解毒化瘀类方剂治疗慢性盆腔炎疗效的系统评价与Meta分析研究
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摘要
研究目的：
中医药能不仅有效缓解慢性盆腔炎患者症状、体征,且副作用小。本研究采用文献计量学方法,提取中医药干预慢性盆腔炎的临床研究文献,以治疗性研究的最高级别设计方案-随机对照研究为统计对象,提取方药的信息,科学总结文献方剂药物的使用情况,以揭示方药的运用特点。然后运用循证医学系统评价与Meta分析的研究方法,红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤为代表方剂,探讨解毒化瘀类方剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效,为今后的解毒化瘀治法的循证评价提供示范性研究。
研究方法：
设计科学有效的文献检索策略,全面检索国内大型中文数据库,有中国生物医学文献数据库(CBM,1979-2012)、中国知网(CNKI,1979～2012)、维普数据库(VIP,1989-2012)和万方数字化期刊群(WF,1998-2012),其中中国知网包括中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博学位论文数据库。所有检索均截止2012年6月。收集中医药干预慢性盆腔炎的随机对照试验研究文献。采用文献管理器Noteexpress2.0实现原始文献的流程化控制,采用Exce112003建立文献信息提取表。
系统运用文献计量学方法,有效提取中医药干预慢性盆腔炎的临床研究文献的方药运用情况,科学总结高频词运用的方剂类型、方剂剂型、构成中药及其方剂治法,为后期的循证医学评价与分析奠定文献学基础。
采用循证医学系统评价与Meta分析的研究方法,选取解毒化瘀为治法的高频次运用的方剂,有红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤为代表,分别从国内大型中文数据库中收集相关的随机对照试验,检索截止2012年12月。按照Cochrane Review Handbook5.0进行循证医学的质量评估。统计学分析采用RevMan5.0.20软件。分别探讨以上述方剂为基础方的中医药治疗慢性盆腔炎的临床有效性,并与常规西药比较其疗效差异。
研究结果：
文献计量学研究显示,纳入的568篇随机对照试验,大多为两组平行对照,研究模式多为中药对照西药或中药+西药对照西药；有498篇的文献明确报道的方剂名称,或者经过研究者提炼发现的自拟方剂中的成方,其余自拟的方剂较为复杂。大多为原方使用或单一方剂加减运用。纳入文献共计43个方剂,高频运用的18个方剂分别是红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤、五味消毒饮、血府逐瘀汤、下瘀血汤、透脓散、活血消徵汤、四物汤、当归芍药散、补阳还五汤、丹栀逍遥散、龙胆泻肝汤、膈下逐瘀汤、温经汤、四妙汤、芍药汤、小金丹等。纳入的568篇随机对照试验,涉及治法最多的是清热解毒、活血化瘀、燥湿化湿。相互结合常见的有解毒化瘀、燥湿化痰、活血消徵等。
以红藤汤为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：红藤汤对照西药的总有效率RR=1.30,95%CI(1.19,1.42),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤配合西药的总有效率RR=1.20,95%CI(1.13,1.28),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤对照西药的治愈率RR=2.69,95%CI(2.10,3.46),P<0.00001,有统计学意义;红藤汤配合西药的治愈率RR=1.61,95%CI(1.41,1.83),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤对照西药的临床症状积分的WMD=-2.53,%95CI(-3.91,-1.14),P<0.00001,有统计学意义。
以桂枝茯苓丸为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：桂枝茯苓丸对照西药临床总有效率RR=1.28,95%CI(1.18,1.40),P<0.00001,有统计学意义；桂枝茯苓丸对照西药临床治愈率比较RR=1.95,95%CI(1.1.53,2.48),P<0.00001,有统计学意义；桂枝茯苓丸配合西药对照西药临床总有效率RR=1.35,95%CI(1.16,1.58),P=0.0002,有统计学意义；桂枝茯苓丸配合西药对照西药临床治愈率RR=1.90,95%CI(1.52,2.38),P<0.00001,有统计学意义。
以少腹逐瘀汤为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：少腹逐瘀汤对照西药临床总有效率RR=1.22,95%CI(1.12,1.32),P<0.00001,有统计学意义；少腹逐瘀汤对照西药临床治愈率RR=1.89,95%CI(1.60,2.24),P<0.00001,有统计学意义；少腹逐瘀汤配合西药对照西药临床总有效率RR=1.14,95%CI(1.00,1.30),P=0.05,无统计学意义。少腹逐瘀汤配合西药对照西药临床治愈率RR=1.53,95%CI(1.24,1.90),P<0.0001,有统计学意义。
研究结论：
目前慢性盆腔炎高频运用的方剂分多为清热解毒、活血化瘀、燥湿化湿之方。相互结合常见的有解毒化瘀、燥湿化痰、活血消徵等方剂类型。
红藤汤对照西药在提高总有效率、治愈率方面均优于西药；红藤汤配合西药对照西药在提高总有效率、治愈率方面均优于西药；红藤汤对照西药在改善临床症状评分方面优于西药。桂枝茯苓丸(胶囊)对照西药、桂枝茯苓丸(胶囊)配合西药对照西药,治疗慢性盆腔炎,在提高患者临床治愈率和临床总有效率方面,均有优势。少腹逐瘀汤对照西药治疗慢性盆腔炎在提高患者临床治愈率和临床总有效率方面,均有优势,少腹逐瘀汤配合西药对照西药,在提高患者临床治愈率方面有优势。综上所述,以解毒化瘀为治法中医干预慢性盆腔炎有确切的治疗效果。
Objective
