肺病喘憋气道挛急异病同治方法研究
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摘要
研究目的
1.遵循证医学理论,采用系统评价的原则及方法,对中医药治疗慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期和支气管哮喘(BA)慢性持续期的临床研究文献进行严格评价,分析中医药治疗COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期存在的问题,为COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期治疗的进一步研究提供有益参考。
2.通过对“异病同治”方法的古代和现代理论研究,分析目前“异病同治”理论研究的现状,为“异病同治”理论的进一步研究提供参考。
3.通过严格的临床随机对照试验,对所得数据进行分析,得出“温润辛金培本”法治疗肺病喘憋的疗效,并验证肺病喘憋气道挛急异病同治方法的有效性、安全性和可行性。
研究方法
1.理论研究
1.1严格文献评价
对近十年COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期临床研究的文献进行收集与整理,按照文献纳入、排除标准对文献进行筛选,提取文献的相关研究特征资料,对符合入选标准的文献,进行方法学和报告质量的评价。
1.2“异病同治”理论研究
对从古至今与“异病同治”理论相关的经典文献进行收集和整理,纳入合格文献,建立文献信息提取表,应用Excel软件,对文献中涉及的出处、方剂、药物组成、疾病等信息采用统计分析方法。
2.临床研究
2.1疗效的研究
在文献研究和理论研究的基础上,制定了临床病例报告表,收集符合纳入、排除标准的276例COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期,中医诊断证属肺脾肾虚的患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用西医常规治疗+中药安慰剂,治疗组采用西医常规治疗+中药汤剂治疗。主要比较两组治疗前后的临床症状+体征,圣乔治呼吸问卷和肺功能的变化。
2.2“异病同治”研究
将治疗组患者按COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期进行分组,其中COPD稳定期患者71例,支气管哮喘慢性持续期患者65例,应用SPSS17.0软件进行组间的疗效分析比较。
结果
1.理论研究结果
1.1文献研究结果
共纳入COPD稳定期129篇合格文献,其中随机对照试验(RCT)123篇,非随机对照试验2篇,观察性研究4篇。支气管哮喘慢性持续期29篇合格文献,其中RCT24篇,非随机对照试验3篇,观察性研究2篇。所获得的文献试验的方法学质量和报告质量均较低。
COPD稳定期RCT文献的jadad评分质量等级,42篇为高质量水平,81篇为低质量水平；支气管哮喘慢性持续期文献的jadad评分质量等级均为低质量水平,均有选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性；CCT文献对混杂因素鉴定不完全,均有选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性；观察性文献因其研究资料受偏倚、混杂等因素的干扰,同样的措施应用时能否得到相同的疗效难以确定,仅有参考价值。
分析发现中医药治疗COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期的研究中,虽然对病机、辨证分型、治法、病情轻重程度、疗程方面均无统一标准,但均认为病机为本虚标实,“辨证”治疗多于“辨病”治疗,而“补肺益肾、降气平喘”是使用最多的法则。而补虚药、化痰止咳平喘药以及理气药亦是出现频次最多的药物。
1.2“异病同治”理论研究结果
1.2.1古代“异病同治”理论研究结果
《内经》中虽然没有明确的文字描述“异病同治”,但其提出的“同病异治”理论相对已经体现了这种治疗思想,可以说后世医家提出的“异病同治”导源于《内经》。
《伤寒论》和《金匮要略》中涉及“异病同治”的方剂共有31个,涉及的条文共有99条。
《三因极一病证方论》中共有53个方剂、147条条文涉及了“异病同治”,主要体现在同一方剂运用在不同疾病当中。但同时也存在方剂名字相同,而药物不同的情况,使用时需要注意。
很多医家继承了前人的医学成果,并将其发扬光大,如孙思邈的《千金翼方》、刘完素的《素问玄机原病式》和《宣明论方》、成无已的《注解伤寒论》和《伤寒明理论》等等,这些医家在继承前人医学成果的基础之上,将其发扬光大。最终,由陈世铎明确提出了“异病同治”,程文囿对其做了进一步阐释。从此,“异病同治”便常为医者所引用,并成为中医治疗学的一大特色。
1.2.2现代“异病同治”理论研究结果
共纳入合格文献360篇,其中随机对照试验3篇,非随机对照试验2篇,观察性试验17篇,其余文献均为个案报道、经验总结和理论探讨等。所获得的文献临床试验的方法学质量和报告质量均较低,严重的影响着研究结果的可信性。
合格文献中共涉及177个方剂,涉及相关证候17类,治法主要采取针对性治疗,有单纯中药汤剂、单味药、单纯中成药、拔罐、针灸等外治法。
2.临床研究结果
2.1疗效研究结果
本研究共收集符合临床研究要求的272例病例,其中COPD稳定期患者142例,支气管哮喘慢性持续期患者130例。
2.1.1主症疗效结果
试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为14.71%、54.41%,明显高于对照组(P<0.0001)。分层后COPD稳定期试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为12.68%、52.11%,明显高于对照组(P=0.002)。支气管哮喘慢性持续期试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为16.92%、56.92%,明显高于对照组(P=0.001)。
