雅培ARCHITECT i4000化学发光仪测定甲胎蛋白的方法学性能验证

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• 论文作者：杨曙梅
• 年：2016
• 作者机构：江苏省南通市南通大学附属医院;
• 论文关键词：关性能验证 ; 化学发光仪 ; 精密度 ; 正确度 ; 线性 ; 参考区间
• 会议召开时间：2016-11-04
• 会议录名称：第十一届全国免疫学学术大会摘要汇编
• 英文会议录名称：Abstracts of 2016 CSI Congress on Immunology
• 语种：中文
• 分类号：R446.6
• 学会代码：IGMD
• 会议名称：第十一届全国免疫学学术大会
• 会议地点：中国安徽合肥
• 主办单位：中国免疫学会
• 学会名称：中国免疫学会
• 页数：1
• 文件大小：1225k
• 原文格式：D
• 会议级别：全国

摘要

目的:通过对雅培i4000化学发光仪测定甲胎蛋白有关的方法学性能评价数据进行验证,初步探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证方案。方法:以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)发布的方法学评价方案文件(EP文件)为基础,结合本实验室的自身条件,采用适当的方法对甲胎蛋白的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证。结果:甲胎蛋白的方法学验证结果均符合卫生部规定的要求以及在厂家提供的范围之内。结论:本研究室验证雅培ARCHITECT i4000化学发光仪能满足临床应用要求。

引文