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1.
药物
临床试验
机构备案制对药物Ⅰ期
临床试验
质量影响的风险管理研究
作者:
任佳伟
;
张若明
;
张象麟
关键词:
药物
临床试验
机构备案制
;
药物Ⅰ期
临床试验
质量
;
风险管理
;
层次分析法
年:2019
2.
仿制药生物等效性研究中健康受试者的分阶段知情同意
作者:
成金罗
;
仲向东
;
梅红亚
;
赵媛
;
方君
;
胡继红
关键词:
临床试验
;
Ⅰ期
;
治疗等效
;
知情同意
年:2019
3.
国内外超说明书用药的文献计量分析
作者:
王莉
;
宋蕊
;
段京莉
关键词:
超说明书用药
;
文献计量
;
发文量
;
国内外
年:2019
4.
利福平对附子急性毒性物质诱导降解的研究
作者:
陈彦旭
;
周坤
;
范丽玮
;
韩冰毓
;
陈洛晖
;
唐志豪
;
向秋玲
关键词:
附子
;
利福平
;
肝药酶诱导剂
;
心脏毒性
年:2019
5.
药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果
作者:
武秀丽
关键词:
药品质量控制
;
药库药品
;
管理应用
年:2019
6.
柱切换-LC/MSn法快速推定注射用头孢美唑钠的杂质
作者:
李进
;
姚尚辰
;
胡昌勤
关键词:
头孢美唑钠
;
杂质
;
杂质谱
;
柱切换
;
液相/质谱
;
头孢菌素
;
抗生素
年:2019
7.
中国药典片剂脆碎度检查法增修订回顾及与ICH协调的展望
作者:
徐昕怡
;
刘贞
;
张震
;
洪小栩
关键词:
片剂脆碎度
;
国际人用药品注册技术协调会Q4B
;
中国药典
;
协调
年:2019
8.
5家SMO公司临床研究助理工作满意度、职业倦怠与离职意愿现状调查及分析
作者:
张邦禹
;
张鹏
;
徐瑛
;
周斌
关键词:
临床研究助理
;
职业满意
;
工作倦怠
;
离职意愿
年:2019
9.
EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价
作者:
萧惠来
关键词:
欧洲药品局
;
右旋糖酐
;
药用辅料
;
过敏反应
;
药品说明书
年:2019
10.
应用PDCA提升儿科
临床试验
用药品管理质量
作者:
高玉玲
;
杨丽
;
张晓婷
;
肖奎静
;
许琳
;
牛晓也
;
张丹宁
;
陈凤荣
;
李海燕
关键词:
计划、实施、确认、处理
;
儿科
临床试验
;
试验用药品
;
质量管理
;
根本原因分析法
年:2019
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