欧盟和美国不建议软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗
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  • 中文刊名:YAPJ
  • 英文刊名:Chinese Journal of Drug Evaluation
  • 出版日期:2019-04-28
  • 出版单位:中国药物评价
  • 年:2019
  • 期:v.36
  • 语种:中文;
  • 页:YAPJ201902006
  • 页数:1
  • CN:02
  • ISSN:10-1056/R
  • 分类号:20
摘要
<正>2019年1月23日和24日,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)网站先后发布信息,不建议软组织肉瘤(STS)新患者启用奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)治疗。EMA和FDA网站信息指出,Ⅲ期临床试验(ANNOUNCE研究)的初步结果显示,奥拉单抗不能有效延长STS患者的总生存期(OS),奥拉单抗的临床获益未得到确证,因此不建议新患者启用奥拉单抗治疗。对于目前正在使用奥拉单抗的
        
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