Conclusions erron茅es des r茅sum茅s dans les essais cliniques contr么l茅s en rhumatologie聽: comparaisons entre les conclusions et la partie r茅sultats des r茅sum茅s

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• 作者：Sylvain Mathieu^a ; ^b ; Bruno Giraudeau^c ; Martin Soubrier^b ; Philippe Ravaud^a ; ^{philippe.ravaud@htd.aphp.fr}
• 关键词：Conclusions erroné ; es ; Essais contr&ocirc ; lé ; s randomisé ; s ; Articles ; Transparence
• 刊名：Revue du Rhumatisme
• 出版年：2012
• 期刊代码：238_11698330
• 类别：med
• 出版时间：March, 2012
• 卷：79
• 期：2
• 页码：118-124
• 文件大小：634 K

摘要

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R茅sum茅

Introduction

Les lecteurs des articles scientifiques lisent g茅n茅ralement uniquement le r茅sum茅 et les conclusions, par manque de temps ou d鈥檃cc猫s aux articles en version int茅grale.

Objectifs

Nos objectifs 茅taient d鈥櫭﹙aluer la fr茅quence des conclusions erron茅es dans les articles sur les essais cliniques contr么l茅s et randomis茅s (ERC) en rhumatologie, de v茅rifier l鈥檈nregistrement des 茅tudes cliniques et si les conclusions des r茅sum茅s 茅taient bas茅es sur le crit猫re principal (CP), enfin d鈥檌dentifier les facteurs pr茅dictifs de conclusions inexactes dans les articles.

M茅thodes

Nous avons effectu茅 une recherche dans m>Medlinem>, m>Embasem> et la m>Cochrane Collaborationm> pour les articles publi茅s entre janvier 2006聽et avril 2008, sur les ERC dans la polyarthrite rhumato茂de, l鈥檃rthrose et les spondylarthropathies. La conclusion d鈥檜n article 茅tait consid茅r茅e comme erron茅e si聽: les r茅sultats du CP n鈥櫭﹖aient pas pr茅sent茅s dans la conclusion, seuls les crit猫res secondaires ou les r茅sultats d鈥檃nalyses en sous-groupe 茅taient mentionn茅es, la conclusion 茅tait en contradiction avec la partie 芦聽r茅sultats聽禄 de l鈥櫭﹖ude, les r茅sultats n茅gatifs 茅taient sugg茅r茅s comme 茅quivalents ou s鈥檌l n鈥檡 avait pas de discussion sur le b茅n茅fice-risque en cas d鈥檈ffets ind茅sirables graves.

R茅sultats

Sur les 144聽articles s茅lectionn茅s, nous en avons retenu 105聽dont le crit猫re principal 茅tait clairement d茅fini. Vingt-quatre articles (23聽%) pr茅sentaient des conclusions inad茅quates. Les raisons les plus fr茅quentes 茅taient un CP mal d茅fini (m>nm> = 10) et des conclusions en d茅saccord avec les r茅sultats (m>nm> = 7). Dans 19聽des 144聽articles (13,2聽%), l鈥檈nregistrement de l鈥檈ssai clinique 茅tait pr茅cis茅e, les crit猫res principaux 茅taient bien d茅finis et identiques 脿 ceux d茅clar茅s lors de l鈥檈nregistrement et la conclusion du r茅sum茅 n鈥櫭﹖ait pas erron茅e. Les 茅tudes n茅gatives avaient une fr茅quence plus 茅lev茅e de conclusions inexactes, notamment celles r茅alis茅es dans l鈥檃rthrose. En analyse multivari茅e, seuls les r茅sultats n茅gatifs constituaient un facteur pr茅dictif de conclusion erron茅e (OR = 9,58 [3,20-28,70]).

Conclusions

Pour environ un quart des articles sur les ERC en rhumatologie, les conclusions des r茅sum茅s 茅taient inexactes, en particulier pour les 茅tudes n茅gatives.