Traditional Chinese medicine can not only effectively alleviate the chronic pelvic inflammation in patients with symptoms, signs, and side effects. This study adopts the method of literature metrology, overall effective extraction of traditional Chinese medicine intervention in chronic pelvic inflammatory disease clinical research literature, the highest level design scheme of therapeutic research-a randomized controlled study for statistical objects, information extract formulas, scientific summary of the literature formula and drug use frequency, to reveal the use of the formulas. Then use of evidence-based medicine system evaluation and Meta analysis of research methods, sargentgloryvine stem soup, bolus of cassia twig tuckahoe, lower abdomen represented by stasis soup prescriptions, discuss blood detoxification class prescriptions for the treatment of chronic pelvic inflammatory disease of clinical curative effect, for future blood detoxification treatment of evidence-based evaluation provides a demonstration study.
Methods
Design scientific and effective information retrieval strategy, comprehensive database to retrieve large domestic Chinese, with Chinese hownet (CNKI), a Chinese biomedical literature database (CBM), chongqing weipu database (VIP), ten thousand medical digital and electronic databases (WF), such as journals, retrieve until June of2012. Collect intervention of chronic pelvic inflammatory disease, randomized controlled trial of traditional Chinese medicine research literature. Adopts the document manager Noteexpress2.0original document routing control, Excell2003is adopted to establish the literature information extraction table.
System using literature metrology method, the effective extraction of traditional Chinese medicine intervention in chronic pelvic inflammatory disease clinical research literature of formulas, using scientific summary of the high frequency word types, dosage form, constitute Chinese medicine prescriptions and prescriptions of TCM prescriptions, late for evidence-based medicine evaluation basis for study and analysis.
Using evidence-based medicine system evaluation and Meta analysis of research methods, selection of detoxicating blood for the treatment of high frequency of use of prescription, have red vine soup, bolus of cassia twig tuckahoe, lower abdomen by stasis soup for represent, respectively, from a large database of Chinese domestic collect randomized controlled trials, to retrieve as of December2012.5.0according to the Cochrane Review faced for quality assessment of the evidence-based medicine. Statistical analysis using RevMan5.0.20software. Respectively discussed on the basis of these prescriptions of traditional Chinese medicine treatment of chronic pelvic inflammatory disease of the clinical effectiveness, and its comparison with the conventional western medicine curative effect difference.
