注射用广炎灵冻干工艺的研究
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摘要
注射用广炎灵是由木犀科丁香属植物紫丁香、朝鲜丁香以及洋丁香的干燥叶为原药材，提取精制而制成的一种广谱抗菌粉针剂。与其剂型不同的炎立消胶囊已应用于临床多年，疗效确切，副作用小，得到了广大患者的认可。但传统剂型服用量大，起效慢，已不能充分适应和满足临床需要。粉针剂不仅剂量准确，给药快，疗效迅速；而且稳定性好，可长期贮存，有着广阔的市场前景，故将其制成粉针剂。
本文主要对其冻干工艺进行了研究。比较了药液的不同浓度、不同浓度的填充剂、液面厚度不同对冻干工艺的影响，以及在配液过程中pH值、活性炭、超滤和流通蒸汽灭菌等因素对有效成分的影响。同时也对丁香叶的提取精制工艺中每个环节有效成分和固形物的损失率进行了考察。为注射用广炎灵的进一步研发提供了依据。
Guang Yanling Injection is a broad-spectrum antiseptic Powder Injection which is purified from the leaves of Oleacea Syringa plants syringa oblata Lindl,syringa diatata Nakai.,syringa vulgaris L..YANLIXIAO Capsule that is the same as Guang Yanling Injection but in dosage form is used in clinic for years. Because it is marked curative effects and low side effects, it is accepted little by little. But the traditional dosage forms can not meet the clinical requirement because of their much dosage, taking effect slowly. Powder Injection features not only exact in dose, but taking effect quickly and high curative effects; moreover, it is stable and can be stored for a very long time. So, there is bright prospect of Guang Yanling Injection .Above all, we make it into Powder Injection.
In this article, freezing-dry processing techniques have been mainly studied. So have the influence of different concentration of drug solution and additives, as well as different volumn of solution on freezing-dry processing techniques.In addition, in the progress of preparing drug solution ,the influence of some factors such as pH ,activated charcoal ,SF and running vapour sterilization on active principle have been studied .Meanwhile, the rate of loss of active principle and solid in Folium Sygringae in every step of purification techniques has been determined.
This experiment made a foundation for the further study of Guang Yanling Powder Injection.
本文主要对其冻干工艺进行了研究。比较了药液的不同浓度、不同浓度的填充剂、液面厚度不同对冻干工艺的影响，以及在配液过程中pH值、活性炭、超滤和流通蒸汽灭菌等因素对有效成分的影响。同时也对丁香叶的提取精制工艺中每个环节有效成分和固形物的损失率进行了考察。为注射用广炎灵的进一步研发提供了依据。
Guang Yanling Injection is a broad-spectrum antiseptic Powder Injection which is purified from the leaves of Oleacea Syringa plants syringa oblata Lindl,syringa diatata Nakai.,syringa vulgaris L..YANLIXIAO Capsule that is the same as Guang Yanling Injection but in dosage form is used in clinic for years. Because it is marked curative effects and low side effects, it is accepted little by little. But the traditional dosage forms can not meet the clinical requirement because of their much dosage, taking effect slowly. Powder Injection features not only exact in dose, but taking effect quickly and high curative effects; moreover, it is stable and can be stored for a very long time. So, there is bright prospect of Guang Yanling Injection .Above all, we make it into Powder Injection.
In this article, freezing-dry processing techniques have been mainly studied. So have the influence of different concentration of drug solution and additives, as well as different volumn of solution on freezing-dry processing techniques.In addition, in the progress of preparing drug solution ,the influence of some factors such as pH ,activated charcoal ,SF and running vapour sterilization on active principle have been studied .Meanwhile, the rate of loss of active principle and solid in Folium Sygringae in every step of purification techniques has been determined.
This experiment made a foundation for the further study of Guang Yanling Powder Injection.
引文
