基因编辑的社会风险规制

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	英文篇名：Regulation of Social Risk of Gene Editing 作者：杨杰 英文作者：YANG Jie;Law School,Nankai University; 关键词：基因编辑 ; 社会风险 ; 规制模式 ; 风险规制 英文关键词：gene editing;;social risk;;regulatory model;;risk regulation 中文刊名：KJFL 英文刊名：Science Technology and Law 机构：南开大学法学院; 出版日期：2019-06-10 出版单位：科技与法律 年：2019 期：No.139 语种：中文; 页：KJFL201903012 页数：11 CN：03 ISSN：11-2922/N 分类号：88-98

摘要

基因编辑近年取得重大突破,带来克服基因缺陷和治疗疑难疾病的福音,但其引发的各种社会风险也不容小觑。它不仅面临着伦理风险和异化风险,还引发了极化风险、法律风险、责任风险等。出于维护社会公众利益、预防基因科技风险和提升风险治理水平的需要,域外多国已在基因编辑领域有独特的风险规制模式,而国内基因编辑的风险规制仍处于较低水平。据此,我国应在借鉴域外风险规制模式的基础上,立足国内基因编辑的发展趋势,通过区别性规制确定今后发展的重点方向,构建"政府+X"的合作规制主体,组建统一的基因编辑管理机构,并优化对基因编辑的技术规制,以确保基因编辑的社会风险得到有效规制。
        Gene editing has made a great breakthrough in recent years, bringing the Gospel of overcoming gene defects and curing difficult diseases. However, all kinds of social risks caused by gene editing should not be underestimated. It faces not only the risk of ethics and alienation, but also the risk of polarization, legal risk and liability risk. In order to safeguard the public interest, prevent the risk of gene technology and improve the level of risk governance, many countries have created unique risk regulation models in the field of gene editing, but the risk regulation of domestic gene editing is still at a low level. Therefore, drawing lessons from other countries′ risk regulation models and based on the development trend of domestic gene editing, China should determine the key direction of future development through differentiated regulation, construct the cooperative regulatory subject of "government +X", establish a unified gene editing management institution, and optimize the technical regulation of gene editing to ensure that the social risks of gene editing are effectively regulated.

引文

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    (1)如无例外说明,本文中“基因编辑”一般指代针对人类本身的基因编辑,不包括农业育种等领域。
    (2)CRISPR-Cas9(clustered regularly interspaced short palindromic repeats/CRISPR-associated)是广泛存在于细菌及古生菌中的,由细菌体长期进化而形成,能够降解入侵病毒或噬菌体DNA的适应性免疫系统。
    (3)菲尼斯认为共同善(common good)是人的福祉和成就的核心面向,包括生命、知识、游戏、审美和友谊等,See John Finnis,Natural Law and Natural Rights,Oxford University Press,2011,pp.136-138;John Finnis,Natural Law and Natural Rights,Oxford University Press,2011,pp.260-261.
    (4)如《人类遗传资源管理暂行办法》虽然规定了很多义务,但有关责任的规定较少(只有寥寥三条)并且不具有可操作性。
    (5)如1998年《世界人类基因组与人权宣言》(The Universal Declaration on the Human Genome and Human Rights)、《国际人类基因数据宣言》(International Declaration on Human Genetic Data)、《世界生物伦理与人权宣言》(Universal Declaration on Bioethics and Human Rights),均强调人类基因研究应充分尊重人的尊严、自由和权利,并禁止基于遗传特点的一切形式的歧视,强调在这方面必须进行国际合作,以便使全人类均能享受生命科学的成果,防止利用生命科学做其他有害于人类的用途;在2015年召开的人类基因编辑国际峰会上各国达成有限度的利用基因编辑技术的共识,鼓励基因编辑“基础和临床前研究”及其“在体细胞层面上的临床应用”,限于技术层面、社会层面以及伦理道德层面的问题,暂时禁止“生殖细胞的临床应用研究”。
    (6)Embryonenschutzgesetz-ESchG,https://www.jurion.de/gesetze/eschg/?q=Embryonenschutzgesetz&sort=1.
    (7)Stammzellgesetz-StZG,https://www.jurion.de/gesetze/stzg/?q=Stammzellgesetz&sort=1.
    (8)Gendiagnostikgesetz-GenDG,https://www.jurion.de/gesetze/gendg/?q=Gendiagnostikgesetz&sort=1.
    (9)PGD即植入前遗传诊断(prcimplantation geneuc diapnosis)是在体外受精胚胎发育酬裂阶段对遗传性疾病进行诊断的一种方法,通过显微操作技术和PCR、FISH等技术进行特定基因或染色体畸变的检测,为产前诊断开辟了一条新的路子。随着人工授精、试管婴儿和胚胎移植技术的开展,胚胎植入前诊断日益受到重视。参见蔡笑梅等:《胚胎植入遗传诊断技术的应用分析》,《中国优生与遗传杂志》2014年第5期第1页。
    (10)Assisted Human Reproduction Act,https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/A-13.4/page-1.html。
    (11)Prohibition of Human Cloning for Reproduction Act,https://www.legislation.gov.au/Details/C2017C00306。
    (12)R(on the application of J.Quintavalle on behalf of CORE)v.Human Fertilisation and Embryology Authority,2005 U.K.H.L.28.
    (13)Human Fertilisation and Embryology Act,http://images.policy.mofcom.gov.cn/flaw/201011/76e2e926-73b0-4033-b8c0-ebcbff73a626.pdf.
    (14)英国纳菲尔德生命伦理委员会2018年7月发布的报告称,建议任何使用基因编辑的干预措施都应遵循两个总体原则:必须旨在确保人类未来的福祉与之保持一致和不应该增加社会的劣势、歧视或分裂。
    (15)苏伯格认为,这种“责任文化”能同改变工作场所一样改变非经济的制度与性别角色。(见:安德鲁·芬伯格:《技术批判理论》,韩连庆、曹观法译,北京大学出版社2005年版,第9页)。
    (16)贝克认为,社会危险的循环可以总结如下:在现代化风险的屋檐下,罪魁祸首与受害者迟早会同一起来,地球将变成一个弹射坐椅,它不再承认富裕与贫穷、黑人与白人、北方与南方或者东方与西方的区别。而“飞去来器效应”则表明风险以一种整体的、平等的方式损害着每一个人。(参见:乌尔里希·贝克:《风险社会》,何博闻译,译林出版社2004年版,第40-41页)。