2.1.2次症疗效评价结果
试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别是14.71%、54.41%,两组比较均有显著的统计学差异(P=0.001)。分层后COPD稳定期试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别为64.79%、76.06%,明显高于对照组(P=0.001)。支气管哮喘慢性持续期试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别为67.69%、81.54%,明显高于对照组(P=0.005)。
2.2异病同治的疗效评价结果
主症“喘憋”+体征“干啰音”疗效的有效率及显效率评价中,治疗组慢性阻塞性肺疾病稳定期患者与支气管哮喘慢性持续期患者疗效间差异无统计学意义(P=0.485>0.05；P=0.574>0.05)。圣·乔治呼吸问卷的有效率及显效率评价中,治疗组慢性阻塞性肺疾病稳定期患者与支气管哮喘慢性持续期患者疗效间差异无统计学意义(P=0.721>0.05;P=0.436>0.05)。
结论
1.通过严格文献评价,得到了中医药治疗COPD(?)急定期和支气管哮喘慢性持续期患者的临床研究的基本现状。
2.通过“异病同治”的理论研究,对古人如何运用“异病同治”有了初步认识,即在不同疾病的发生发展过程中如果出现了相同的证候,则可采用相同的治疗方法治疗。而现代临床研究表明,目前对中医“异病同治”理论缺乏深入研究,有必要展开“异病同治”理论的临床研究。
3.本研究采用多中心、区组随机分组、平行对照(1：1)、双盲的临床试验研究设计方法,从主要疗效指标、次要疗效指标来看,或从整体、分层来看疗效,中医舒喘方药结合西医常规治疗疗效均优于西医常规治疗,并将S-COPD和支气管哮喘慢性持续期患者的疗效进行对比,发现用舒喘方药治疗肺病喘憋气道挛急患者的确达到了“异病同治”,从疗效上证明了中医“异病同治”的优势。
Objective
1. Based on the theory of EBM as well as the principle and methods of systematic review, to do critical appraisal for clinical study literature on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM in China, analyze the problems of the two diseases and provide beneficial reference for further study in treatment.
2. By means of the ancient and modern theoretical study of treating different diseases with the same method, to analyze the current situation of the theory in China and provide reference for further study of the theory.
3. To analyze the data collected through rigorous clinical randomized controlled trial in order to obtain the curative effect of Wen Run Xin Jin Pei Ben method in treating wheezing and suffocating of lung disease, and prove the effectiveness, safety and feasibility of treating different diseases with the same method in wheezing and suffocating of lung disease with airway tension.
Methods
1. Theoretical study
1.1Critical literature appraisal
Literature of clinical study on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in recent ten years was collected and screened according to the inclusion and exclusion criteria. Related study characteristic data of the literature were extracted. Literature in accord with selected criteria was appraised in quality of methodology and reports.
1.2Theoretical study of treating different diseases with the same method
Literature related to the theory of treating different diseases with the same method in all ages was collected and sorted out. Literature information extraction form was drafted. Excel software was applied to statistically analyze the source, prescription, medicine composition and disease referred in the literature.
