“深圳基因编辑婴儿事件”中伦理审查的法治考问
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摘要
基因编辑技术需要行政监管,根据相应的法律规则进行的监督可以保证基因编辑技术各类研究活动能够符合人类起码的公序良俗。但在行政监管开展之前,还需要相应的伦理审查提供技术支持。伦理审查是为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益而构建。基因编辑技术中的伦理审查应该成为法治框架控制下的必然产物,工程伦理尤其是生物医学研究工程伦理具备与法治结合的较强需求。当下中国需要强化的生物医学伦理审查中的法治环节,既包括研究者与受试者的法律义务,也包括伦理审查机构的发现义务,同时,也需要对伦理委员会的组织建构和职责进行相应强化。
Ethical review in gene editing technology should be framed and examined under the rule of law. Engineering ethics, especially biomedical research engineering ethics, have a strong need to integrate with the rule of law. At present, China needs to strengthen the regarding law in biomedical ethics review, including the legal obligations of researchers and subjects, as well as the discovery obligations of ethical review institutions. Meanwhile, it also needs to strengthen the organizational structure and responsibilities of ethics committees.
Ethical review in gene editing technology should be framed and examined under the rule of law. Engineering ethics, especially biomedical research engineering ethics, have a strong need to integrate with the rule of law. At present, China needs to strengthen the regarding law in biomedical ethics review, including the legal obligations of researchers and subjects, as well as the discovery obligations of ethical review institutions. Meanwhile, it also needs to strengthen the organizational structure and responsibilities of ethics committees.
引文
[1] 肖思思,高健钧.技术应当在伦理红线前止步[N].海南日报,2018-11-28(A05).
[2] 李正风,丛杭青,王前.工程伦理[M].北京:清华大学出版社,2016.
[3] 黄洁夫.中国亟须成立权威的生命科学伦理委员会[EB/OL].新浪网.(2018-11-29)[2019-01-02].http://finance.sina.com.cn/china/2018-11-29/doc-ihpevhcm2462827.shtml.
[4] 王香平,李晓玲,王育琴.我国医院伦理委员会现状及国际认证分析[J].医学科研伦理,2012(4A):30-32.
[5] 杨于泽.突袭式基因编辑是有意犯禁[N].长江日报,2018-11-28(5).
[6] 新华社.广东初步查明 “基因编辑婴儿事件”[N].南方日报,2019-1-22(A08).
[7] 李蕊佚.英国法上的人体胚胎规制体系[J].华东政法大学学报,2015(5):70-77.
[8] ANDREW M,ANDREW D.伦理委员会的工作[J].王玥,郜玮,编译.中国医学伦理学,2018(11):1495-1498.
[9] 李小芬.美国食品和药品管理局针对伦理委员会发出的警告信分析[J].中国新药与临床杂志,2018,37(11):619-622.
[10] 曾予,赵敏.美国临床试验中受试者权利保护制度的借鉴意义[J].医学与法学,2018,10(2):10-12.
[11] 陈斌.破解道德困境:从个体权利到共同体存续[N].南方周末,2018-11-29(B20).
[12] 高伊琛.“隐形”少年:跨国领养姐弟之死[N].南方周末,2018-11-29(A7).
[13] 尚爻,李玉梅,李义庭.医学研究伦理审查:机遇与挑战,发展与对策[J].中国医学伦理学,2017(11):1434-1436.
[14] 杨雪等.完善伦理委员会职能及其审查体系服务功能的建议与思考[J].中国医学伦理学,2018(10):1269-1272.
[15] 陈旻.确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡[J].中国医学伦理学,2017(12):1447-1448.
[16] 周吉银.临床研究协调员递交伦理审查资料存在的问题及对策[J].中国医学伦理学,2018(11):1172-1176.
[17] 赵鹏.风险社会的行政法回应:以健康、环境风险规制为中心[M].北京:中国政法大学出版社,2018.
[18] 谭波.行政裁量标准的概念解构及其法治保障:以H省交通运输行政处罚裁量标准为例[J].浙江工业大学学报(社会科学版),2018(4):411-417.
[19] 谭波.设区的市地方立法权运行现状及其改进机制分析:以河南省为例[J].河南工业大学学报(社会科学版),2018(1):23-30.
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