浅谈2010版GMP与洁净厂房

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中文刊名：黑龙江科技信息 英文刊名：Heilongjiang Science and Technology Information 作者：张义军 中文关键词：GMP ; 环境洁净度 ; 洁净厂房 ; 微尘颗粒 出版日期：2012-02-15 机构：哈药集团三精制药股份有限公司; 年：2012 期：05 出版单位：黑龙江科技信息

摘要

我国于2011年3月1日开始执行2010版《GMP》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。实施GMP的目的就是为防止污染、交叉污染、混淆和差错,在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。

引文

[1]国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范[S].北京:2010.
    [2]涂光备,等.制药工业的洁净与空调[M].北京:中国建筑出版社,1999.
    [3]许钟麟.洁净室设计[M].北京:地震出版社,1994.