中药复方制剂质量评价方法
详细信息    查看全文 | 推荐本文 |
  • 英文篇名:Discussion on the Quality Evaluation Method of Traditional Chinese Medicine Compound Preparations
  • 作者:周昱杉 ; 梁洁 ; 信晨曦 ; 杨川川 ; 徐晖
  • 英文作者:ZHOU Yushan;LIANG Jie;XIN Chenxi;YANG Chuanchuan;XU Hui;Guangxi University of Chinese Medicine;
  • 关键词:中药 ; 复方制剂 ; 质量评价方法
  • 英文关键词:traditional Chinese medicine;;compound preparations;;quality evaluation method
  • 中文刊名:ZYHS
  • 英文刊名:Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine
  • 机构:广西中医药大学;
  • 出版日期:2019-03-10
  • 出版单位:中华中医药学刊
  • 年:2019
  • 期:v.37
  • 基金:国家自然科学基金项目(81560691);; 广西创新驱动发展专项资金项目(桂科AA17202046);; 国家中医药管理局科研三级实验室中(壮)药化学与质量分析实验室项目(国中医药发2009[21]号);; 广西高校中药提取纯化与质量分析重点实验室项目(桂教科研[2014]6号);; 壮瑶药协同创新中心项目(桂教科研[2013]20号);; 广西壮瑶药重点实验室项目(桂科基字[2014]32号);; 广西八桂学者中药创新理论与药效研究项目(桂科政字[2013]25号);; 广西中医药大学“岐黄工程”高层次人才团队培育项目(2018002);广西中医药大学中药学博士点建设工程开放课题项目(201410-06)
  • 语种:中文;
  • 页:ZYHS201903019
  • 页数:4
  • CN:03
  • ISSN:21-1546/R
  • 分类号:79-82
摘要
中药复方制剂作为中医药产业现代化的重要代表,是中药发展不可或缺的一部分。针对中药复方成分复杂、作用机理不明,制约了中医药发展这一问题,现代中药学研究已经取得了很多不错的成就。从过去单一指标检测发展到多指标,中药指纹图谱与药效学相结合的研究也有了一定成果。"一测多评"方法、"量-效"指标、"等效成分群"、中药质量标志物等质量评价方法的提出也为中药复方制剂质量控制带来了新的思路。
        As an important representative of the modernization of the Chinese medicine industry, traditional Chinese medicine(TCM) compound preparations are an indispensable part of the development of TCM. Due to the complex ingredients of TCM compound preparations and mechanism of action is unclear, all these restrict the development of TCM. Faced with this problem, modern pharmacy research has made a lot of remarkable results.From the development of single-index to multi-index in the past, the research on the combination of TCM fingerprints and pharmacodynamics have made a lot of progress.The introduction of quality evaluation methods such as the "quantitative analysis of multi-components by single marker","dose-effect" index,"Bioactive Equivalent Combinatorial Components" and TCM quality markers have brought new ideas for quality control of TCM compound preparations.
引文
[1] 杨鸣华,孔令义. 中药质量标准现代化与国际化的思考[J].世界科学技术-中医药现代化,2017,19(10):1619-1622.
    [2] 张立群.2015年版《中华人民共和国药典》中成药标准概述[J].中国药学杂志,2015,50(20):1754-1756.
    [3] 祝明,陈碧莲,石上梅.中药指纹图谱技术在中华人民共和国药典2015年版一部中的应用[J].中国现代应用药学,2016,33(5):611-614.
    [4] 梁小银,陈少旭,吴垠.中药制剂质量控制研究的发展趋势[J].中国药房,2014,25(3):280-283.
    [5] 梁生旺,贡济宇. 中药分析[M]. 北京:中国中医药出版社,2016:82-84.
    [6] 刘东方,赵丽娜,李银峰,等.中药指纹图谱技术的研究进展及应用[J].中草药,2016,47(22):4085-4094.
    [7] 王雪利,马晋芳,彭银,等. 安胎丸HPLC指纹图谱研究[J].中药材,2018,41(1):160-164.
    [8] 孙冬梅,林晓燕,江洁怡,等. 复方芪麻胶囊UPLC指纹图谱建立和同时测定8种成分研究[J]. 中草药,2016,47(23):4186-4191.
    [9] 孙国祥,丁国瑜. 逍遥丸的毛细管电泳指纹图谱的建立[J]. 色谱,2011,29(10):1020-1026.
    [10] 乔善义. 中药质量控制思路与方法管见[J]. 国际药学研究杂志,2012,39(6):441-444.
