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子宫托细胞毒性试验两种方法的比较
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  • 英文篇名:Comparison of Two Methods for Pessary Cytotoxicity Test
  • 作者:刁立琴 ; 康莉 ; 付钊 ; 高保栓 ; 韩婷
  • 英文作者:DIAO Li-qin;KANG Li;FU Zhao;GAO Bao-shuan;HAN Ting;Hebei Medical Device and Drug Packaging Materials Research Institute;
  • 关键词:子宫托 ; 细胞毒性 ; 试验方法
  • 英文关键词:pessary;;cytotoxicity;;test method
  • 中文刊名:ZGQX
  • 英文刊名:China Medical Device Information
  • 机构:河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院;
  • 出版日期:2019-05-15
  • 出版单位:中国医疗器械信息
  • 年:2019
  • 期:v.25
  • 语种:中文;
  • 页:ZGQX201909013
  • 页数:3
  • CN:09
  • ISSN:11-3700/R
  • 分类号:34-36
摘要
目的:比较两种细胞毒性试验方法对子宫托细胞毒性评价的差异。方法:GB/T14233.2-2005的MTT法和GB/T16886.5-2017的MTT法。结果:RGR分别为13%和75%。结论:细胞毒性试验方法的选择应根据样品的理化性质,模拟临床的实际使用情况进行选择。
        Objective: Compare the differences between two cytotoxicity tests for the cytotoxic evaluation of the pessary. Methods: The MTT assay of GB/T 14233.2-2005 and the MTT assay of GB/T 16886.5-2017. Results: The RGR of two methods was 13% and 75%, respectively. Conclusion: The selection of cytotoxicity test method should be based on the physical and chemical properties of the samples and simulate the actual clinical use.
引文
[1]罗海思,陈金洋,陈梓菲,等.子宫托的临床应用研究进展[J].妇产与遗传,2018,8(2):33-39.
    [2]中国国家标准化管理委员会.GB/T14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法[S].2005.
    [3]国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验[S].2017.
    [4]张涛,张伟,王红平,等.氰基丙烯酸酯医用胶的细胞毒性实验影响因素[J].中国医疗器械信息,2018,24(11):18-20.
    [5]田小俊,田胜慧,郑保婷,等.探讨医用胶细胞毒性试验方法的选择[J].中国医疗器械信息,2017,23(11):58-60.

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