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脡tude de phase 2, randomis茅e, 茅valuant une polychimioth茅rapie orale (CCNU, Cyclophosphamide, 茅toposide) et une polychimioth茅rapie intraveineuse dans les cancers bronchiques 脿 petites cellules en seconde ligne en rechute (essai GFPC0501)
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摘要
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R茅sum茅

脡tat des connaissances

Le pronostic des cancers bronchopulmonaires 脿 petites cellules (CPC) en rechute est toujours r茅serv茅. Il n鈥檡 a pas de traitement de r茅f茅rence dans cette situation et une attention particuli猫re doit 锚tre port茅e 脿 la qualit茅 de vie et aux cons茅quences 茅conomiques.

M茅thodes

L鈥檕bjectif de cette 茅tude (essai GFPC0501), de phase II randomis茅e, est, chez des patients porteurs d鈥檜n CPC en progression apr猫s une premi猫re ligne de chimioth茅rapie 脿 base de platine, de comparer une polychimioth茅rapie orale (CCNU, Cyclophosphamide, 茅toposide) 脿 un traitement intraveineux classique : cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine (CAV) en terme de tol茅rance, d鈥檈fficacit茅 (taux de r茅ponses, survie m茅diane 脿 un an et globale), de qualit茅 de vie et de consommations en ressource de soins. Avec un sch茅ma de Briant and Day en deux temps le nombre total de patients 脿 inclure est de 138 avec une analyse interm茅diaire 脿 38 patients inclus.

R茅sultats attendus

Cet essai permettra d鈥檃m茅liorer les connaissances sur plusieurs aspects relatifs 脿 la chimioth茅rapie de seconde ligne des patients trait茅s pour cancer 脿 petites cellules. Fin d茅cembre 2006, 36 patients ont 茅t茅 inclus par 16 centres. Les r茅sultats de l鈥檃nalyse interm茅diaire seront disponibles en juin 2007.

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