摘要
当生成于西方的知情同意权成为现代医学的共同话语时，其在我国的临床实践中却遭遇了本土传统医学的挑战，甚至提出在本土医学中是否需要知情同意的问题。这样的质疑和挑战来自两个方面：一是知情同意权是否具有理论上的普适性；二是当知情同意权在中国特定的医疗环境中运行时，其理论是否切合本土医学的实践需要。基于此，本文从法哲学的视角，立足于分析具有普遍性的知情同意权与中医这个“特殊物品”之间存在的某些矛盾关系，并在此基础上探寻知情同意权在本土医学中的实现问题。
本文的核心观点是：其一，患者知情同意权源于人的自主性，是自主性所内含的自由、理性、尊严、责任等基本价值的必然选择。中医患者知情同意权源于患者的自主性诉求，具有理论上的正当性。自主性奠定了知情同意权的理论基础，它不仅赋予知情同意权实质意义，也决定了知情同意权的形式规定性，使之呈现出权利享有的普适性和权利实现的程序性。其二，现行普遍主义立法模式指认以西医为样本的知情同意权的普适性，却忽视了中医患者知情同意权的特殊性，具有某种程度的非适切性：它不能有效回应中国传统医疗中的权利诉求，并引发了中医患者知情同意权适用中的现实危机。因此，应当建立一种能有效回应中医患者的自主性诉求，并能兼顾中西医差异的“兼容式”的知情同意权立法模式。其三，知情同意权规则体系的构建应本着实质与形式相统一的原则，坚持程序优于实体，着重于患者知情权的标准、内容、患者的同意能力、知情同意权的法律限度、共同决策程序以及表达性程序等方面，使得中医患者知情同意权由抽象走向具体，由应然走向实然。
论文的创新之处主要体现在以下几方面：其一，本文从患者自主性的角度论证中医患者知情同意权的理论基础，阐明中医患者知情同意权存在的现实基础和法律基础，论证了中医患者知情同意权的正当性和必要性，深化了知情同意权的理论研究。其二，本文突破了传统理论研究偏重知情同意权内容、要素等实体内容的局限性，从形式规定性和程序性两个层面分析知情同意权的权利构成，将中医患者知情同意权纳入一个过程化分析的模式，通过一种“程序优于实体”的制度设计增进中医患者知情同意权的可操作性，将知情同意权的理论研究从实体范畴扩展到了程序范畴，丰富了权利体系。其三，本文分析现行知情同意权立法的“泛西医化”，考察中医患者知情同意权的适用现状，在批判普遍主义立法模式的非适切性的基础上，提出构建中西医兼容的知情同意权立法模式的观点，为完善中医患者知情同意权立法提供了明确的理论指引。其四，本文探寻中医患者知情同意权的特殊性，并以之为基础构建中医患者知情同意权实现的规则体系，对中医患者的知情权、同意权以及知情同意的程序进行体系性的构建，为中医患者知情同意权立法与实践提供了重要的理论支撑与明确的规则指引。其五，本文运用实证分析的方法，深入考察中医患者知情同意权的运行现状，突破了现有规范性研究的局限，增强了中医患者知情同意权制度构建的有效性。
论文分四个部分论证上述观点：
论文的第一部分论证知情同意权的理论基础。本文分析知情同意权法理形成与发展的历史流变，审视知情同意权利化背后的推动因素，认为知情同意权的源于人的自主性，是自主性所内含的自由、理性、尊严、责任等基本价值的必然选择。以自主性为基础，本文将知情同意权置于实体与形式两个向度之下深入考察：在实体方面，知情同意权包括知情权与同意权两项基本权利，具有信息的告知、理解、同意能力、自愿四个构成要素；在形式方面，知情同意权作为一种行为模式具有两个方面的规定性，一是权利享有上的普适性，二是权利实现上的程序性。而程序性又表现为共同决策的形成性程序和告知承诺的表达性程序。
论文的第二部分审视中医的特殊品质与患者自主性的价值关系，论证中医知情同意权存在的正当性和必要性。本文探究中国患者自主性的存在状态，认为中医具有回应自主性的历史特质，中医患者知情同意权源于患者自主性的道德诉求，有其存在的正当性。中医患者知情同意权还来自于中医风险披露的现实诉求，以及中医违法阻却的法律诉求，有其存在的必要性。在此基础上，通过审视中西医的差异，本文深入挖掘中医背景下知情同意权的特殊性，确定中医视域下知情同意权利构建中的主要矛盾。
论文的第三部分反思中医视域下知情同意权立法及实践中存在的问题，构建中西医兼容的知情同意权立法格局。本文认为，以西医为样本的普遍主义立法模式下，知情同意权有其内在危机：一是知情同意权价值目标与适用目标不一致，难以回应传统医疗中的权利诉求；二是知情同意权止步于宣示性价值，权利内容模糊。本文指出普遍主义立法模式下知情同意权在中医诊疗实践中的非适切性，批判因权利的形式与价值各自执着于自身而表现出的形式主义以及行善的绝对主义。因此，本文主张制定《患者权益保护法》兼容中西医患者知情同意权的共性与差异。
论文的第四部分构建并论证知情同意权的权利规则体系，并说明其限度。在实体层面，本文确立“理性患者与具体患者的双重告知标准”，阐释中医师告知义务的两方面内容：一般患者合理预期之情况的说明和具体患者特殊需求之情况的说明，界定中药告知的内容，确定患者同意能力判定的“识别能力标准”，排除中医药领域保护性医疗。在形式层面，本文构建基于患者自主的医患共同决策程序，并明确限定书面表达形式，实行个性化告知。最后，本文提出“最低限度知情原则”、“最低限度品种保护原则”和“最低限度国家秘密原则”，明确中医患者知情同意权的法律限度。
