不同生产厂家赤芍配方颗粒对比研究

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英文篇名：Quality Comparative Analysis of Paeoniae Rubia Radix Formula Granule from Different Manufacturers 作者：李军山 ; 常云凤 ; 霍保军 ; 李雪利 ; 高晗 ; 李振江 英文作者：LI Jun-shan;CHANG Yun-feng;HUO Bao-jun;LI Xue-li;GAO Han;LI ZHen-jiang;Shineway Pharmaceutical Group Ltd.;TCM Formula Granule Engineering Technology Research Center of Hebei; 关键词：不同生产厂家 ; 赤芍 ; 配方颗粒 ; 对比研究 英文关键词：Different manufacturers;;Paeoniae Rubia Radix;;formula granule;;comparative analysis 中文刊名：YJXX 英文刊名：Modern Chinese Medicine 机构：神威药业集团有限公司;河北省中药配方颗粒工程技术研究中心; 出版日期：2018-06-16 出版单位：中国现代中药 年：2018 期：v.20 基金：河北省科技计划项目(16272510);; 河北省重点研发计划项目(17272505D) 语种：中文; 页：YJXX201806025 页数：4 CN：06 ISSN：11-5442/R 分类号：127-130

摘要

目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量。结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同生产厂家产品的浸出物、含量差距较大。结论:不同生产厂家的赤芍配方颗粒质量存在较大差距,提示用药需加以注意。
        Objective: To compare the quality of Paeoniae Rubia Radix formula granule from different manufacturers and provide the basis for the establishment of a unified quality control method. Methods: Accordance with for six different manufacturers The particle size,moisture,dissolubility,weight,drug induced moisture,extraction and content of Paeoniae Rubia Radix formula granule from different manufacturers were examined according to the"Chinese Pharmacopoeia"2015 quality standards. Results: the particle size,moisture,dissolubility,weight of all samples were in compliance with the standard,but the extraction and content were varied greatly. Conclusion: The quality of Paeoniae Rubia Radix formula granule of different manufacturers is not consistent,which may affect the clinical use.

引文

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