2. Clinical study
2.1The study of curative effect
Clinical case report form was drafted on the basis of literature and theoretical study. The276cases collected in accordance with the inclusion and exclusion criteria of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period, with TCM diagnosis of deficiency of lung, spleen and kidney were randomly divided into the treatment group and the control group. Western medicine conventional treatment plus TCM placebo was adopted by the control group, and western medicine conventional treatment plus TCM decoction treatment was adopted by the treatment group. Clinical symptoms and signs before and after the treatment, SGRQ and changes in lung function were mainly compared between the two groups.
2.2The study of treating different diseases with the same method
Patients in the treatment group were divided into71cases of COPD at stable phase and65cases of bronchial asthma in chronic persistent period. SPSS17.0software was applied to compare the curative effect between the groups.
Results
1. Results of the theoretical study
1.1Results of the literature study
A total of129qualified articles on COPD at stable phase were collected, including123RCT articles,2non-RCT articles and4narrative study articles.29qualified articles on bronchial asthma in chronic persistent period were collected, including24RCT articles,3non-RCT articles and2narrative study articles. The quality of methodology and reports in the literature obtained was relatively low.
42RCT articles on COPD at stable phase were of high quality level in jadad grade, and81articles were of low quality level. Articles on bronchial asthma in chronic persistent period were all of low quality level in jadad grade, and had high possibility of selective bias and measuring bias. Mixed factor was identified incompletely in CCT articles, having high possibility of selective bias and measuring bias. It was uncertain whether the same measure could obtain the same curative effect due to research data interfered by bias and mixed factor in narrative articles only for reference.
It was found that in the study on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM, the pathogenesis of the two diseases was deficient root with overdo superficial, treating by syndrome differentiation were more than disease identification, the mostly used law was invigorating lung and kidney while depressing qi and relieving asthma, and tonifying deficiency drugs, preventing phlegm from forming and stopping cough and asthma drugs as well as qi-regulating drugs were most frequent drugs although there were no unified standards in pathogenesis, syndrome differentiation, treatment, patients' condition or course of treatment.
1.2Results of treating different diseases with the same method theoretical study
1.2.1Results of treating different diseases with the same method theoretical study in ancient times
Although there were not specific description of treating different diseases with the same method in the Internal Canon of Medicine, treating the same disease with different methods reflected the idea of treatment. So treating different diseases with the same method stemmed from the Internal Canon of Medicine.
There were31prescriptions and99articles related to treating different diseases with the same method in Treatise on Febrile Diseases and Synopsis of Golden Chamber.
There were53prescriptions and147articles related to treating different diseases with the same method in Treatise on Three Categories of Pathogenic Factors, mainly reflected in treating different diseases with the same prescription. But attention should be paid that there were different medicine with the same prescription name.
Many doctors inherited the medical achievements from their predecessors and carried forward, such as Qian Jin Yi Fang written by Sun Simiao, Su Wen Xuan Ji Yuan Bing Shi and Xuan Ming Lun Fang written by Liu Wansu, Treatise on Febrile Diseases with Notes and Shang Han Ming Li Lun written by Cheng Wuji and so on. Finally, treating different diseases with the same method was definitely put forward by Chen Shiduo and further explained by Cheng Wenyou. Hence, treating different diseases with the same method was often quoted by doctors and became a unique feature of TCM treatment.
1.2.2Results of treating different diseases with the same method theoretical study in modern times
A total of360qualified articles were collected, including3RCT articles,2non-RCT articles17observational trial articles, and the other articles were case reports, summaries of experience and theoretic exploration. The quality of methodology and reports in the literature obtained was relatively low, severely influencing the credibility of the results.
A total of177prescriptions and17related syndromes were involved in the qualified articles. Targeted treatment was mainly adopted, including TCM decoction, single ingredient, Chinese patent drug, external treatment such as cupping, acupuncture and moxibustion.
2. Results of clinical study
2.1Results of curative effect
A total of272qualified cases were collected, including142cases of COPD at stable phase and130cases of bronchial asthma in chronic persistent period.
2.1.1Results of primary symptoms curative effect
The effectual rate and effective rate of the overall curative effect of wheezing and suffocating, the primary symptom and rhonchus, the sign in the treatment group were respectively14.71%and54.41%, apparently higher than the control group (P<0.0001). After stratification, the effectual rate and effective rate of the overall curative effect of COPD at stable phase in the treatment group were respectively12.68%and52.11%, apparently higher than the control group (P=0.002), and those of bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group were respectively16.92%and56.92%, apparently higher than the control group(P=0.001).