Though the informed consent, originated in eastern countries, has becomecommon in modern medicine, it encounters challenges from our local traditionalmedicine during the clinical practice, and some even doubts the need to protect theinformed consent in our country. Such questioning is mainly concerned about twoaspects, i.e. whether the informed consent is of universality theoretically, andwhether its theory caters to the practical need of local medicine when it operates inthe special medical environment of China. Considering that, this paper is intended toanalyze the paradoxical relationship between the universal informed consent and theunique Chinese medicine from a legal philosophy perspective, and further discussthe practice of the informed consent in local medicine.
The core ideas of this paper are as bellow. Firstly, patients’ informed consentcomes from one’s autonomy, to be specific, it is an inevitable extension of freedom,reason, dignity, responsibility and any other basic value of autonomy. As for Chinesemedicine, there is a certain legitimacy in patients’ informed consent, which isderived from their autonomous appeal. Autonomy lays the foundation of theinformed consent’s theoretical bases, in which it not only gives the informed consenta substantive meaning, but also defines its form regulation, so that the informedconsent appears to have universality in right possession and procedural characteristicin right practice. Secondly, the current universalism legislative mode only admits theuniversality of informed consent based on the sample of western medicine, whileignoring the particularity of informed consent in Chinese medicine. Consequently, itis somehow inappropriate in Chinese medicine, as it cannot effectively satisfy thedemand of right in Chinese traditional medicine, which causes the latent risks ofpractical use of informed consent in Chinese medicine. Therefore, we need acompatible informed consent legislative mode that can effectively respond to theautonomous demand of patient who seek Chinese medicine, and meanwhile, take thedifference of Chinese and western medicine into consideration. Thirdly, the construction of informed consent right system should stick to the principle of theunity of content and form, and insist the priority of procedure over entity. Besides, itshould emphasize the standards and content for Chinese medicine practitioners tofulfil their duty of informing, as well as, patients’ agreement ability, the legal limit ofinformed consent right, codetermination and expression procedures and so on, whichwill make informed consent right of patient who seeks for Chinese medicine begin toalter from abstract to concrete, and from idealistic to legal.
