方法验证专栏

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	英文篇名：The Column for Method Validation 作者：谭德讲 英文作者：TAN De-jiang; 中文刊名：YWFX 英文刊名：Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis 出版日期：2019-02-28 出版单位：药物分析杂志 年：2019 期：v.39 语种：中文; 页：YWFX201902027 页数：2 CN：02 ISSN：11-2224/R 分类号：7-8

摘要

<正>[编者按]分析方法的验证(validation)是确保检测结果科学准确,从而确保产品质量稳定可靠的重要科学手段;它是质量保证体系关键控制点之一,也是GMP、实验室认证等各种认证认可的重点审核内容。自1990年美国药典收载"分析方法验证"(<1225>validation of compendial procedures)后,一些重要药典和组织陆续接受了USP的上述观点,分别建立起自己的相关指南,并在2005年,由美、日、欧三方协调,形成
        

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