2.1.2Results of subsidiary symptoms curative effect
The effectual rate and effective rate of SGRQ in the treatment group were respectively14.71%and54.41%, and there were statistically significant difference between the two groups(P=0.001). After stratification, the effectual rate and effective rate of SGRQ of COPD at stable phase in the treatment group were respectively64.79%and76.06%, apparently higher than the control group (P=0.001), and those of bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group were respectively67.69%and81.54%, apparently higher than the control group (P=0.005).
2.2Results of efficacy evaluation of treating different diseases with the same method
The difference of curative effect between the patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group was not statistically significant in the evaluation of the effectual rate and effective rate of wheezing and suffocating, the primary symptom and rhonchus, the sign (P=0.485>0.05; P=0.574>0.05). The difference of curative effect between the patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group was not statistically significant in the evaluation of the effectual rate and effective rate of SGRQ (P=0.721>0.05; P=0.436>0.05).
Conclusion
1. The basic status of clinical study on patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM has been obtained by means of critical appraisal.
2. Initial understanding of how the ancients applied treating different diseases with the same method has been acquired by theoretical study. That is, the same treatment can be applied when the same syndrome appears in the course of genesis and development of different diseases. While modern clinical study shows that there is not intensive study on the theory of treating different diseases with the same method, and it is necessary to carry out clinical study on the theory.
3. The clinical trial design methods of multi-center, randomized block, parallel comparison (1:1) and double blind have been applied in this study. The curative effect of TCM relieving asthma prescription combining western medicine conventional treatment is superior to western medicine conventional treatment from the view of either major and minor curative effect index, or overall and delamination. The curative effect of S-COPD and bronchial asthma in chronic persistent period has been compared. It is found that treating patients of wheezing and suffocating of lung disease with airway tension with relieving asthma prescription has achieved the goal of treating different diseases with the same method, and its advantage has been proved from the aspect of curative effect.
1.遵循证医学理论,采用系统评价的原则及方法,对中医药治疗慢性阻塞性肺病(COPD)稳定期和支气管哮喘(BA)慢性持续期的临床研究文献进行严格评价,分析中医药治疗COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期存在的问题,为COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期治疗的进一步研究提供有益参考。
2.通过对“异病同治”方法的古代和现代理论研究,分析目前“异病同治”理论研究的现状,为“异病同治”理论的进一步研究提供参考。
3.通过严格的临床随机对照试验,对所得数据进行分析,得出“温润辛金培本”法治疗肺病喘憋的疗效,并验证肺病喘憋气道挛急异病同治方法的有效性、安全性和可行性。
研究方法
1.理论研究
1.1严格文献评价
对近十年COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期临床研究的文献进行收集与整理,按照文献纳入、排除标准对文献进行筛选,提取文献的相关研究特征资料,对符合入选标准的文献,进行方法学和报告质量的评价。