[1] 于迪，张贵军，李仁郁．黑龙江省工香属植物药资源研究．中医药信息，1985，(3)：32．
[2] 王丹丹，等．紫丁香有效成分的研究．药学学报，1982，17(12)：951．
[3] 邢美玉，李波．紫丁香叶制剂治疗流行性出血性结膜炎．中西医结合眼科杂志，1996，14(1)：30
[4] 邢美玉，等．病毒消滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎临床观察．眼科新进展，1987，(7)：21
[5] 薛俊玲，等．甲丁胶囊的抗病毒实验研究．中医约信息，1997，(2)：47．
[6] 王宪楷，主编．天然药物化学．北京：人民卫生出版社，1989：33
[7] 吉林大学第一医院传染科．丁香叶片剂的制备及其对急性黄疸性肝炎434例的临床效果．中草药通讯，1978．(1)：18．
[8] 王峰，等．丁香叶片药理和毒理的实验研究．临床肝胆病杂志，2000，16(2)：94
[9] 高士奇，等．紫丁香叶提取物及干扰素、肝炎灵抗乙型肝炎的比较研究．细胞与分子免疫学杂志，2003，19(4)：385
[10] Ahamd Mansoor, aftab Khalid. Hypotensive action of syringin from syringa vulgaris. PHytother Res, 1995, 9, (6):
[11] Alunad M. Rizwani G. H. Aftab K.,et al. Acteeside. A new antiliypertensive drug pHytoter Res, 1995, 9, (6): 52
[12] G. Balint, Eva T. Eperjessy, K. Thuranszky. Hypothermic action of the leaf extiact of Syina vulgris. Acta PHysiol Acad Sci Hung, 1965, 28, 4:
[13] Alunad Mansoor, Salama Osama. Flavonoids From violet flowers of syringua vulgaris. Pak Jsci Ind Res, 1987, 30 (2): 150
[14] 尹卫平，等．丁香属河南小叶丁香挥发油成分的研究．中草药，1998，29(4)：225
[15] 孙上????华，肖洪彬．几种丁香植物的药理作用研究．中医药信息，1986，
(2)，37
[16] 赵新先，主编．中药注射剂学．深圳：广东科技出版社，2000：
[17] 焦巍．中药注射液研制概况．辽宁中医学院学报，2001，3(4)：302
[18] 施顺清．中药复方注射用粉针剂的研究．中成约研究，1982，(1)：10
[19] 王成荣，等．茵栀黄冻干注射剂的研究．中成药，1992，14(10)：3
[20] 潘永康，主编．现代干燥技术．北京：化学工业出版社，2002：450
[21] 任迪峰，等．真空冷冻干燥在中草药加工中的应用．中国农业大学学报，2001，6(6)：38
[22] 张树臣．蓬勃发展的吉林人参业．人参研究，2000，12(1)：15
[23] 闫雪．冷冻干燥法生产人参碎片的研究．人参研究，1996，(4)：29
[24] 孟宪贞．等．冷冻干燥法与传统加工法制得的鹿茸化学成分分析及其比较研究．中国药房，1997，8(3)：110
[25] 包春杰，等．冬虫夏草菌丝体冻干口服制品的研制．第四军医大学学报，2000，21(4)：436
[26] 张培培．两种工艺对紫河车成分含量影响的比较研究．江苏中医，1996，16 (4)：35
[27] 孙平，等．冷冻干燥技生产活性枸杞的试验．食品科学，1994，(10)：45
[28] 胥传来等．冻干PST脂质体的制备及物理稳定性的研究．中国油脂，2001，21(6)：54
[29] 王效义，等．干扰素舌下含片的研制及稳定性研究．中国生化药物杂志，2000，21(1)：30
[30] 韩丽，主编．实用中药制剂新技术．北京：化学工业出版社，2000：262
[2] 王丹丹，等．紫丁香有效成分的研究．药学学报，1982，17(12)：951．
[3] 邢美玉，李波．紫丁香叶制剂治疗流行性出血性结膜炎．中西医结合眼科杂志，1996，14(1)：30
[4] 邢美玉，等．病毒消滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎临床观察．眼科新进展，1987，(7)：21
[5] 薛俊玲，等．甲丁胶囊的抗病毒实验研究．中医约信息，1997，(2)：47．
[6] 王宪楷，主编．天然药物化学．北京：人民卫生出版社，1989：33
[7] 吉林大学第一医院传染科．丁香叶片剂的制备及其对急性黄疸性肝炎434例的临床效果．中草药通讯，1978．(1)：18．
[8] 王峰，等．丁香叶片药理和毒理的实验研究．临床肝胆病杂志，2000，16(2)：94
[9] 高士奇，等．紫丁香叶提取物及干扰素、肝炎灵抗乙型肝炎的比较研究．细胞与分子免疫学杂志，2003，19(4)：385
[10] Ahamd Mansoor, aftab Khalid. Hypotensive action of syringin from syringa vulgaris. PHytother Res, 1995, 9, (6):
[11] Alunad M. Rizwani G. H. Aftab K.,et al. Acteeside. A new antiliypertensive drug pHytoter Res, 1995, 9, (6): 52
[12] G. Balint, Eva T. Eperjessy, K. Thuranszky. Hypothermic action of the leaf extiact of Syina vulgris. Acta PHysiol Acad Sci Hung, 1965, 28, 4:
[13] Alunad Mansoor, Salama Osama. Flavonoids From violet flowers of syringua vulgaris. Pak Jsci Ind Res, 1987, 30 (2): 150
[14] 尹卫平，等．丁香属河南小叶丁香挥发油成分的研究．中草药，1998，29(4)：225
[15] 孙上????华，肖洪彬．几种丁香植物的药理作用研究．中医药信息，1986，
(2)，37
[16] 赵新先，主编．中药注射剂学．深圳：广东科技出版社，2000：
[17] 焦巍．中药注射液研制概况．辽宁中医学院学报，2001，3(4)：302
[18] 施顺清．中药复方注射用粉针剂的研究．中成约研究，1982，(1)：10
[19] 王成荣，等．茵栀黄冻干注射剂的研究．中成药，1992，14(10)：3
[20] 潘永康，主编．现代干燥技术．北京：化学工业出版社，2002：450
[21] 任迪峰，等．真空冷冻干燥在中草药加工中的应用．中国农业大学学报，2001，6(6)：38
[22] 张树臣．蓬勃发展的吉林人参业．人参研究，2000，12(1)：15
[23] 闫雪．冷冻干燥法生产人参碎片的研究．人参研究，1996，(4)：29
[24] 孟宪贞．等．冷冻干燥法与传统加工法制得的鹿茸化学成分分析及其比较研究．中国药房，1997，8(3)：110
[25] 包春杰，等．冬虫夏草菌丝体冻干口服制品的研制．第四军医大学学报，2000，21(4)：436
[26] 张培培．两种工艺对紫河车成分含量影响的比较研究．江苏中医，1996，16 (4)：35
[27] 孙平，等．冷冻干燥技生产活性枸杞的试验．食品科学，1994，(10)：45
[28] 胥传来等．冻干PST脂质体的制备及物理稳定性的研究．中国油脂，2001，21(6)：54
[29] 王效义，等．干扰素舌下含片的研制及稳定性研究．中国生化药物杂志，2000，21(1)：30
[30] 韩丽，主编．实用中药制剂新技术．北京：化学工业出版社，2000：262