中药凝胶贴膏基质处方的研究进展
|
摘要
中药凝胶贴膏临床使用方便、效果较好、无肝脏首过效应,是继口服、注射给药系统之后很有发展潜力的中药给药系统之一。对凝胶贴膏的基质处方组成及对其成型的作用进行详细综述,将基质处方组成分为骨架材料、增稠剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂、填充剂、透皮促进剂和其他附加剂,分别介绍它们的概念、用量作用、常用种类、物化性质和研究进展,归纳基质处方设计的方法,最后提出目前基质研究存在的主要问题并对此研究领域进行展望,以期为中药凝胶贴膏的研究提供参考。
Traditional Chinese Medicine cataplasm has remarkable clinical effects with the advantages of no liver firstpass and easy to apply.It is one of the most promising drug delivery systems following oral and injective administration.In this paper,the matrix components used in the cataplasm and their functions were reviewed.The matrix formulations include skeleton material,thickener,moisturizing agent,crosslinking agent,crosslinking regulator,filler,transdermal promoting agent and other additives.Their definition,functions,varieties,physical and chemical properties,research status and the methods of matrix design were summarized.The challenges and prospective developments in matrix formulations were also discussed.
Traditional Chinese Medicine cataplasm has remarkable clinical effects with the advantages of no liver firstpass and easy to apply.It is one of the most promising drug delivery systems following oral and injective administration.In this paper,the matrix components used in the cataplasm and their functions were reviewed.The matrix formulations include skeleton material,thickener,moisturizing agent,crosslinking agent,crosslinking regulator,filler,transdermal promoting agent and other additives.Their definition,functions,varieties,physical and chemical properties,research status and the methods of matrix design were summarized.The challenges and prospective developments in matrix formulations were also discussed.
引文
[1]刘旭.敷贴疗法内病外治的应用及进展[J].中外医疗,2011,30(1):125-126.
[2]刘晓,王富昌.对中医内病外治的思考与展望[J].西部医学,2007,19(2):239-240.
[3]张成桂,何苗,巫秀美,等.国内凝胶膏剂的专利分析[J].大理学院学报,2012,11(9):11-15.
[4]黄丽,余冰欣,袁雪,等.亲水性凝胶膏剂的研究进展[J].中国民族民间医药,2016,25(19):102-104.
[5]韩飞,王琳,陈荣明,等.中药凝胶膏剂的研究进展[J].江西中医药,2014,45(5):78-80.
[6]傅静娟,刘志辉,罗会盛,等.凝胶膏剂的研究进展[J].中国民族民间医药杂志,2011,20(13):12-13.
[7]张华.那如-3巴布剂的毒理及其相对生物利用度研究[D].北京:北京中医药大学,2007.
[8]李文逸,杜松云,杨艾玲,等.咳喘灵凝胶膏剂基质配比研究[J].山东化工,2017,46(2):5-6+8.
[9]杨华生,陈丽华,黎晓丽,等.基于新型交联剂Eudragit RS100的凝胶贴膏基质考察[J].中国医药工业杂志,2015,46(12):1311-1316.
[10]刘楠楠,郭淑云,王庆伟,等.香附挥发油透皮特性及对对乙酰氨基酚的促透皮作用[J].医药导报,2013,32(9):1127-1130.
[11]单玲玲,靳光乾,王平,等.中药透皮吸收促进剂研究[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(5):112-114.
[12]宋立华,刘淑芝.中药凝胶膏剂的研究进展分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(22):133-136.
[13]周艳,黄志辉,区展龙,等.跌打祛风膏基质处方的优化研究[J].中药材,2016,39(4):846-849.
[14]邓启焕,秦劬学.水溶性高分子基质中药贴膏的研制[J].中草药,2000,31(5):32-34.
[15]朱力阳,马建,涂禾,等.丁桂凝胶基质的配方优化筛选[J].中国医院药学杂志,2013,33(12):931-933.
[16]江苏康倍得药业有限公司.亲水性组合物及含有该组合物的巴布剂:CN103893775A[P].2014-07-02.
[17]高苑,薛晶,刘芳,等.鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂基质配方的优化[J].中成药,2018,40(1):222-224.
[18]侯雪梅,丁宝月,张纬,等.水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题[J].药学服务与研究,2012,12(6):442-446.
[19]区展龙,罗秀英,严春霞,等.中药止痛贴膏(清热型)含药量与基质相容性的研究[J].北方药学,2017,14(10):140-141+169.
[20] WANG J,ZHANG H,AN D,et al.Rheological characterization of cataplasm bases composed of cross-linked partially neutralized polyacrylate hydrogel[J]. AAPS Pharm Sci Tech,2014,15(5):1149-1154.
[21]李伟泽,张光伟,赵宁,等.中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究[J].中草药,2012,10:1928-1933.
[22]呼永河,刘爱琴,李静,等.中药巴布剂的基质研究进展[J].医学综述,2012,18(13):2093-2096.
