0.05%醋酸洗必泰消毒效能和洁净区墙面残留物清除研究

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	作者：黄旭 ; 王模强 ; 肖舰 ; 缑文洪 ; 徐萍 关键词：醋酸洗必泰 ; 0.05% ; 消毒效能 ; 残留清除方法 中文刊名：HAIX 英文刊名：Strait Pharmaceutical Journal 机构：四川绵竹鸿基制药有限责任公司; 出版日期：2015-06-15 出版单位：海峡药学 年：2015 期：v.27;No.185 语种：中文; 页：HAIX201506038 页数：4 CN：06 ISSN：35-1173/R 分类号：87-90

摘要

醋酸洗必泰具有速效杀菌、对金属等无腐蚀性、对人体皮肤无刺激性和稳定等优点,同时价格便宜是洁净车间常使用的化学消毒剂的一种。由于醋酸洗必泰微溶于水的性质,使用时溶液浓度和残留的清除是决定其是否能在洁净区使用的关键,本文对0.05%醋酸洗必泰消毒效能和清除洁净区墙面残留方法研究,以确定符合GMP规定的醋酸洗必泰洁净区使用浓度、消毒时间和残留清除方法。同时根据结论判断0.05%醋酸洗必泰洁净区墙面使用的可操作性。
        

引文

[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典:二部[S].北京:中国医药科技出版,2010,附录107,116.
    [2]药品生产质量管理规范(2010年修订)[S].无菌药品附录.第四十三条、四十四条及四十五条.
    [3]张爱萍,孙咸泽,等.药品GMP指南·无菌药品[M].北京:中国医药科技出版社,2011,284:297.