Nous avons r茅alis茅 un essai multicentrique randomis茅 en double aveugle (茅tude BOOSTER) comparant la contention progressive (pressions de 7 mmHg en cheville et 20 mmHg en mollet) 脿 la contention classique (20 mmHg et 14 mmHg respectivement) chez des patients pr茅sentant une insuffisance veineuse l茅g猫re sans 艙d猫me permanent, d茅finie selon la classe 1 de la classification de Porter (correspondant 脿 C0-C1 de la classification CEAP d鈥橦awa茂). Le crit猫re principal d鈥櫭﹙aluation 茅tait l鈥檈fficacit茅 茅valu茅e par la fatigabilit茅 et sensation de lourdeur des jambes en fin de traitement (15 jours). Le confort et l鈥檕bservance ont 茅t茅 茅valu茅s en crit猫res secondaires. Afin de d茅montrer la non-inf茅riorit茅 de la contention progressive en termes d鈥檈fficacit茅, un minimum de 120 patients devait 锚tre inclus (伪 = 5%, 尾 = 20%, 未 = 18%).
De mai 2003 脿 mars 2004, 130 patients ont 茅t茅 inclus par 15 centres, 64 dans le groupe contention progressive et 66 dans le groupe contention classique. L鈥櫭e moyen des patients 茅tait de 43 ans (卤 13, 68%茅taient des femmes). Avec la contention progressive, 73,0%des patients ont not茅 une disparition ou une am茅lioration importante de la sensation de fatigue contre 62,5%avec la contention classique (D = -10,5%[-26,7 ; +5,6], p non-inf茅riorit茅 < 0,001). La non-inf茅riorit茅 est confirm茅e par l鈥檃nalyse per-protocole. Les chaussettes de contention progressive se sont av茅r茅es plus faciles 脿 enfiler (95,2%contre 56,2%avec la contention classique, p < 0,0001) et plus confortables (pas de g锚ne ou g锚ne l茅g猫re pour 93,6%contre 59,4%avec la contention classique, p < 0,0001). Enfin, l鈥檕bservance a 茅t茅 meilleure avec la contention progressive (p = 0,016).
L鈥櫭﹖ude BOOSTER est la premi猫re 茅tude randomis茅e 茅valuant un nouveau concept de contention-compression dans l鈥檌nsuffisance veineuse. Ce concept de contention progressive devrait 锚tre 茅valu茅 dans la pr茅vention secondaire des r茅cidives thromboemboliques en association avec le traitement m茅dical et dans la pr茅vention du syndrome post-thrombotique.