摘要
医疗器械电磁兼容问题的关键影响因素分析,并结合现有的法规文件和相关标准思考现在的医疗器械技术审评问题。
引文
[1]国家食品药品监督管理总局.食药监办械[2012]151号[EB/OL].2012-12-19.http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/77426.html.
[2]焦红.《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准解读[Z].北京:中国质检出版社\中国标准出版社,2013.
[3]国家食品药品监督管理局.《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》[S].2012.