Late Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in High-Risk Patients: The FRANCE-2 Registry

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• 作者：Martine Gilard ; MD ; PhD^a ; ^{martine.gilard@chu-brest.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Hé ; l&egrave ; ne Eltchaninoff ; MD^b ; Patrick Donzeau-Gouge ; MD ; PhD^c ; Karine Chevreul ; MD^d ; Jean Fajadet ; MD^e ; Pascal Leprince ; MD^f ; Alain Leguerrier ; MD^g ; Michel Lievre ; PhD^h ; Alain Prat ; MDⁱ ; Emmanuel Teiger ; MD^d ; Thierry Lefevre ; MD^c ; Didier Tchetche ; MD^e ; Didier Carrié ; MD^j ; Dominique Himbert ; MD^k ; Bernard Albat ; MD^l ; Alain Cribier ; MD^b ; Arnaud Sudre ; MDⁱ ; Didier Blanchard ; MD^m ; Gilles Rioufol ; MD ; PhD^h ; Frederic Collet ; MDⁿ ; Remi Houel ; MD^o ; Pierre Dos Santos ; MD^p ; Nicolas Meneveau ; MD ; PhD^q ; Said Ghostine ; MD^r ; Thibaut Manigold ; MD^s ; Philippe Guyon ; MD^t ; Dominique Grisoli ; MD^u ; Herve Le Breton ; MD^g ; Stephane Delpine ; MD^v ; Romain Didier ; MD^a ; Xavier Favereau ; MD^w ; Geraud Souteyrand ; MD^x ; Patrick Ohlmann ; MD^y ; Vincent Doisy ; MD^z ; Gilles Grollier ; MD^aa ; Antoine Gommeaux ; MD^bb ; Jean-Philippe Claudel ; MD^cc ; Francois Bourlon ; MD^dd ; Bernard Bertrand ; MD^ee ; Marc Laskar ; MD^ff ; Bernard Iung ; MD^k ; for the FRANCE 2 InvestigatorsMartine Gilard ; MD ; PhD ; Marc Laskar ; MD ; Hé ; l&egrave ; ne Eltchaninoff ; MD ; Jean Fajadet ; MD ; Bernard Iung ; MD ; Emmanuel Teiger ; MD ; Patrick Donzeau-Gouge ; MD ; Pascal Leprince ; MD ; Alain Leguerrier ; MD ; Alain Prat ; MD ; Karine Chevreul ; MD ; Michel Lievre ; MD ; Michel Bertrand ; MD ; Jean Cassagne ; MD ; Jacques Boschat ; Jean Rene Lusson ; Pierre Mathieu ; MD ; Yves Logeais ; MD ; Jean-Paul Bessou ; Thierry Lefevre ; Bernard Chevalier ; Arnaud Farge ; Philippe Garot ; Thomas Hovasse ; Marie Claude Morice ; Mauro Romano ; Patrick Donzeau Gouge ; Didier Tchetche ; Olivier Vahdat ; Bruno Farah ; Jean Fajadet ; Didier Carrie ; Nicolas Dumonteil ; Gé ; rard Fournial ; Bertrand Marcheix ; Dominique Himbert ; Patrick Nataf ; Alec Vahanian ; Bernard Albat ; Florence Leclercq ; Christophe Piot ; Laurent Schmutz ; Pierre Aubas ; A. du Cailar ; A. Dubar ; N. Durrleman ; F. Fargosz ; Gilles Levy ; Eric Maupas ; Franç ; ois Rivalland ; G. Robert ; Hé ; l&egrave ; ne Eltchaninoff ; Jean-Paul Bessou ; Alain Cribier ; Christophe Tron ; Arnaud Sudre ; Francis Juthier ; Thomas Modine ; Eric Van Belle ; Carlo Banfi ; Didier Blanchard ; Thierry Sallerin ; Olivier Bar ; Christophe Barbey ; Stephan Chassaing ; Didier Chatel ; Olivier Le Page ; Arnaud Tauran ; Gilles Rioufol ; Daniele Cao ; Raphael Dauphin ; Guy Durand de Gevigney ; Gé ; rard Finet ; Olivier Jegaden ; Jean-Franç ; ois Obadia ; Pascal Leprince ; Farzin Beygui ; Jean-Philippe Collet ; Alain Pavie ; Fré ; dé ; ric Collet ; Pecheux ; Bayet ; Alain Vaillant ; Jacques Vicat ; Olivier Wittenberg ; Ré ; mi Houel ; Patrick Joly ; Roger Rosario ; Patrice Bergeron ; Jacques Bille ; Richard Gelisse ; Emmanuel Teiger ; Jean-Paul Couetil ; Jean-Luc Dubois Rande ; Delphine Hayat ; Emilie Fougeres ; Jean-Luc Monin ; Gauthier Mouillet ; Pierre Dos Santos ; Florence Arsac ; Emmanuel Choukroun ; Marina Dijos ; Jean-Philippe Guibaud ; Lionel Leroux ; Nicolas Elia ; Nicolas Meneveau ; Descotes Genon ; Sidney Chocron ; Franç ; ois Schiele ; Christophe Caussin ; Alexandre Azmoun ; Saï ; d Ghostine ; Ré ; mi Nottin ; Ashok Tirouvanziam ; Dominique Crochet ; Ré ; gis Gaudin ; Jean-Christian Roussel ; Philippe Guyon ; Nicolas Bonnet ; Franck Digne ; Patrick Mesnidrey ; Thierry Royer ; Victor Stratiev ; Dominique Grisoli ; Jean-Louis Bonnet ; Thomas Cuisset ; Dominique Grisoli ; Hervé ; Le Breton ; Issal Abouliatim ; Marc Bedossa ; Dominique Boulmier ; Jean Philippe Verhoye ; Sté ; phane Delepine ; Jean-Louis Debrux ; Alain Furber ; Fré ; dé ; ric Pinaud ; Martine Gilard ; Eric Bezon ; Jacques Boschat ; Jean-Noel Choplain ; Xavier Favereau ; Oliver Bical ; Gré ; goire Dambrin ; Philippe Deleuze ; Arnaud Jegou ; Jean-René ; Lusson ; Kasra Azarnouch ; Nicolas Durel ; Andrea Innorta ; Gé ; raud Souteyrand ; Vincent Doisy ; Yves Lienhart ; Ricardo Roriz ; Patrick Staat ; Didier Blanchard ; Jean-Noë ; l Fabiani ; Antoine Lafont ; Rachid Zegdi ; Didier Heudes ; Patrick Ohlmann ; Michel Kindo ; Jean-Philippe Mazzucotelli ; Michel Zupan ; Gilles Grollier ; Calin Ivascau ; Thé ; r&egrave ; se Lognone ; Massimo Massetti ; Ré ; my Sabatier ; Bruno Huret ; Antoine Gommeaux ; Philippe Hochart ; Pecheux ; Jean-Philippe Claudel ; Damien Bouchayer ; Franç ; ois Gabrielle ; Franck Pelissier ; Guillaume Tremeau ; Franç ; ois Bourlon ; Gilles Dreyfus ; Armand Eker ; Yakoub Habib ; Nicolas Hugues ; Claude Mialhe ; Bernard Bertrand ; Olivier Chavanon ; Paolo Porcu ; Gé ; rald Vanzetto
• 关键词：aortic stenosis ; predictive analysis ; risk score
• 刊名：Journal of the American College of Cardiology
• 出版年：2016
• 出版时间：11 October 2016
• 年：2016
• 卷：68
• 期：15
• 页码：1637-1647
• 全文大小：708 K

