摘要
1.研究背景：
慢性心力衰竭又称慢性充血性心力衰竭(Congestive Heart Failure, CHF),是各种病因所致心脏疾病的终末阶段。是一种临床常见的、多发的复杂综合征。CHF现在仍然是临床上的一个主要挑战。CHF也是当今世界上唯一的一种死亡率呈上升趋势的心血管疾病,严重威胁着人类生活质量和生命安全,正在成为21世纪最重要的心血管病症。随着研究的深入,近20年来逐步认识到心衰的发生发展是多种因素共同作用的结果,如血流动力学的紊乱,交感神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活,神经体液因子的分泌,心肌细胞凋亡等导致心室重构,从而加重了心肌损伤与心功能下降。近年来的研究表明,心衰的治疗目标不仅仅是要改善症状及心功能,更重要的是防治和延缓心室重构,提高患者生活质量,延长生存时间.中医药在治疗慢性心力衰竭方面做了大量的基础与实验研究,证明中医药可通过多种干预途径达到防治心力衰竭的目的,可以帮助心衰患者进一步改善心功能,改善预后。我们通过多年临床研究发现,以益气养阴、强心安神为主组方的超微强心安神汤对与慢性充血性心力衰竭气阴两亏证患者具有良好的临床疗效,本研究可以进一步证明其临床疗效并探讨其可能的作用机制。
2.临床研究
[目的]：以超微强心安神汤治疗慢性充血性心力衰竭气阴两亏证。观察患者治疗前后的心功能、中医症候积分、胸片、6分钟步行实验(6MWT)、生活质量评分、超声心动图、肾素(PRA)、血管紧张素-Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)及血清NT-proBNP指标以评价超微强心安神汤临床疗效；以患者治疗前后血、尿、粪常规、肝肾功能、电解质做为评价超微强心安神汤安全性指标。初步探讨超微强心安神汤治疗慢性充血性心力衰竭气阴两亏证的作用机理。
[方法]：将符合慢性充血性心力衰竭气阴两亏证患者100例,随机分为治疗组和对照组。两组都给予西医常规抗心衰治疗方案。治疗组同时服用超微强心安神汤,对照组加服安慰汤剂。疗程共4周。
[结果]：1.本实验研究共纳入100例病例,研究过程中脱落5例。最后治疗组48例,对照组47例。两组患者经对比检验,在人口学特征、病情、病程以及治疗前一般体检项目如心率、血压、NYHA心功能分级、6MWT距离、实验室指标及中医舌象、脉象等方面差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。2.经治疗前后对比,治疗组可显著改善患者肾素、血管紧张素、醛固酮及血清NT-proBNP水平,疗效优于对照组(P<0.05)。3.两组治疗前后,心功能疗效、中医证候疗效、中医症候积分、X片心胸比率、6MWT距离、生活质量评分均有显著性差异(P<0.05)
3.实验研究
[目的]：观察超微强心安神汤对阿霉素心衰大鼠模型神经内分泌因子及AT1 mRNA的影响,并探讨其可能的作用机制。
[方法]：将60只Wistar大鼠随机分为五组：空白对照组、模型组、超微强心安神汤高剂量组、超微强心安神汤低剂量组和西药对照组,每组12只。以阿霉素腹腔注射6周造模,并予以药物干预4周。以放免法检测大鼠血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)醛固酮(ALD)及心钠素(ANP),观察大鼠心肌组织病理图片及AT1 mRNA的表达。
[结果]：超微强心安神汤高低剂量组对阿霉素诱导心力衰竭大鼠模型的神经内分泌因子的激活及AT1 mRNA的过表达均有良好的抑制作用,与对照组比较,差异明显(P<0.05)。高低剂量组之间差异无显著性(P>0.05)
4.研究结论
研究表明,超微强心安神汤配合西药治疗慢性充血性心力衰竭气阴两亏证临床疗效确切,可以更加有效的改善患者心功能与临床症状,改善中医症候,从而达到改善患者生存质量的目的。超微强心安神汤可以显著降低神经内分泌因子水平,抑制AT1 mRNA的过表达,可能是其治疗心衰的机制及作用靶点之一。超微强心安神汤具有良好的安全性,无明显不良反应。
Research Backgrounds:
Chronic heart failure, or congestive heart failure(CHF),which refers to the terminal phase of heart disease caused by various pathogen, is a common, multiple complex Clinical syndrome.
Nowadays, CHF is still one of the major clinical challenges and the only cardiovascular disease whose mortality rate is on the rise seriously threatening human life quality and safety, becoming the most important cardiovascular disease in the 21st century.