1.2“异病同治”理论研究
对从古至今与“异病同治”理论相关的经典文献进行收集和整理,纳入合格文献,建立文献信息提取表,应用Excel软件,对文献中涉及的出处、方剂、药物组成、疾病等信息采用统计分析方法。
2.临床研究
2.1疗效的研究
在文献研究和理论研究的基础上,制定了临床病例报告表,收集符合纳入、排除标准的276例COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期,中医诊断证属肺脾肾虚的患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用西医常规治疗+中药安慰剂,治疗组采用西医常规治疗+中药汤剂治疗。主要比较两组治疗前后的临床症状+体征,圣乔治呼吸问卷和肺功能的变化。
2.2“异病同治”研究
将治疗组患者按COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期进行分组,其中COPD稳定期患者71例,支气管哮喘慢性持续期患者65例,应用SPSS17.0软件进行组间的疗效分析比较。
结果
1.理论研究结果
1.1文献研究结果
共纳入COPD稳定期129篇合格文献,其中随机对照试验(RCT)123篇,非随机对照试验2篇,观察性研究4篇。支气管哮喘慢性持续期29篇合格文献,其中RCT24篇,非随机对照试验3篇,观察性研究2篇。所获得的文献试验的方法学质量和报告质量均较低。
COPD稳定期RCT文献的jadad评分质量等级,42篇为高质量水平,81篇为低质量水平；支气管哮喘慢性持续期文献的jadad评分质量等级均为低质量水平,均有选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性；CCT文献对混杂因素鉴定不完全,均有选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性；观察性文献因其研究资料受偏倚、混杂等因素的干扰,同样的措施应用时能否得到相同的疗效难以确定,仅有参考价值。
分析发现中医药治疗COPD稳定期和支气管哮喘慢性持续期的研究中,虽然对病机、辨证分型、治法、病情轻重程度、疗程方面均无统一标准,但均认为病机为本虚标实,“辨证”治疗多于“辨病”治疗,而“补肺益肾、降气平喘”是使用最多的法则。而补虚药、化痰止咳平喘药以及理气药亦是出现频次最多的药物。
1.2“异病同治”理论研究结果
1.2.1古代“异病同治”理论研究结果
《内经》中虽然没有明确的文字描述“异病同治”,但其提出的“同病异治”理论相对已经体现了这种治疗思想,可以说后世医家提出的“异病同治”导源于《内经》。
《伤寒论》和《金匮要略》中涉及“异病同治”的方剂共有31个,涉及的条文共有99条。
《三因极一病证方论》中共有53个方剂、147条条文涉及了“异病同治”,主要体现在同一方剂运用在不同疾病当中。但同时也存在方剂名字相同,而药物不同的情况,使用时需要注意。
很多医家继承了前人的医学成果,并将其发扬光大,如孙思邈的《千金翼方》、刘完素的《素问玄机原病式》和《宣明论方》、成无已的《注解伤寒论》和《伤寒明理论》等等,这些医家在继承前人医学成果的基础之上,将其发扬光大。最终,由陈世铎明确提出了“异病同治”,程文囿对其做了进一步阐释。从此,“异病同治”便常为医者所引用,并成为中医治疗学的一大特色。
1.2.2现代“异病同治”理论研究结果
共纳入合格文献360篇,其中随机对照试验3篇,非随机对照试验2篇,观察性试验17篇,其余文献均为个案报道、经验总结和理论探讨等。所获得的文献临床试验的方法学质量和报告质量均较低,严重的影响着研究结果的可信性。
合格文献中共涉及177个方剂,涉及相关证候17类,治法主要采取针对性治疗,有单纯中药汤剂、单味药、单纯中成药、拔罐、针灸等外治法。
2.临床研究结果
2.1疗效研究结果
本研究共收集符合临床研究要求的272例病例,其中COPD稳定期患者142例,支气管哮喘慢性持续期患者130例。
2.1.1主症疗效结果
试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为14.71%、54.41%,明显高于对照组(P<0.0001)。分层后COPD稳定期试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为12.68%、52.11%,明显高于对照组(P=0.002)。支气管哮喘慢性持续期试验组主症“喘憋”+体征“干啰音”的总体疗效的显效率和有效率分别为16.92%、56.92%,明显高于对照组(P=0.001)。
2.1.2次症疗效评价结果
试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别是14.71%、54.41%,两组比较均有显著的统计学差异(P=0.001)。分层后COPD稳定期试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别为64.79%、76.06%,明显高于对照组(P=0.001)。支气管哮喘慢性持续期试验组圣·乔治呼吸问卷的显效率和有效率分别为67.69%、81.54%,明显高于对照组(P=0.005)。
2.2异病同治的疗效评价结果
主症“喘憋”+体征“干啰音”疗效的有效率及显效率评价中,治疗组慢性阻塞性肺疾病稳定期患者与支气管哮喘慢性持续期患者疗效间差异无统计学意义(P=0.485>0.05；P=0.574>0.05)。圣·乔治呼吸问卷的有效率及显效率评价中,治疗组慢性阻塞性肺疾病稳定期患者与支气管哮喘慢性持续期患者疗效间差异无统计学意义(P=0.721>0.05;P=0.436>0.05)。
结论
1.通过严格文献评价,得到了中医药治疗COPD(?)急定期和支气管哮喘慢性持续期患者的临床研究的基本现状。
2.通过“异病同治”的理论研究,对古人如何运用“异病同治”有了初步认识,即在不同疾病的发生发展过程中如果出现了相同的证候,则可采用相同的治疗方法治疗。而现代临床研究表明,目前对中医“异病同治”理论缺乏深入研究,有必要展开“异病同治”理论的临床研究。
3.本研究采用多中心、区组随机分组、平行对照(1：1)、双盲的临床试验研究设计方法,从主要疗效指标、次要疗效指标来看,或从整体、分层来看疗效,中医舒喘方药结合西医常规治疗疗效均优于西医常规治疗,并将S-COPD和支气管哮喘慢性持续期患者的疗效进行对比,发现用舒喘方药治疗肺病喘憋气道挛急患者的确达到了“异病同治”,从疗效上证明了中医“异病同治”的优势。
Objective
1. Based on the theory of EBM as well as the principle and methods of systematic review, to do critical appraisal for clinical study literature on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM in China, analyze the problems of the two diseases and provide beneficial reference for further study in treatment.
