Insuline glargine en conditions r茅elles d鈥檜tilisation en France: 脡tude observationnelle men茅e sur une large population de patients diab茅tiques de type 1 et de type 2

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• 作者：B. Charbonnel¹ ; ^{bernard.charbonnel@wanadoo.fr} ; E. Eschwè ; ge² ; G. Charpentier³ ; B. Vialettes⁴ ; G. Chabrier⁵ ; D. Pouchain⁶ ; S. Suissa⁷ ; J. Massol⁸ ; M. Liè ; vre⁹
• 关键词：Diabè ; te de type 1 ; diabè ; te de type 2 ; insuline glargine ; é ; tude observationnelle ; conditions ré ; elles d&rsquo ; utilisation ; France
• 刊名：M茅decine des Maladies M茅taboliques
• 出版年：2010
• 期刊代码：pca249_19572557
• 类别：med
• 出版时间：March 2010
• 卷：4
• 期：2
• 页码：169-178
• 文件大小：596 K

摘要

| ReferencesReferences

R茅sum茅

Suite 脿 la demande de la Direction G茅n茅rale de la Sant茅, une 茅tude a 茅t茅 mise en place afin d鈥櫭﹙aluer les modalit茅s d鈥檜tilisation de l鈥檌nsuline glargine chez des patients diab茅tiques en conditions de pratique r茅elle en France, de d茅crire le niveau de contr么le glyc茅mique obtenu et l鈥檌ncidence des hypoglyc茅mies observ茅es. Il s鈥檃gissait d鈥檜ne 茅tude prospective, observationnelle, multicentrique, nationale de suivi sur un an d鈥檜ne cohorte de patients diab茅tiques de type 1 (DT1) et de type 2 (DT2) trait茅s depuis au moins un mois avec de l鈥檌nsuline glargine et suivis pendant un an par des m茅decins g茅n茅ralistes, diab茅tologues et p茅diatres. L鈥檃nalyse porte sur 1 707 patients, dont 609 patients DT1 et 1 097 patients DT2 (et un patient avec un diab猫te non d茅termin茅). L鈥櫭e moyen des patients 茅tait de 42,0 卤 19,4 ans pour les DT1 et de 67,0 卤 11,9 ans pour les DT2, 642 (58,5%) patients 茅taient 芒g茅s de 65 ans et plus et 325 (29,6%) de 75 ans et plus. L鈥檃nciennet茅 moyenne du diab猫te 茅tait respectivement de 15,8 卤 12,5 et 14,0 卤 8,8 ans. Parmi les patients DT2, 57%茅taient na茂fs d鈥檌nsuline avant l鈥檌nitiation de l鈥檌nsuline glargine (DT2-IN) et 43%茅taient d茅j脿 trait茅s par une insuline (DT2-IT). La raison de l鈥檌nitiation de l鈥檌nsuline glargine 茅tait principalement un mauvais contr么le de la glyc茅mie. L鈥檜tilisation de l鈥檌nsuline glargine a conduit 脿 une augmentation importante de l鈥檜tilisation du sch茅ma th茅rapeutique basal-bolus chez les DT1 et DT2-IT, respectivement de 32%脿 84,7%et de 8,4%脿 38,8%et 脿 une diminution du nombre d鈥檃ntidiab茅tiques oraux associ茅s chez les DT2-IN, ainsi que chez les patients 芒g茅s de plus de 65 ans. La dose moyenne d鈥檌nsuline glargine 脿 l鈥檌nclusion 茅tait de 24,2 U/j chez les DT1, de 31,6 U/j chez les DT2-IT et de 23,6 U/j chez les DT2-IN. Au cours du suivi, cette dose est rest茅e stable pour les DT1, et a augment茅 chez les DT2 (atteignant 35 U/j pour les DT2-IT et 29,7 U/j pour les DT2-IN) La proportion de patients atteignant les objectifs glyc茅miques (HbA_1c < 7%) a augment茅 de 17,2%脿 29,5%(DT1), de 19,9%脿 33,4%(DT2-IT) et de 13,9%脿 39,1%(DT2-IN). La prise de poids moyenne, quant 脿 elle, 茅tait de 0,6-0,7 kg pour les DT2 et 0,8 kg pour les DT1. L鈥檌ncidence des hypoglyc茅mies s茅v猫res pour 100 patients-ann茅es 茅tait de 127 pour les DT1, de 11 pour les DT2. Pour 85,7%des patients, aucun 茅pisode d鈥檋ypoglyc茅mie s茅v猫re n鈥檃 茅t茅 d茅crit durant le suivi. Des r茅sultats similaires ont 茅t茅 obtenus chez les 642 patients DT2 芒g茅s de plus de 65 ans.

En conclusion, les r茅sultats de cette 茅tude en vie r茅elle ont montr茅 un profil d鈥檜tilisation de l鈥檌nsuline glargine en France conforme au bon usage et aux recommandations de prise en charge du patient diab茅tique conjointes de la HAS et de l鈥橝FSSAPS en vigueur. Le contr么le glyc茅mique, initialement am茅lior茅 suite 脿 l鈥檌nstauration de l鈥檌nsuline glargine, s鈥檈st maintenu pendant le suivi 脿 12 mois. Une augmentation du nombre de patients atteignant l鈥檕bjectif d鈥橦bA_1c (< 7%) a 茅t茅 observ茅e, sans augmentation du nombre d鈥檋ypoglyc茅mies s茅v猫res, et avec une prise de poids mineure. Ces r茅sultats, obtenus en conditions de pratique r茅elle, corroborent ceux retrouv茅s dans les essais cliniques et apportent un compl茅ment solide aux 茅tudes d鈥櫭﹙aluation du rapport b茅n茅fice/risque.