Results
Sargentgloryvine stem soup based party evaluation system for treating chronic pelvic inflammatory disease/Meta analysis showed:sargentgloryvine stem compared with the total effective rate of western medicine soup RR=1.30,95%CI (1.19,1.19), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup with the total effective rate of western medicine RR=1.20,95%CI (1.13,1.13), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup compared with western medicine cure rate RR=2.69,95%CI (2.10,2.10), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup with western medicine cure rate RR=1.61,95%CI (1.41,1.41), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup decoction of the clinical symptom integrals compared with western medicine of WMD=2.53, ci (3.91,1.14), P<0.00001, with statistical significance.
On the basis of cassia twig tuckahoe pills side systematic review of the treatment of chronic pelvic inflammatory disease/Meta analysis showed:cassia twig tuckahoe pills against western medicine clinical total effective rate RR=1.28,95%CI (1.18,1.18), P<0.00001, there is statistical significance;
Bolus of cassia twig tuckahoe compared with western medicine clinical cure rate compare RR=1.95,95%CI(1.1.53,2.48), P<0.00001, there is statistical significance; Bolus of cassia twig tuckahoe cooperate with western medicine compared with western medicine clinical total effective rate RR=1.35,95%CI (1.16,1.16), P=0.0002, the difference was statistically significant; Bolus of cassia twig tuckahoe cooperate with western medicine compared with western medicine clinical cure rate RR=1.90,95%CI (1.52,1.52), P<0.00001, with statistical significance.
Conclusion
Soup of sargentgloryvine stem compared with western medicine in the aspect of improve the total effective rate, cure rate is superior to western medicine; Sargentgloryvine stem soup together with the western medicine compared with western medicine in improving total effective rate and cure rate were superior to western medicine; Soup of sargentgloryvine stem compared with western medicine is superior to western medicine in terms of improved clinical symptom scores. Bolus of cassia twig tuckahoe capsule)(compared with western medicine, cassia twig tuckahoe pills (capsule), compared with western medicine, western medicine treatment of chronic pelvic inflammatory disease, clinical cure rate and clinical total effective rate in improving patients, all have advantage. But because of literature quality is low, so need more high-quality randomized double-blind controlled trial to confirm the curative effect of treating chronic pelvic inflammatory disease.
中医药能不仅有效缓解慢性盆腔炎患者症状、体征,且副作用小。本研究采用文献计量学方法,提取中医药干预慢性盆腔炎的临床研究文献,以治疗性研究的最高级别设计方案-随机对照研究为统计对象,提取方药的信息,科学总结文献方剂药物的使用情况,以揭示方药的运用特点。然后运用循证医学系统评价与Meta分析的研究方法,红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤为代表方剂,探讨解毒化瘀类方剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效,为今后的解毒化瘀治法的循证评价提供示范性研究。
研究方法：
设计科学有效的文献检索策略,全面检索国内大型中文数据库,有中国生物医学文献数据库(CBM,1979-2012)、中国知网(CNKI,1979～2012)、维普数据库(VIP,1989-2012)和万方数字化期刊群(WF,1998-2012),其中中国知网包括中国期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博学位论文数据库。所有检索均截止2012年6月。收集中医药干预慢性盆腔炎的随机对照试验研究文献。采用文献管理器Noteexpress2.0实现原始文献的流程化控制,采用Exce112003建立文献信息提取表。