2. By means of the ancient and modern theoretical study of treating different diseases with the same method, to analyze the current situation of the theory in China and provide reference for further study of the theory.
3. To analyze the data collected through rigorous clinical randomized controlled trial in order to obtain the curative effect of Wen Run Xin Jin Pei Ben method in treating wheezing and suffocating of lung disease, and prove the effectiveness, safety and feasibility of treating different diseases with the same method in wheezing and suffocating of lung disease with airway tension.
Methods
1. Theoretical study
1.1Critical literature appraisal
Literature of clinical study on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in recent ten years was collected and screened according to the inclusion and exclusion criteria. Related study characteristic data of the literature were extracted. Literature in accord with selected criteria was appraised in quality of methodology and reports.
1.2Theoretical study of treating different diseases with the same method
Literature related to the theory of treating different diseases with the same method in all ages was collected and sorted out. Literature information extraction form was drafted. Excel software was applied to statistically analyze the source, prescription, medicine composition and disease referred in the literature.
2. Clinical study
2.1The study of curative effect
Clinical case report form was drafted on the basis of literature and theoretical study. The276cases collected in accordance with the inclusion and exclusion criteria of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period, with TCM diagnosis of deficiency of lung, spleen and kidney were randomly divided into the treatment group and the control group. Western medicine conventional treatment plus TCM placebo was adopted by the control group, and western medicine conventional treatment plus TCM decoction treatment was adopted by the treatment group. Clinical symptoms and signs before and after the treatment, SGRQ and changes in lung function were mainly compared between the two groups.
2.2The study of treating different diseases with the same method
Patients in the treatment group were divided into71cases of COPD at stable phase and65cases of bronchial asthma in chronic persistent period. SPSS17.0software was applied to compare the curative effect between the groups.
Results
1. Results of the theoretical study
1.1Results of the literature study
A total of129qualified articles on COPD at stable phase were collected, including123RCT articles,2non-RCT articles and4narrative study articles.29qualified articles on bronchial asthma in chronic persistent period were collected, including24RCT articles,3non-RCT articles and2narrative study articles. The quality of methodology and reports in the literature obtained was relatively low.
42RCT articles on COPD at stable phase were of high quality level in jadad grade, and81articles were of low quality level. Articles on bronchial asthma in chronic persistent period were all of low quality level in jadad grade, and had high possibility of selective bias and measuring bias. Mixed factor was identified incompletely in CCT articles, having high possibility of selective bias and measuring bias. It was uncertain whether the same measure could obtain the same curative effect due to research data interfered by bias and mixed factor in narrative articles only for reference.
It was found that in the study on COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM, the pathogenesis of the two diseases was deficient root with overdo superficial, treating by syndrome differentiation were more than disease identification, the mostly used law was invigorating lung and kidney while depressing qi and relieving asthma, and tonifying deficiency drugs, preventing phlegm from forming and stopping cough and asthma drugs as well as qi-regulating drugs were most frequent drugs although there were no unified standards in pathogenesis, syndrome differentiation, treatment, patients' condition or course of treatment.
1.2Results of treating different diseases with the same method theoretical study
1.2.1Results of treating different diseases with the same method theoretical study in ancient times
Although there were not specific description of treating different diseases with the same method in the Internal Canon of Medicine, treating the same disease with different methods reflected the idea of treatment. So treating different diseases with the same method stemmed from the Internal Canon of Medicine.