The novelty of this paper is as follows. Firstly, the theoretical base of informedconsent right in Chinese medicine is reasoned from a patient’s autonomy angle, inwhich it illustrates the realistic and legal basis of informed consent right in Chinesemedicine and verifies the legitimacy and necessity of informed consent right inChinese medicine, thus deepening the theory research of informed consent right.Secondly, this paper breaks the limitation of traditional theory research, whichstresses the content, element and other entity information of informed consent right.Instead, it analyze the right structure of informed consent at the form regulation andprocedure level, in which it puts the informed consent in Chinese medicine into aprocedure analysis mode. Hence, by a “priority of procedure over entity”institutional design, it improves the operability of informed consent right in Chinesemedicine and extends the theoretical research of it from the category of entity to thecategory of procedure, which enriches the right system. Thirdly, this paper analyzesthe “being similar to pan-western medicine” of the current informed consent rightlegislation and studies the application of it. Then based on the criticism of theinappropriateness of the universalism legislation mode, it puts forward the idea ofbuild an informed consent right legislation mode in which Chinese medicine iscompatible with western medicine, thus providing a clear theoretical guidance ofimproving the informed consent legislation in Chinese medicine. Fourthly, this paperexplores the particularity of the informed consent legislation in Chinese medicine.Based on that, this article builds a rule system for the realization of the informedconsent in Chinese medicine and constructs the system for the informing duty ofChinese medicine practitioners and herbs, as well as patients’ consent right, thusproviding an important theoretical support and clear rule guidance for legislation and practice of the informed consent in Chinese medicine. Fifthly, this paper takes a deepdemonstration study on the current situation of the informed consent in Chinesemedicine, which breaks the limitation of the present regularity research and enhancesthe effectiveness of the system building of the informed consent in Chinesemedicine.
This paper is organized as follows:
The first part discusses the theoretical basis of the informed consent. Throughthe panoptic analysis of the formation and development of the informed consent, itexamines the propelling factor behind the informed consent, believing that theinformed consent comes from one’s autonomy, to be specific, it is an inevitableextension of freedom, reason, dignity, responsibility and any other basic value ofautonomy. Based on autonomy, this paper makes a thorough investigation of theinformed consent from two angles: entity and form. For entity part, the informedconsent includes two fundamental rights, i.e. the right to know and the consent right,which is composed of4factors involving the informing, understanding, consentability and voluntariness of information. For form part, as a behavior pattern, theinformed consent has its prescriptions in two aspects, one is the universality in rightpossession, and the other is the procedural characteristic in right practice. In addition,the procedural characteristic is also embodied in the forming procedure ofcodetermination and expression procedure of informing and promise.
The second part examines the value relation in the Chinese medicine’sparticular quality and patients’ autonomy, and verifies the legitimacy and necessityof the informed consent in Chinese medicine. By reviewing the development ofdoctor-patient relationship in China, we think that Chinese medicine has thehistorical quality of responding to autonomy, and the informed consent in Chinesemedicine has the legitimacy of existence as it is originated from the patients’autonomy and moral pursuit. At the same time, the informed consent in Chinesemedicine also comes from the realistic appeal from the expose of the risks ofChinese medicine and the legal appeal from illegal acts of Chinese medicine, thusproving its necessity of existence. Therefore, by examining the difference of Chineseand western medicine, this paper delves deeply to find the particularity of the informed consent against the Chinese medicine background and determines theprincipal contradiction in the construction of the informed consent from a Chinesemedicine angle.
The third part reflects the problems existing in the legislation and practice of theinformed consent in Chinese medicine and constructs the informed consentlegislation pattern in which Chinese and western medicine are compatible with eachother. Under the universalism legislation mode that is based on the sample ofwestern medicine, the informed consent encounters interior crises, one is thedistinction between value goal and fitness goal of the informed consent, so theinformed consent is hard to respond to the right appeal in the traditional medical.Another crisis is that the informed consent stops at oath value with its fuzzy content.During the diagnosis and treatment of Chinese medicine, the informed consentappears to be inappropriate under the universalism mode, and owing to thepersistence of form and value to itself respectively, the informed consent in Chinesemedicine presents formalism and benefic absolutism. Consequently, this paperproposes to build Patient Rights Protection Law that makes similarities anddifferences of the informed consent in Chinese and western medicine compatiblewith each other.