[23] RIVIERE JE,BROOKS JD.Predicting skin permeability from complex chemical mixtures:dependency of quantitative structure permeation relationships on biology of skin model used[J].Toxicol Sci,2011,119(1):224-232.
[24]黄雨威,王利胜,兰小群,等.促渗剂对消喘巴布剂中白芥子体外透皮吸收特性的影响[J].中国医院药学杂志,2013,33(21):1754-1757.
[25]董礼,徐希明,余江南.中药凝胶膏剂研究概述[J].中国药师,2011,14(1):129-132.
[26]杨全伟,程璐,马浩然,等.星点设计-效应面法(CCD-RSM)优选颈痛巴布剂提取工艺研究[J].云南中医学院学报,2015,38(6):28-31+50.
[27]徐如冰,马政瑶,贾永艳.星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方[J].世界中医药,2017,12(10):2462-2465.
[28]宋立华,杜茂波,刘淑芝,等.Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化凝胶膏剂基质研究[J].中成药,2015,37(12):2623-2627.
[29]黄诗莹,张丽娟,柯龙华,等.Box-Behnken响应面法优选豨桐凝胶贴膏的提取工艺[J].广东药科大学学报,2017,33(01):37-42.
[30]章烨雯,于竞新,王景雁,等.D-最优混料设计结合多种力学指标优化柴栀凝胶贴膏的基质处方及其体外释放透皮研究[J].中国中药杂志,2016,41(6):1046-1053.
[31]王璐璐,刘炳周,王满,等.主成分分析结合均匀设计法用于优选桂芍巴布贴制备工艺的研究[J].中草药,2016,47(10):1682-1689.
[32]王森,欧水平,袁涛.均匀设计法结合动态优化法优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺[J].中国药房,2016,27(31):4439-4442.
[33]吴璐,吴维刚,江亭,等.制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究[J].中国药房,2018,29(1):37-41.
[34]王奕博,杜梓萱,黄特辉,等.中药凝胶贴膏基质选择及挥发油加入方式研究进展[J].中草药,2018,49(11):2715-2721.
[35]刘惠娟,邹传宗.白花菜巴布剂的制备与其抗炎镇痛活性研究[J].中国新药杂志,2018,27(1):97-101.
[36]郭慧玲,骆云霞,胡律江,等.基于流变学特性的凝胶贴膏剂基质处方筛选研究[J].江西中医药大学学报,2016,28(6):81-85+108.
[37]顾圣莹,张玮,张丽娟,等.巴布剂的黏性评价研究进展[J].实用药物与临床,2017,20(12):1441-1444.
[38]杨华生,黎晓丽,吴璐,等.中药凝胶贴膏质量研究进展与思考[J].中医外治杂志,2016,25(3):3-5.
[39]潘林梅,郭立玮,袁铸人,等.中药巴布剂产业化问题探讨[J].中国药房,2007,18(30):2394-2396.
[40]李伟泽,赵宁,师湘月,等.胶束增溶技术在含挥发油中药巴布剂试生产中的应用研究[J].中草药,2013,44(19):2677-2682.
[41]彭伟文,王珠强,吴飞.相关药物巴布剂的药效学及毒理学研究近况[J].中国药房,2016,27(19):2711-2714.
[2]刘晓,王富昌.对中医内病外治的思考与展望[J].西部医学,2007,19(2):239-240.
[3]张成桂,何苗,巫秀美,等.国内凝胶膏剂的专利分析[J].大理学院学报,2012,11(9):11-15.
[4]黄丽,余冰欣,袁雪,等.亲水性凝胶膏剂的研究进展[J].中国民族民间医药,2016,25(19):102-104.
[5]韩飞,王琳,陈荣明,等.中药凝胶膏剂的研究进展[J].江西中医药,2014,45(5):78-80.
[6]傅静娟,刘志辉,罗会盛,等.凝胶膏剂的研究进展[J].中国民族民间医药杂志,2011,20(13):12-13.
[7]张华.那如-3巴布剂的毒理及其相对生物利用度研究[D].北京:北京中医药大学,2007.
[8]李文逸,杜松云,杨艾玲,等.咳喘灵凝胶膏剂基质配比研究[J].山东化工,2017,46(2):5-6+8.
[9]杨华生,陈丽华,黎晓丽,等.基于新型交联剂Eudragit RS100的凝胶贴膏基质考察[J].中国医药工业杂志,2015,46(12):1311-1316.
[10]刘楠楠,郭淑云,王庆伟,等.香附挥发油透皮特性及对对乙酰氨基酚的促透皮作用[J].医药导报,2013,32(9):1127-1130.
[11]单玲玲,靳光乾,王平,等.中药透皮吸收促进剂研究[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(5):112-114.
[12]宋立华,刘淑芝.中药凝胶膏剂的研究进展分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(22):133-136.
[13]周艳,黄志辉,区展龙,等.跌打祛风膏基质处方的优化研究[J].中药材,2016,39(4):846-849.