文摘

Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) has revolutionized management of high-risk patients with severe aortic stenosis. However, survival and the incidence of severe complications have been assessed in relatively small populations and/or with limited follow-up.

Objectives

This report details late clinical outcome and its determinants in the FRANCE-2 (FRench Aortic National CoreValve and Edwards) registry.

Methods

The FRANCE-2 registry prospectively included all TAVRs performed in France. Follow-up was scheduled at 30 days, at 6 months, and annually from 1 to 5 years. Standardized VARC (Valve Academic Research Consortium) outcome definitions were used.

Results

A total of 4,201 patients were enrolled between January 2010 and January 2012 in 34 centers. Approaches were transarterial (transfemoral 73%, transapical 18%, subclavian 6%, and transaortic or transcarotid 3%) or, in 18% of patients, transapical. Median follow-up was 3.8 years. Vital status was available for 97.2% of patients at 3 years. The 3-year all-cause mortality was 42.0% and cardiovascular mortality was 17.5%. In a multivariate model, predictors of 3-year all-cause mortality were male sex (p < 0.001), low body mass index, (p < 0.001), atrial fibrillation (p < 0.001), dialysis (p < 0.001), New York Heart Association functional class III or IV (p < 0.001), higher logistic EuroSCORE (p < 0.001), transapical or subclavian approach (p < 0.001 for both vs. transfemoral approach), need for permanent pacemaker implantation (p = 0.02), and post-implant periprosthetic aortic regurgitation grade ≥2 of 4 (p < 0.001). Severe events according to VARC criteria occurred mainly during the first month and subsequently in <2% of patients/year. Mean gradient, valve area, and residual aortic regurgitation were stable during follow-up.

Conclusions

The FRANCE-2 registry represents the largest database available on late results of TAVR. Late mortality is largely related to noncardiac causes. Incidence rates of severe events are low after the first month. Valve performance remains stable over time.