双乌镇痛胶囊室温留样稳定性研究

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	作者：李重先 ; 李文俊 ; 郝少君 ; 王希东 ; 张正臣 ; 王方 关键词：双乌镇痛胶囊 ; 室温留样观察 ; 稳定性 中文刊名：YYPF 英文刊名：Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of China 机构：中国人民解放军第三七一医院;中国人民解放军第一五三中心医院; 出版日期：2016-06-06 出版单位：中国医院用药评价与分析 年：2016 期：v.16 基金：河南新乡重点科技攻关项目编号:ZG11014 语种：中文; 页：YYPF2016S1070 页数：2 CN：S1 ISSN：11-4975/R 分类号：100-101

摘要

目的:考察双乌镇痛胶囊室温留样的稳定性研究。方法:取符合质量标准的双乌镇痛胶囊置于温度维持在10-31℃±2℃,相对湿度35%~80%。对双乌镇痛胶囊进行12个月室温留样观察法考察其稳定性。结果:三个批号的双乌镇痛胶囊在室温留样观察条件下考察12个月,对该制剂青风藤中青藤碱含量测定、崩解时限、水分、装量差异、乌头碱限量、卫生学检查等均符合各项规定。结论:双乌镇痛胶囊在10-31℃±2℃、相对湿度35%~80%的条件下其质量稳定。
        

引文

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