运动生化血液分析辅助校准与性能验证方法的实验研究
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摘要
研究目的:通过实验研究尝试使用运动员定值新鲜血建立运动生化血液分析的辅助校准与性能验证方法。研究方法:根据比较实验的不同,总计采集213(男155,女58)例健将级及以上级别男女运动员静脉血,取抗凝新鲜全血和混合血清。1)采血2小时内以参加全国EQA的DIFF2血细胞分析仪作为参考仪器,给运动员抗凝新鲜全血定值,以新鲜抗凝全血辅助校准GEN.S血细胞分析仪,并通过重复性检验、偏差检验和离群值检验与参考仪器比对WBC、RBC、HB、HCT、PLT等5个血细胞参数;2)取血4小时内以参加全国EQA的7020生化分析仪作为参比仪器,把7020生化分析仪校准品的量值传递给1份混合运动员血清(由10份运动员新鲜血清等量混合而成),以新鲜混合血清辅助校准MD-100生化分析仪,并通过重复性检验、偏差检验和线性范围检验与参比仪器比较血清BUN、CK参数。研究结果:1)使用定值的新鲜抗凝全血辅助校准GEN.S血细胞分析仪后,5个血细胞参数的重复性比对实验CV%值分别为1.4、0.6、0.4、0.6、2.3,符合精密度要求;偏差比对实验的偏倚值(靶值±%)分别为-0.4、-0.5、1.8、-0.7、-4.1(男)和1.3、-0.8、1.5、-0.8、-4.2(女),远小于最大允许误差范围;离群值比对实验显示,异常高值离群值和异常低值离群值与参考仪器相比没有出现显著差异(P>0.01)和没有偏离正态分布;2)使用赋值的新鲜混合血清辅助校准MD-100血生化分析仪后,血清BUN、CK参数的重复性比对实验CV%值分别为0.92、1.22,符合精密度要求;偏差比对实验的偏倚值(靶值±%)分别为0.2和0.9(男)、3.5(女),远小于最大允许误差范围;线性范围比对实验显示,与参考仪器比较血清CK高值的非线性拐点在1000U/L附近。研究结论:1)使用定值新鲜抗凝全血是建立运动血细胞分析仪辅助校准的可靠方法;2)使用赋值新鲜混合血清是建立运动血生化分析仪辅助校准的可靠方法。建议:1)在GEN.S辅助校准后,对高水平运动员血细胞参数离群值的甄别还需扩大检测范围,并结合个体运动训练背景进行综合判断;2)对MD-100辅助校准后,对高水平运动员大于1000U/L的血清CK高值的检测可以采用样本倍比稀释使数值回落在线性范围内的方法。
引文