系统运用文献计量学方法,有效提取中医药干预慢性盆腔炎的临床研究文献的方药运用情况,科学总结高频词运用的方剂类型、方剂剂型、构成中药及其方剂治法,为后期的循证医学评价与分析奠定文献学基础。
采用循证医学系统评价与Meta分析的研究方法,选取解毒化瘀为治法的高频次运用的方剂,有红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤为代表,分别从国内大型中文数据库中收集相关的随机对照试验,检索截止2012年12月。按照Cochrane Review Handbook5.0进行循证医学的质量评估。统计学分析采用RevMan5.0.20软件。分别探讨以上述方剂为基础方的中医药治疗慢性盆腔炎的临床有效性,并与常规西药比较其疗效差异。
研究结果：
文献计量学研究显示,纳入的568篇随机对照试验,大多为两组平行对照,研究模式多为中药对照西药或中药+西药对照西药；有498篇的文献明确报道的方剂名称,或者经过研究者提炼发现的自拟方剂中的成方,其余自拟的方剂较为复杂。大多为原方使用或单一方剂加减运用。纳入文献共计43个方剂,高频运用的18个方剂分别是红藤汤、桂枝茯苓丸、少腹逐瘀汤、五味消毒饮、血府逐瘀汤、下瘀血汤、透脓散、活血消徵汤、四物汤、当归芍药散、补阳还五汤、丹栀逍遥散、龙胆泻肝汤、膈下逐瘀汤、温经汤、四妙汤、芍药汤、小金丹等。纳入的568篇随机对照试验,涉及治法最多的是清热解毒、活血化瘀、燥湿化湿。相互结合常见的有解毒化瘀、燥湿化痰、活血消徵等。
以红藤汤为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：红藤汤对照西药的总有效率RR=1.30,95%CI(1.19,1.42),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤配合西药的总有效率RR=1.20,95%CI(1.13,1.28),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤对照西药的治愈率RR=2.69,95%CI(2.10,3.46),P<0.00001,有统计学意义;红藤汤配合西药的治愈率RR=1.61,95%CI(1.41,1.83),P<0.00001,有统计学意义；红藤汤对照西药的临床症状积分的WMD=-2.53,%95CI(-3.91,-1.14),P<0.00001,有统计学意义。
以桂枝茯苓丸为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：桂枝茯苓丸对照西药临床总有效率RR=1.28,95%CI(1.18,1.40),P<0.00001,有统计学意义；桂枝茯苓丸对照西药临床治愈率比较RR=1.95,95%CI(1.1.53,2.48),P<0.00001,有统计学意义；桂枝茯苓丸配合西药对照西药临床总有效率RR=1.35,95%CI(1.16,1.58),P=0.0002,有统计学意义；桂枝茯苓丸配合西药对照西药临床治愈率RR=1.90,95%CI(1.52,2.38),P<0.00001,有统计学意义。
以少腹逐瘀汤为基础方治疗慢性盆腔炎的系统评价/Meta分析显示：少腹逐瘀汤对照西药临床总有效率RR=1.22,95%CI(1.12,1.32),P<0.00001,有统计学意义；少腹逐瘀汤对照西药临床治愈率RR=1.89,95%CI(1.60,2.24),P<0.00001,有统计学意义；少腹逐瘀汤配合西药对照西药临床总有效率RR=1.14,95%CI(1.00,1.30),P=0.05,无统计学意义。少腹逐瘀汤配合西药对照西药临床治愈率RR=1.53,95%CI(1.24,1.90),P<0.0001,有统计学意义。
研究结论：
目前慢性盆腔炎高频运用的方剂分多为清热解毒、活血化瘀、燥湿化湿之方。相互结合常见的有解毒化瘀、燥湿化痰、活血消徵等方剂类型。
红藤汤对照西药在提高总有效率、治愈率方面均优于西药；红藤汤配合西药对照西药在提高总有效率、治愈率方面均优于西药；红藤汤对照西药在改善临床症状评分方面优于西药。桂枝茯苓丸(胶囊)对照西药、桂枝茯苓丸(胶囊)配合西药对照西药,治疗慢性盆腔炎,在提高患者临床治愈率和临床总有效率方面,均有优势。少腹逐瘀汤对照西药治疗慢性盆腔炎在提高患者临床治愈率和临床总有效率方面,均有优势,少腹逐瘀汤配合西药对照西药,在提高患者临床治愈率方面有优势。综上所述,以解毒化瘀为治法中医干预慢性盆腔炎有确切的治疗效果。
Objective
Traditional Chinese medicine can not only effectively alleviate the chronic pelvic inflammation in patients with symptoms, signs, and side effects. This study adopts the method of literature metrology, overall effective extraction of traditional Chinese medicine intervention in chronic pelvic inflammatory disease clinical research literature, the highest level design scheme of therapeutic research-a randomized controlled study for statistical objects, information extract formulas, scientific summary of the literature formula and drug use frequency, to reveal the use of the formulas. Then use of evidence-based medicine system evaluation and Meta analysis of research methods, sargentgloryvine stem soup, bolus of cassia twig tuckahoe, lower abdomen represented by stasis soup prescriptions, discuss blood detoxification class prescriptions for the treatment of chronic pelvic inflammatory disease of clinical curative effect, for future blood detoxification treatment of evidence-based evaluation provides a demonstration study.
