临床试验用药物的质量控制

英文篇名：The management and quality control of investigational products
作者：周心娜 ; 王淑梅 ; 谢铮铮 ; 孙路路 ; 任军
英文作者：ZHOU Xin-na;WANG Shu-mei;XIE Zheng-zheng;SUN Lu-lu;REN Jun;Medical Oncology Department,Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University;Center of Drug Clinical Trials,Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University;Department of Pharmacy,Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University;
关键词：临床药师 ; 临床试验 ; 试验用药物 ; 质量控制
英文关键词：clinical pharmacist;;clinical trial;;investigational product;;quality control
中文刊名：GLYZ
英文刊名：The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
机构：首都医科大学附属北京世纪坛医院肿瘤内科;首都医科大学附属北京世纪坛医院药物临床试验机构;首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科;
出版日期：2019-06-28
出版单位：中国临床药理学杂志
年：2019
期：v.35;No.290
基金：国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09301024);; 国家自然科学基金资助面上基金资助项目(81872926);; 北京市科委“首都临床特色应用研究”重点基金资助项目(Z151100004015183)
语种：中文;
页：GLYZ201912025
页数：2
CN：12
ISSN：11-2220/R
分类号：84-85

摘要

临床试验用药物的管理和质量控制非常重要。本文阐述临床药师利用药学专长及临床工作特点,参与专业科室试验用药物质量控制,明确职责及质控重点环节。
The management and quality control of investigational drugs is vital to clinical trials.This article introduced an efficient and standardized mode of clinical pharmacist participating quality control of investigational products management in clinical department,which emphasized on the key points in whole process management and drug characteristics.

引文

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