The fourth part construct and discuss the right rule system of the informedconsent and define its threshold. At the entity level, this paper sets “the doubleinforming standard for rational patients and concrete patients”, which embodies theinforming duty of Chinese medicine into two aspects, one is the rationally expectedcondition description of normal patients and the other is the special need conditiondescription of certain patients, so that it clearly defines the informing content ofChinese medicine and “the recognition ability standard” for judging the patients’consent ability, thus excluding the protective medical care in the Chinese medicinefield. At the form level, this paper constructs the doctor-patient codeterminedprocedure based on the patients’ autonomy, and clearly define the writing expressionform to inform in a personalized way. At last, this paper puts forward “the lowestlimit for knowing principle”,“the lowest limit for variety protection principle” and“the lowest limit for national secret principle”, which clarifies the legal limit in the informed consent in Chinese medicine.
引文
①张渝，马长琼：《浅论中医说明义务与中医处方保护》，《中国卫生法制》2012年第2期，第35页。
②吴伯平：《必须重视中药毒副作用的研究》，《中药新药与临床药理》1994年第5期，第11页。
①赵西巨：《从知情同意原则的历史渊源和发展轨迹看其所保护之权利及其性质》，《南京医科大学学报（社会科学版）》2005年第4期，第304页。
①Jaime Staples King, Benjamin W Moulton. Rethinking Informed Consent: The Case for Shared MedicalDecision-Making. American Journal of Law and Medicine,2006,32:445,464.
②黄丁全：《医事法》，中国政法大学出版社2003年版，第250-280页。
①张瑞娟：《患者知情同意权侵权问题研究》，河北大学2010年硕士学位论文。
②周江洪：《违反医疗说明义务损害赔偿范围的界定》，《法学》2011年第5期，第79-87页。
③参见石悦：《医疗知情同意的民法阐释与制度构建》，黑龙江大学2012年博士学位论文，王耀东：《医疗知情同意书的法理分析》，重庆大学2012年硕士学位论文。
①College of Physicians and Surgeons of Ontario. Complementary medicine: policy1-00. Available at:www.cpso.on.ca/policies/policies/default.aspx?ID_1532. Accessed August20,2010
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①Hopp v. Lepp[1980],32N.R.145at159(s.e.e)
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③王言：《中日中药复方制剂药品说明书在告知义务上的差异性》，《亚太传统医药》2008年第2期，第92-94页。
④魏顺利，吴文博：《调配中药汤剂时需向患者说明的问题》，《河北中医》2011年第9期，第1380页。
⑤俞蕾：《知情同意在中医药临床诊疗中的应用思考》，《医学与哲学》2008年第3期，第30-31页。
⑥杨立新，王玲芳：《试论中医师的告知义务及违反告知义务的责任》，《甘肃政法学院学报》2007年第11期，第13-18页。
①胡静娜，郭敬波：《从“虫草诉讼”看食品添加中药的告知义务》，《检察日报》2009年12月19日第3版。
②张渝，马长琼：《浅论中医说明义务与中医处方保护》，《中国卫生法制》2012年第2期，第34-36页。
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①黄丁全：《医事法》，中国政法大学出版社2003年版，第244页。
②Hippocrates. Decorum. trans. W. Jones. Cambridge: Harvard University Press,1967,297; quote from Jay Katz:The Silent World of Doctor and Patient, The Free Press, A Division of Macmillan Inc.,1984, P4.
