蒲参胶囊治疗高脂血症（血瘀证）Ⅲ期临床研究
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摘要
目的:观察蒲参胶囊治疗高脂血症(血瘀证)的有效性和安全性。
方法:从成都中医药大学心内科门诊及住院部收集112例符合高脂血症血瘀证诊断标准的患者随机分为试验组与对照组共2组。试验组口服蒲参胶囊,对照组口服脂必妥治疗,疗程4周,观察治疗前后各症状记分及相关检查变化情况。
结果:(1)蒲参胶囊组调脂总有效率为53.16%,脂必妥组调脂总有效率为37.04%;治疗混合型高脂血症的愈显率为50.00%,脂必妥组的愈显率为41.67%;疗后两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和混合型高脂血症经统计学分析差异无显著性意义(P＞0.05),说明两组对血脂单项指标调节上及治疗混合型高脂血症疗效相当,但蒲参胶囊组治疗高脂血症总疗效优于脂必妥组,且对于单纯高甘油三脂血症,蒲参胶囊优于脂必妥组,与对照组比较有统计学意义;(2)两组治疗后证候积分经统计学分析两组差异无显著性意义(P＞0.05),说明在改善血瘀证方面,蒲参胶囊与脂必妥组疗效相似。(3)治疗期间两组对血、尿、便常规,心电图、肝、肾功能未发生明显不良影响;蒲参胶囊服用后,未发生明显不良事件。
结论:蒲参胶囊与脂必妥在调节血脂方面作用相似,且在总疗效及治疗单纯高甘油三脂血症上有一定优势,比较安全。
Objective: To investigate the clinical effect, security of PuShen Capsule(PSC) in treating hyperlipidemia .
Methods: 112 cases of hyperlipidemia with hepatic and static blood syndrome, aged 18 to 65, were enrolled from the clinic of ChengDu university of TCM. They were randomly devided into treatment group and control group. Treatment group were treated with PuShen Capsule(PSC), while control group were treated with Zhibituo Tablets. The period of treatment was 4 weeks.the symptoms and signs were observed both before and after treatment. The correlative eximations were taken both before and after treatment.
Result: After 4 weeks treatment the total lipid-regulating effect of PSC is 53.16%, The total lipid-regulating effect of Zhibituo Tablets is 37.04%, It showed the capsule has a significant effect compared with control group, especiall to the hypertriglyceridemia patients, It can reduce the triglyceride effectively, improve the main clinical symptom of blood stasis .Two groups has efficacy treatment to decrease total cholesterol(TC), triglyceride(TG) , low density lipoprotein(LDL)and high density lipoprotein(HDL), there was no significant difference. In this respect PSC 's lipid-regulating effect was similar with Zhibituo Tablets. During treating, there is no side effect to the patients' health in both the treated group and the controlled group.
Conclusion: PuShen Capsule(PSC) is an effective and safe drug in treating patients with Hyperlipidemia belonged to the symptom of blood stasis. PuShen Capsule has the better effect in total lipid-regulating and reduceing the triglyceride. There no serious side effect is founded during the clinical research.
方法:从成都中医药大学心内科门诊及住院部收集112例符合高脂血症血瘀证诊断标准的患者随机分为试验组与对照组共2组。试验组口服蒲参胶囊,对照组口服脂必妥治疗,疗程4周,观察治疗前后各症状记分及相关检查变化情况。
结果:(1)蒲参胶囊组调脂总有效率为53.16%,脂必妥组调脂总有效率为37.04%;治疗混合型高脂血症的愈显率为50.00%,脂必妥组的愈显率为41.67%;疗后两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)和混合型高脂血症经统计学分析差异无显著性意义(P＞0.05),说明两组对血脂单项指标调节上及治疗混合型高脂血症疗效相当,但蒲参胶囊组治疗高脂血症总疗效优于脂必妥组,且对于单纯高甘油三脂血症,蒲参胶囊优于脂必妥组,与对照组比较有统计学意义;(2)两组治疗后证候积分经统计学分析两组差异无显著性意义(P＞0.05),说明在改善血瘀证方面,蒲参胶囊与脂必妥组疗效相似。(3)治疗期间两组对血、尿、便常规,心电图、肝、肾功能未发生明显不良影响;蒲参胶囊服用后,未发生明显不良事件。
结论:蒲参胶囊与脂必妥在调节血脂方面作用相似,且在总疗效及治疗单纯高甘油三脂血症上有一定优势,比较安全。
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Methods: 112 cases of hyperlipidemia with hepatic and static blood syndrome, aged 18 to 65, were enrolled from the clinic of ChengDu university of TCM. They were randomly devided into treatment group and control group. Treatment group were treated with PuShen Capsule(PSC), while control group were treated with Zhibituo Tablets. The period of treatment was 4 weeks.the symptoms and signs were observed both before and after treatment. The correlative eximations were taken both before and after treatment.
Result: After 4 weeks treatment the total lipid-regulating effect of PSC is 53.16%, The total lipid-regulating effect of Zhibituo Tablets is 37.04%, It showed the capsule has a significant effect compared with control group, especiall to the hypertriglyceridemia patients, It can reduce the triglyceride effectively, improve the main clinical symptom of blood stasis .Two groups has efficacy treatment to decrease total cholesterol(TC), triglyceride(TG) , low density lipoprotein(LDL)and high density lipoprotein(HDL), there was no significant difference. In this respect PSC 's lipid-regulating effect was similar with Zhibituo Tablets. During treating, there is no side effect to the patients' health in both the treated group and the controlled group.
Conclusion: PuShen Capsule(PSC) is an effective and safe drug in treating patients with Hyperlipidemia belonged to the symptom of blood stasis. PuShen Capsule has the better effect in total lipid-regulating and reduceing the triglyceride. There no serious side effect is founded during the clinical research.
引文
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