There were31prescriptions and99articles related to treating different diseases with the same method in Treatise on Febrile Diseases and Synopsis of Golden Chamber.
There were53prescriptions and147articles related to treating different diseases with the same method in Treatise on Three Categories of Pathogenic Factors, mainly reflected in treating different diseases with the same prescription. But attention should be paid that there were different medicine with the same prescription name.
Many doctors inherited the medical achievements from their predecessors and carried forward, such as Qian Jin Yi Fang written by Sun Simiao, Su Wen Xuan Ji Yuan Bing Shi and Xuan Ming Lun Fang written by Liu Wansu, Treatise on Febrile Diseases with Notes and Shang Han Ming Li Lun written by Cheng Wuji and so on. Finally, treating different diseases with the same method was definitely put forward by Chen Shiduo and further explained by Cheng Wenyou. Hence, treating different diseases with the same method was often quoted by doctors and became a unique feature of TCM treatment.
1.2.2Results of treating different diseases with the same method theoretical study in modern times
A total of360qualified articles were collected, including3RCT articles,2non-RCT articles17observational trial articles, and the other articles were case reports, summaries of experience and theoretic exploration. The quality of methodology and reports in the literature obtained was relatively low, severely influencing the credibility of the results.
A total of177prescriptions and17related syndromes were involved in the qualified articles. Targeted treatment was mainly adopted, including TCM decoction, single ingredient, Chinese patent drug, external treatment such as cupping, acupuncture and moxibustion.
2. Results of clinical study
2.1Results of curative effect
A total of272qualified cases were collected, including142cases of COPD at stable phase and130cases of bronchial asthma in chronic persistent period.
2.1.1Results of primary symptoms curative effect
The effectual rate and effective rate of the overall curative effect of wheezing and suffocating, the primary symptom and rhonchus, the sign in the treatment group were respectively14.71%and54.41%, apparently higher than the control group (P<0.0001). After stratification, the effectual rate and effective rate of the overall curative effect of COPD at stable phase in the treatment group were respectively12.68%and52.11%, apparently higher than the control group (P=0.002), and those of bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group were respectively16.92%and56.92%, apparently higher than the control group(P=0.001).
2.1.2Results of subsidiary symptoms curative effect
The effectual rate and effective rate of SGRQ in the treatment group were respectively14.71%and54.41%, and there were statistically significant difference between the two groups(P=0.001). After stratification, the effectual rate and effective rate of SGRQ of COPD at stable phase in the treatment group were respectively64.79%and76.06%, apparently higher than the control group (P=0.001), and those of bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group were respectively67.69%and81.54%, apparently higher than the control group (P=0.005).
2.2Results of efficacy evaluation of treating different diseases with the same method
The difference of curative effect between the patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group was not statistically significant in the evaluation of the effectual rate and effective rate of wheezing and suffocating, the primary symptom and rhonchus, the sign (P=0.485>0.05; P=0.574>0.05). The difference of curative effect between the patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period in the treatment group was not statistically significant in the evaluation of the effectual rate and effective rate of SGRQ (P=0.721>0.05; P=0.436>0.05).
Conclusion
1. The basic status of clinical study on patients of COPD at stable phase and bronchial asthma in chronic persistent period treated by TCM has been obtained by means of critical appraisal.
2. Initial understanding of how the ancients applied treating different diseases with the same method has been acquired by theoretical study. That is, the same treatment can be applied when the same syndrome appears in the course of genesis and development of different diseases. While modern clinical study shows that there is not intensive study on the theory of treating different diseases with the same method, and it is necessary to carry out clinical study on the theory.
3. The clinical trial design methods of multi-center, randomized block, parallel comparison (1:1) and double blind have been applied in this study. The curative effect of TCM relieving asthma prescription combining western medicine conventional treatment is superior to western medicine conventional treatment from the view of either major and minor curative effect index, or overall and delamination. The curative effect of S-COPD and bronchial asthma in chronic persistent period has been compared. It is found that treating patients of wheezing and suffocating of lung disease with airway tension with relieving asthma prescription has achieved the goal of treating different diseases with the same method, and its advantage has been proved from the aspect of curative effect.
引文
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