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②陈树林，李凌江：《知情同意中病人自主权和传统医疗父权主义的冲突》，《医学与哲学（人文社会医学版）》2003年第6期，第46页。
①Mohr v. Williams,95Minn.261(1905)
②Faden, Ruth＆Beauchamp, Tom: A History and Theory of Informed Consent, New York: Oxford UniversityPress,1986, P123-125.
③赵西巨：《论美国法中的知情同意原则及我国的立法思考》，《南京中医药大学学报（社会科学版）》2004年第3期，第178-182页。
①Schloendorff v. The Society of New York Hospital,105N.E.92(1914).
②Faden, Ruth＆Beauchamp, Tom: A History and Theory of Informed Consent, New York: Oxford UniversityPress,1986, p.114,152.
①龚赛红：《医疗损害赔偿立法研究》，法律出版社2001年版，第224-225页。
①Salgo V Leland Stanford Jr. University Board of Trustees,154Cal/APP.2d560,317P.2d170(1957).
①夏芸：《医疗事故赔偿法——来自日本法的启示》，法律出版社2007年版，第330-331页。
①王冰：《患者知情同意权研究》，西南财经大学2011年硕士学位论文，第8页。
②解永同：《患者知情同意权研究》，中南大学2011年硕士学位论文，第5页。
①王钦清，沈鸿伟：《医疗自主权探析》，《法律与医学杂志》2001年第4期，第214页。
②李燕：《患者自己决定权研究》，梁慧星主编：《民商法论丛》第17卷，金桥文化出版（香港）有限公司2000年版，第560页。
①参见[英]A·J·M·米尔恩：《人的权利与人的多样性——人权哲学》，夏勇，张志铭译，中国大百科全书出版社1995年版，第113页。
①曹姗，范维：《新知情同意书，下笔签字更难？》 http://news.xinmin.cn/rollnews/2010/03/12/3990027.html，最后访问日期为：2013年11月21日。
②见本文第四章对告知标准的讨论。.
③President’s Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and BehavioralResearch,1982.
①龙卫球：《民法总论》，中国法制出版社2000年版，第32-223页。
②周晨，张静：《未成年患者的同意能力研究》，《医学与哲学（人文社会医学版）》2007年第11期，第47页。
③王泽鉴：《侵权行为法》，中国政法大学出版社2001年版，第79页。
①陈化：《生命伦理学知情同意能力问题探究》，《甘肃社会科学》2013年第1期，第65-68页。
①参见[英]厄莱斯代尔麦克林：《医疗法简明案例》，武汉大学出版社2004年版，第28-29页。
①李霁，张怀成：《患者权利运动的伦理审视》，《医学伦理学》2007年第6期，第19页。
②吕建高：《病人自主权的伦理与法理》，《环球法律评论》2010年第6期，第108页。
①孙笑侠，郭春镇：《美国的法律家长主义理论与实践》，《法律科学》2005年第6期，第111页。
①张广森：《论生命伦理学的自主性原则》，《医学与哲学（人文社会医学版）》2010年第7期，第19页。
①谷春德：《西方法律思想史》，中国人民大学出版社2000年版，第238页。
②张静，王梅红，张继旺：《论一种强势的知情同意权》，《医学与哲学（人文社会医学版）》，2011年第9期，第18页。
③参见[美]A·J·M·米尔恩：《人的权利与人的多样性——人权哲学》，夏勇，张志铭译，中国大百科全书出版社1995年版，第62页。
④张静，王梅红，张继旺：《论一种强势的知情同意权》，《医学与哲学（人文社会医学版）》，2011年第9期，第18页。
⑤黄丁全：《医事法》，中国政法大学出版社2003年版，第233页。
①张宝珠，刘鑫：《医疗告知与维权指南：知情同意权理论与实践》，人民军医出版社2004年版，第59页。
①参见[英]约翰·密尔：《论自由》，程崇华译，商务印书馆1982年版，第10页。
②参见[英]约翰·密尔：《论自由》，程崇华译，商务印书馆1982年版，第82页。
①参见[英]约翰·密尔：《论自由》，程崇华译，商务印书馆1982年版，第82页。
①张秀：《两种多元主义正义论的比较》，《社会科学家》2006年第1期，第85页。
①参见[德]康德：《实践理性批判》，邓晓芒译，人民出版社2003年版，第31页。
①参见[德]克劳斯·F·勒尔：《程序正义：导论与纲要》，陈琳琳译，《法哲学与法社会学论丛》（四），中国政法大学出版社2001年版，第301页。
②高鸿钧：《法范式与合法性：哈贝马斯法现代性理论评析》，《中外法学》2002年第6期，第742页。
③参见[德]哈贝马斯：《在事实与规范之间》，童世骏译，生活·读书·新知三联书店2003年版，第132页。
①陈瑞华：《程序正义的理论基础——评马修的“尊严价值”理论》，《中国法学》2000年第3期，第144-152页。
②王德彦：《论知情同意的本质及其要素》，《中国医学伦理学》2001年第5期，第24-25页。
③Faden, Ruth&Beauchamp, Tom: AHistory of Informed Consent, New York: Oxford University Press,1986，276-287.
