儿童临床试验伦理审查规范(重庆标准)

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英文篇名：The Criterion of Ethics Review for Children's Clinical Trial( The Chongqing Criterion) 作者：张姝 ; 杨竟 ; 徐剑铖 ; 吴小翎 ; 汤建林 ; 张珊 ; 范士志 ; 徐维凤 ; 周宏 ; 朱深银 ; 饶英 ; 向萍 ; 刘恩梅 ; 郑晓媛 ; 袁军 ; 王守富 ; 叶虹 ; 钱敏 ; 万瑛 ; 陈勇川 ; 冉素娟 英文作者：ZHANG Shu;YANG Jing;XU Jiancheng;WU Xiaoling;TANG Jianlin;ZHANG Shan;FAN Shizhi;XU Weifeng;ZHOU Hong;ZHU Shenyin;RAO Ying;XIANG Ping;LIU Enmei;ZHENG Xiaoyuan;YUAN Jun;WANG Shoufu;YE Hong;QIAN Min;WAN Ying;CEHN Yongchuan;RAN Sujuan;Medical Ethics Committee of Chongqing Medical Association; 中文刊名：XNLX 英文刊名：Chinese Medical Ethics 机构：重庆市医学会医学伦理学专业委员会; 出版日期：2019-03-20 出版单位：中国医学伦理学 年：2019 期：v.32 基金：重庆市科委决策咨询与管理创新项目“儿童生物医学研究受试者保护的伦理对策研究”(CSTC2016jccxAX0044) 语种：中文; 页：XNLX201903031 页数：7 CN：03 ISSN：61-1203/R 分类号：136-142

摘要

<正>一、前言伦理委员会的审查监督是儿童受试者安全和权益的重要保障,为进一步加强儿童临床试验中受试者的保护,规范儿童临床试验伦理审查,在严格遵循国际准则及国内相关法律法规的基础上,建议加强以下各方面伦理考量,建立儿童参加临床试验的特殊保护规则,平衡儿童受试者风险与受益。二、儿童临床试验定义儿童临床试验指在0～18岁人群中开展的,以研究干预手段的有效性或安全性等为研究目的,采
        

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