    [11] 韩彦琪,许浚,龚苏晓,等.HPLC-QTOF/MS方法分析元胡止痛方的化学成分[J]. 药学学报,2017,52(1):132-138.
    [12] Yang H,Zhao C,Wang X,et al. Chromatographic fingerprint investigation for quality evaluationand control of Shengui hair-growthtincture[J]. Planta Medica,2010,76(4): 372-377.
    [13] 王露黔,王旭,佟玲,等. 消渴清颗粒UPLC-PDA-ELSD指纹图谱的建立及5个主要成分的测定[J]. 中草药,2013,44(24):3482-3488.
    [14] 赵志国,张晓梦,张敏敏,等.HPLC-DAD-ESI-TOF/MS鉴别和测定前列欣胶囊中多种成分及其多指标定量指纹图谱研究[J].药物分析杂志,2017,37(10):1810-1816.
    [15] 王欣,覃瑶,王德江,等.一测多评法在中药质量控制中的应用进展[J].中成药,2016,38(2):395-402.
    [16] 王智民,高慧敏,付雪涛,等. “一测多评”法中药质量评价模式方法学研究[J]. 中国中药杂志,2006,31(23):1925-1928.
    [17] 邓俊杰.一测多评法测定紫龙金片中丹参酮类成分的含量[J].药物分析杂志,2015,35(7):1198-1204.
    [18] 何春喜,袁丁,何毓敏,等.一测多评法在五子衍宗丸质量控制中应用[J].中草药,2017,48(18):3754-3759.
    [19] 左岚,孟胜男.一测多评法在中药药物分析中的应用进展[J].中国药房,2016,27(18):2589-2592.
    [20] 李戎,闫智勇,李文军,等.创建中药谱效关系学[J].中医教育,2002,21(2):62.
    [21] 秦昆明,郑礼娟,沈保家,等.谱效关系在中药研究中的应用及相关思考[J].中国中药杂志,2013,38(1):26-31.
    [22] 胡芳,杨英来,刘小花,等.补中益气丸补气疗效的谱-效关系研究[J].中国药房,2014,25(3):195-198.
    [23] 程玲,郑娟,徐平华,等.六味五灵片抗肝纤维化作用的谱效关系[J].中成药,2016,38(4):820-825.
    [24] 肖小河, 鄢丹, 袁海龙, 等. 基于成分敲除/敲入的中药药效组分辨识与质量控制模式的商建[J].中草药,2009,40(9):1345-1348.
    [25] 张甜甜. 基于成分敲除/敲入的中药金银花药效组分辨识与质量评价研究[D]. 成都:成都中医药大学,2011.
    [26] 李俊贤. 基于成分敲出/敲入的中药 (黄连) 药效物质辨识和质量控制模式的研究[D]. 昆明:昆明理工大学,2013.
    [27] 孔维军. 基于成分敲出/敲入的中药 (牛黄) 药效物质辨识和质量控制模式的初步研究 [D]. 成都:成都中医药大学,2011.
    [28] 何静. 基于目标成分“敲出/敲入”质量控制模式的中药姜黄抗氧化药效物质辨识[D]. 昆明:昆明理工大学,2011.
    [29] Liu P, Yang H, Long F, et al.Bioactive equivalence of combinatorial components identified in screening of an herbal medicine[J].Pharmaceutical Research, 2014, 31(7):1788-1800.
    [30] Long F,Yang H,Xu Y,et al.Astrategy for theidentification of combinatorialbioactive compoundscon tributing to the holistic effect of herbalmedicines[J]. Scientific Reports,2015,5: 12361.
    [31] 刘昌孝,陈士林,肖小河,等.中药质量标志物(Q-Marker):中药产品质量控制的新概念[J].中草药,2016,47(9):1443-1457.
    [32] 周秀娟,李燕芳,陈莹,等.基于UPLC-Q Exactive四级杆-轨道阱液质联用法快速建立清热灵颗粒中潜在中药质量标志物(Q-Marker)成分库[J].中草药,2017,48(1):67-74.
    [33] 王琼珺,谢伟容,邰艳妮,等.基于Q-Marker成分定性与定量的双黄连制剂质量评价[J].中国实验方剂学杂志,2017,23(18):36-46.
    [34] 张铁军,白钢,陈常青,等.基于“五原则”的复方中药质量标志物(Q-marker)研究路径[J].中草药,2018,49(1):1-13.
    [35] 朱春胜,林志健,张冰,等.谱效整合一测多评在中药质量评价中的应用进展[J].中成药,2016,38(9):2018-2021.