①Jay Katz: The Silent World of Doctor and Patient, New York: The Free Press, A Division of Macmillan Inc.,1984, P85.
②参见[德]哈贝马斯：《在事实与规范之间》，童世骏译，生活·读书·新知三联书店2003年版，第548-549页。
①医疗伦理过失，即医师在医疗活动中，违反告知义务、保密义务等伦理性义务的疏忽或懈怠。参见杨立新：《〈中华人民共和国侵权责任法〉条文释义与司法适用》，人民法院出版社2010年版，第383-386页。
①《现代汉语词典》，商务印书馆2012年版，第1687页。
①《美国FDA发布指导性文件认同中医药学是独立科学体系》，http://www.satcm.gov.cn/web2010/zhengwugongkai/xingyekuaixun/guojizixun/2010-10-07/2968.html，最后访问日期为：2013年5月10日。
①奚晓明主编，最高人民法院侵权责任法研究小组编著《：〈中华人民共和国侵权责任法〉条文理解与适用》，人民法院出版社2010年版，第396页。
②马传礼：《谈中医的特点》，《中医教育》1999年第3期，第6页。
①《中药引起的肝损伤不容忽视》，http://health.sohu.com/s2013/yaogan/，最后访问日期为：2013年2月18日。
②俞蕾：《知情同意在中医药临床诊疗中的应用思考》，《医学与哲学（人文社会医学版）》2008年第3期，第30-31页。
①邱聪智：《民法研究（一）》，中国人民大学出版社2002年版，第303页。
①参见[美]恩格尔哈特：《生命伦理学基础》，范瑞平译，北京大学出版社2006年版，第123页。
②陈子平：《医疗上“充分说明与同意”之法理》，《东吴大学法律学报》2000年第1期，第72页。
③王泽鉴：《侵权行为法》，2009年7月作者自版，三民书局经销，第296页。
①《中成药被滥用堪比抗生素，七成中药西医开出》，http://news.xinhuanet.com/photo/2011-11/03/c_122233167.html，最后访问日期为：2012年8月15日。
②参见《乡村医生从业管理条例》第6条第2款。
③田侃：《关于中医药立法及其几个问题》，《南京中医药大学学报（社会科学版）》2009年第3期，第169-171页。
④2001年卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知》，取缔了坐堂医。2010年卫生部、国家中医药管理局发布《关于印发中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）的通知》，重新肯定了坐堂医的合法性地位。
①徐亚静：《西医应用中成药水平有待提高》，《中国医药报》2008年2月19日B06版。
①房耘耘等：《北京市居民对中医药的基本认知、关注程度及知识来源分析》，《中国全科医学》2011年第6期，第1854-1860页。
①王君平：《我国中医常见病诊疗标准化体系初步建立》，http://www.chinanews.com/jk/2012/07-18/4040051.shtml，最后访问日期为：2012年10月27日。
①郭霞珍主编：《中医理论基础》，上海科学技术出版2006年版，第17-23页。
①郭霞珍主编：《中医理论基础》，上海科学技术出版2006年版，第26-31页。
②刘洋：《相关中医理论问题的梳理》，《中国中医基础医学杂志》2011年第12期，第1239页。
③《宋代名医钱乙和六味地黄丸的故事》，http://www.chnmuseum.cn/Default.aspx?TabId=138&InfoID=82452&frtid=124&AspxAutoDetectCookieSupport=1，最后访问日期为：2011年9月22日。
①周建宣：《医疗卫生市场化取向下中医药服务的社会评价及思考》，《中医药管理杂志》2006年第8期第20页。