Methods
Design scientific and effective information retrieval strategy, comprehensive database to retrieve large domestic Chinese, with Chinese hownet (CNKI), a Chinese biomedical literature database (CBM), chongqing weipu database (VIP), ten thousand medical digital and electronic databases (WF), such as journals, retrieve until June of2012. Collect intervention of chronic pelvic inflammatory disease, randomized controlled trial of traditional Chinese medicine research literature. Adopts the document manager Noteexpress2.0original document routing control, Excell2003is adopted to establish the literature information extraction table.
System using literature metrology method, the effective extraction of traditional Chinese medicine intervention in chronic pelvic inflammatory disease clinical research literature of formulas, using scientific summary of the high frequency word types, dosage form, constitute Chinese medicine prescriptions and prescriptions of TCM prescriptions, late for evidence-based medicine evaluation basis for study and analysis.
Using evidence-based medicine system evaluation and Meta analysis of research methods, selection of detoxicating blood for the treatment of high frequency of use of prescription, have red vine soup, bolus of cassia twig tuckahoe, lower abdomen by stasis soup for represent, respectively, from a large database of Chinese domestic collect randomized controlled trials, to retrieve as of December2012.5.0according to the Cochrane Review faced for quality assessment of the evidence-based medicine. Statistical analysis using RevMan5.0.20software. Respectively discussed on the basis of these prescriptions of traditional Chinese medicine treatment of chronic pelvic inflammatory disease of the clinical effectiveness, and its comparison with the conventional western medicine curative effect difference.
Results
Sargentgloryvine stem soup based party evaluation system for treating chronic pelvic inflammatory disease/Meta analysis showed:sargentgloryvine stem compared with the total effective rate of western medicine soup RR=1.30,95%CI (1.19,1.19), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup with the total effective rate of western medicine RR=1.20,95%CI (1.13,1.13), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup compared with western medicine cure rate RR=2.69,95%CI (2.10,2.10), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup with western medicine cure rate RR=1.61,95%CI (1.41,1.41), P<0.00001, there is statistical significance; Sargentgloryvine stem soup decoction of the clinical symptom integrals compared with western medicine of WMD=2.53, ci (3.91,1.14), P<0.00001, with statistical significance.
On the basis of cassia twig tuckahoe pills side systematic review of the treatment of chronic pelvic inflammatory disease/Meta analysis showed:cassia twig tuckahoe pills against western medicine clinical total effective rate RR=1.28,95%CI (1.18,1.18), P<0.00001, there is statistical significance;
Bolus of cassia twig tuckahoe compared with western medicine clinical cure rate compare RR=1.95,95%CI(1.1.53,2.48), P<0.00001, there is statistical significance; Bolus of cassia twig tuckahoe cooperate with western medicine compared with western medicine clinical total effective rate RR=1.35,95%CI (1.16,1.16), P=0.0002, the difference was statistically significant; Bolus of cassia twig tuckahoe cooperate with western medicine compared with western medicine clinical cure rate RR=1.90,95%CI (1.52,1.52), P<0.00001, with statistical significance.
Conclusion
Soup of sargentgloryvine stem compared with western medicine in the aspect of improve the total effective rate, cure rate is superior to western medicine; Sargentgloryvine stem soup together with the western medicine compared with western medicine in improving total effective rate and cure rate were superior to western medicine; Soup of sargentgloryvine stem compared with western medicine is superior to western medicine in terms of improved clinical symptom scores. Bolus of cassia twig tuckahoe capsule)(compared with western medicine, cassia twig tuckahoe pills (capsule), compared with western medicine, western medicine treatment of chronic pelvic inflammatory disease, clinical cure rate and clinical total effective rate in improving patients, all have advantage. But because of literature quality is low, so need more high-quality randomized double-blind controlled trial to confirm the curative effect of treating chronic pelvic inflammatory disease.
引文
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