In recent 20 years, researchers has come to realize that the happen-ing and development of heart failure is a result of the joint action of many factors, such as hemodynamic disorders, the activation of sym-pathetic nervous system and renin angiotensin aldosterone system (RA AS),the secretion of neural humoral factors and ventricular remodeling caused by myocardial cell apoptosis,ect, which will aggravate the myoc-ardial injury and decrease cardiac function.
Recent researches show that the aim of treating heart failure is not simply to improve symptoms and cardiac function, but also to prevent and delay the ventricular remodeling, improve the quality of patients' life and prolong the survival time. Meanwhile, a large number of basic and experimental studies have been made in the treatment of chronic heart failure with traditional Chinese medicine(TCM), showing that TCM, through various interventions, can act as a useful way to prevent and treat heart failure, and is helpful to improve patients'heart function and the prognosis. After years of clinical study, submicron powder of Qiangxin Anshen decoction, which can supplement qi, nourish yin, strength heart and be used as a tranquilizer and sedative, proves to have useful clinical effects on patients suffering from chronic heart failure with qi and yin deficiency. Therefore, our study will further verify its clinical effect and investigate the possible mechanism.
Clinical Study
[Objectives):To treat chronic heart failure with both qi and yin defici-ency by submicron powder of Qiangxin Anshen decoction. The heart fun-ction, integral of TCM symptoms,chest X-ray,6-MWT, echo cardiograph, PRA,AngⅡ,ALD and Serum NT-proBNP are compared before and after treatment so that the clinical effect of submicron powder of Qiang-xin Anshen decoction can be evaluated; the routine urine, blood and stool test, the function of live and kidney and ECG, which are observed before and after treatment, act as the safety indexes of Qiangxin Anshen decoction.Consequently, the preliminary mechanism of submicron powder of Qiangxin Anshen decoction in treatment of chronic heart failure with deficiency of both qi and yin treated by is to be inspected.
[Methods]:100 cases of chronic heart failure with deficiency of both qi and yin were divided randomly into two groups:the treating group and the contrasting group.Besides the western medicine convention treatment of heart failure therapy, submicron powder of Qiangxin Anshen decoction was taken in the treating group,and placebo in the contrasting group.
[results]:
1.100 cases were observed in this research among which 5 cases shed off,48 cases in the treating group and 47 cases in the contrasting group. By contrast, no significant differences were found in demography char-acteristics, patient's condition, course of disease and the general subject of physical examination such as HR, BP, the NYHA class ification, 6MWT, laboratory data, tongue manifestation and pulse manifestation ect., and the two groups are of comparability (P>0.05)
2.Before and after treatment,a contrast observation was made,the renin, angiotensin, aldosterone and NT-pro BNP of the patients in treating group were found to have improved noticeably, and the clinical efficacy was better than the contrasting group(P<0.05);
3.Before and after treatment, the heart function, integral of TCM sym-ptoms, cardiothoracic ratio in the X-ray, efficacy of syndrome of Traditional Chinese Medicine and 6MWT of the two groups, and the differences were significant(P< 0.05).
Experimental Study
[Objectives]:To observe the effect of submicron powder of Qiangxin Anshen decoction on neurohormonal levels and AT1 mRNA in rat models of heart failure which received adriamycin, and to probe into its possible mechanism.
[Methods]:60 Wister rats were divided randomly into the following groups:normal control group, model group, low-dose submicron powder of Qiangxin Anshen decoction treatment group,large-dose submicron powder of Qiangxin Anshen decoction treatment group and western medicine control group,12 rats in each group.To establish a rat model of heart failure, ADR was given intraperitoneally for 6 weeks, and after that the drug was given respectively for 4 weeks. Then the plasma AngⅡ, ALD and ANP were determined by radioimmunoass ay, and the pictures of pathological change at myocardium of rats were observed as well as the expression of AT1 mRNA.
[results]:In large-dose submicron powder of Qiangxin Anshen decoction treatment group,there was a significant inhibitive effect on the expression of AT1 mRNA and activation of neuro endocrine factor of rat models of heart failure which received adriamycin. In comparation with the contrast group, the difference was significant(P<0.05),and there was no significant difference between low-dose submicron powder of Qiangxin Anshen decoction treatment group and large-dose submicron powder of Qiangxin Anshen decoction treatment group(P> 0.05).
Conclusions:
This clinical and experimental study prove that treating chronic congestive heart failure with both submicron powder of Qiangxin Anshen decoction and western medicine is effective clinically, which can better the clinical symptom of the patients and the rate of integral of TCM symptoms, therefore achieving the goal of improving their life quality. submicron powder of Qiangxin Anshen decoction can decrease the neurohormonal levels of patients remarkably and has a significant inhibitive effect on the expression of AT1 mRNA which is probably one of underlying mechanisms and targets for its clinical treatment of chronic heart failure. In addition, submicron powder of Qiangxin Anshen decoction is safe and has no obvious side effects.
引文
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