①徐强：《中医传播中的主体化倾向研究》，上海师范大学2013年博士学位论文，第77页。
②齐颖：《浅谈中医“问诊”与医患关系的沟通》，《中外医学》2009年第23期，第170页。
①参见[日]植木哲：《医疗法律学》，冷罗生等译，法律出版社2006年版，第133页。
①参见[美]E·博登海默：《法理学——法哲学及其方法》，邓正来，姬敬武译，华夏出版社1987年版，第290页。
①陈化：《普遍主义抑或特殊主义——中国语境下知情同意实践的路径考察》，《学术研究》2013年第5期，第20页。
①参见[美]迈克尔·沃尔泽著：《正义诸领域：为多元主义与平等一辩》，褚松燕译，译林出版社2002年版，第3页。
①徐正东等：《患者医疗知情同意权及其实现研究（二）——患者医疗知情同意权的法律渊源及法律冲突研究》，《法制与社会》2011年第3期，第267页。
①杨平：《知情同意的表现形式问题研究》，《中国卫生事业管理》2003年第2期，第736-738页。
①张渝，马长琼：《浅论中医说明义务与中医处方保护》，《中国卫生法制》2012年第2期，第35页。
②支伟锋：《240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析》，《海峡药学》2011年第4期，第222-225页。
③例如，云南白药曾多次因患者服用中毒而被起诉，皆凭借“国家保密配方”胜诉，其中代表性的案例有2009年“赵因案”，2010年“陈丽娟案”以及多起“云南白药牙膏案”。
④张惠霞等：《3414例中药注射剂不良反应分析》，《中国药物警戒》2006年第4期，第232-234页。
①Katz, Jay: Disclosure and Consent, inA. Milunsky and G. Annas, Eds., Genetics and the Law II, New York:Plenum Press,1980, P122, P128.
②参见[古希腊]亚里士多德：《尼各马可伦理学》，廖申白译，商务印书馆2003年版，第3页。
①参见《侵权责任法》第55条、《执业医师法》第26条、《医疗事故处理条例》第11条。
①参见[英] A·J·M·米尔恩：《人的权利与人的多样性——人权哲学》，夏勇，张志铭译，中国大百科全书出版社1995年版，第59页。
①虞凯，田侃：《浅议中医医院门诊医生的注意义务》，《江苏卫生事业管理》2013年第5期，第135页。
②程杰：《医疗知情同意的台湾经验与启示》，《科技与法律》2013年第1期，第15页。
③Barbara L. Atwell. The ModemAge of Informed Consent.40U. Rich. L. Rev.(2005-2006):596-597.
④Natanson v. Kline,350P.2d1093(1960).
⑤Canterbury v. Spence,464F.2d772(1972).
①Gordon Anderson, Barbara Heaney, Informed consent in medical malpractice actions, Wisconsin LegislativeCouncil Reports, Malpractice Committee,1976-1977,staff paper5,P2
②Scott v. Bradford,606P.2d554(Okla.1979).
③龚赛红：《医疗损害赔偿立法研究》，法律出版社2001年版，第171-172页。
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①黄丁全：《医事法》，中国政法大学出版社2003年版，第250-280页。
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①赵西巨：《知情同意：要素构成与过程优化》，《中国医学伦理学》2005年第3期，第13-17页。
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