[14]邓启焕,秦劬学.水溶性高分子基质中药贴膏的研制[J].中草药,2000,31(5):32-34.
[15]朱力阳,马建,涂禾,等.丁桂凝胶基质的配方优化筛选[J].中国医院药学杂志,2013,33(12):931-933.
[16]江苏康倍得药业有限公司.亲水性组合物及含有该组合物的巴布剂:CN103893775A[P].2014-07-02.
[17]高苑,薛晶,刘芳,等.鱼腥草挥发油-尼古丁水凝胶膏剂基质配方的优化[J].中成药,2018,40(1):222-224.
[18]侯雪梅,丁宝月,张纬,等.水凝胶贴剂的研究进展及目前存在的问题[J].药学服务与研究,2012,12(6):442-446.
[19]区展龙,罗秀英,严春霞,等.中药止痛贴膏(清热型)含药量与基质相容性的研究[J].北方药学,2017,14(10):140-141+169.
[20] WANG J,ZHANG H,AN D,et al.Rheological characterization of cataplasm bases composed of cross-linked partially neutralized polyacrylate hydrogel[J]. AAPS Pharm Sci Tech,2014,15(5):1149-1154.
[21]李伟泽,张光伟,赵宁,等.中药水凝胶巴布剂产业化工艺技术攻关研究[J].中草药,2012,10:1928-1933.
[22]呼永河,刘爱琴,李静,等.中药巴布剂的基质研究进展[J].医学综述,2012,18(13):2093-2096.
[23] RIVIERE JE,BROOKS JD.Predicting skin permeability from complex chemical mixtures:dependency of quantitative structure permeation relationships on biology of skin model used[J].Toxicol Sci,2011,119(1):224-232.
[24]黄雨威,王利胜,兰小群,等.促渗剂对消喘巴布剂中白芥子体外透皮吸收特性的影响[J].中国医院药学杂志,2013,33(21):1754-1757.
[25]董礼,徐希明,余江南.中药凝胶膏剂研究概述[J].中国药师,2011,14(1):129-132.
[26]杨全伟,程璐,马浩然,等.星点设计-效应面法(CCD-RSM)优选颈痛巴布剂提取工艺研究[J].云南中医学院学报,2015,38(6):28-31+50.
[27]徐如冰,马政瑶,贾永艳.星点设计优选归红活血凝胶膏剂基质处方[J].世界中医药,2017,12(10):2462-2465.
[28]宋立华,杜茂波,刘淑芝,等.Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化凝胶膏剂基质研究[J].中成药,2015,37(12):2623-2627.
[29]黄诗莹,张丽娟,柯龙华,等.Box-Behnken响应面法优选豨桐凝胶贴膏的提取工艺[J].广东药科大学学报,2017,33(01):37-42.
[30]章烨雯,于竞新,王景雁,等.D-最优混料设计结合多种力学指标优化柴栀凝胶贴膏的基质处方及其体外释放透皮研究[J].中国中药杂志,2016,41(6):1046-1053.
[31]王璐璐,刘炳周,王满,等.主成分分析结合均匀设计法用于优选桂芍巴布贴制备工艺的研究[J].中草药,2016,47(10):1682-1689.
[32]王森,欧水平,袁涛.均匀设计法结合动态优化法优选复方独一味凝胶贴膏的提取工艺[J].中国药房,2016,27(31):4439-4442.
[33]吴璐,吴维刚,江亭,等.制川乌凝胶膏剂基质处方优化及体外释放研究[J].中国药房,2018,29(1):37-41.
[34]王奕博,杜梓萱,黄特辉,等.中药凝胶贴膏基质选择及挥发油加入方式研究进展[J].中草药,2018,49(11):2715-2721.
[35]刘惠娟,邹传宗.白花菜巴布剂的制备与其抗炎镇痛活性研究[J].中国新药杂志,2018,27(1):97-101.
[36]郭慧玲,骆云霞,胡律江,等.基于流变学特性的凝胶贴膏剂基质处方筛选研究[J].江西中医药大学学报,2016,28(6):81-85+108.
[37]顾圣莹,张玮,张丽娟,等.巴布剂的黏性评价研究进展[J].实用药物与临床,2017,20(12):1441-1444.
[38]杨华生,黎晓丽,吴璐,等.中药凝胶贴膏质量研究进展与思考[J].中医外治杂志,2016,25(3):3-5.
[39]潘林梅,郭立玮,袁铸人,等.中药巴布剂产业化问题探讨[J].中国药房,2007,18(30):2394-2396.
[40]李伟泽,赵宁,师湘月,等.胶束增溶技术在含挥发油中药巴布剂试生产中的应用研究[J].中草药,2013,44(19):2677-2682.
[41]彭伟文,王珠强,吴飞.相关药物巴布剂的药效学及毒理学研究近况[J].中国药房,2016,27(19):2711-2714.