新监管法规下医疗设备的验收管理
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摘要
《医疗器械使用质量监督管理办法》已经实施2年,本文将结合本院医疗设备验收经验,介绍如何根据18号令加强医疗器械使用质量监督管理,并保证医疗器械使用的安全性和有效性。医疗设备验收作为医院使用质量监督管理的第一步,而验收检测数据作为今后设备运行的基准参考,其质量的把控与管理的规范,将为全生命周期管理提供有效的保障。
The medical device use quality supervision and management measure has been implemented for 2 years. In this article, we combined the acceptance experience of medical equipment in our hospital to introduce how to strengthen the quality supervision and management of medical devices according to the management measure, and ensure the safety and effectiveness of medical devices. Medical equipment acceptance is the first step to use quality supervision, and its detection data can be used as the reference of the benchmark of the equipment operation. The quality control and management of the specification will provide effective guarantee for the whole life cycle management.
The medical device use quality supervision and management measure has been implemented for 2 years. In this article, we combined the acceptance experience of medical equipment in our hospital to introduce how to strengthen the quality supervision and management of medical devices according to the management measure, and ensure the safety and effectiveness of medical devices. Medical equipment acceptance is the first step to use quality supervision, and its detection data can be used as the reference of the benchmark of the equipment operation. The quality control and management of the specification will provide effective guarantee for the whole life cycle management.
引文
[1]汪玥,宋建华.国内外医疗设备验收侧重点的差异与借鉴[J].中国医疗设备,2017,33(2):154-156.
[2]许敏光,蒋勇,解云虹.浅谈医疗设备验收[J].医疗卫生装备,2006,27(9):62-63.
[3]陈丽璇.医疗设备验收的风险分析及对策[J].中国医疗器械杂志,2011,35(5):376-378.
[4]田乔.医疗设备验收的流程及存在问题[J].医疗装备,2016,29(7):110-111.
[5]姚旦华.医疗设备验收的信息化管理[J].中国医学装备,2014,(2):49-52.
[6]陈郁韩.医疗设备验收的研究[J].医疗设备信息,2005,20(7):36-37.
[7]潘新庆.医疗设备验收工作探讨[J].中国医学装备,2014,(10):112-113.
[8]叶海荣.医学计量在医疗设备验收、维修中的作用和实施[J].医疗装备,2011,24(12):53.
[9]王子博.医院大型医疗设备的验收工作流程[J].医疗装备,2016,(1):63-64.
[10]王昊阳,李文兵,王学军.我院多部门协作的医疗设备验收管理[J].中国医疗设备,2017,32(2):134-136.
[11]汪玥,宋建华.国内外医疗设备验收侧重点的差异与借鉴[J].中国医疗设备,2017,32(2):154-156.
[12]张思远.浅谈应用PDCA理论提升医疗设备管理及验收质量方法[J].数字化用户,2017,(49):206.
[13]晋学松,刘振兴,边孝宇,等.医疗设备验收流程及管理[J].医疗装备,2017,(19):104-105.
[14]韩善清,孙涛,景慎旗,等.医院医疗设备的信息化管理[J].中国医疗设备,2017,32(8):145-147.
[15]赖金滔.医疗设备信息管理系统应用分析[J].中国医疗设备,2017,32(2):147-150.
[16]姚旦华.医疗设备验收的信息化管理[J].中国医学装备,2014,(2):49-51.
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