基因技术的专利权保护问题研究
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摘要
基因技术作为现代科学技术领域中的核心技术,不仅在医学、能源、环境等诸多领域中产生了重要的影响和作用,造福于人类,同时也促进了经济社会的全面发展,因此,切实有效地对基因技术给予保护是尤为重要的。专利制度是对科学技术最为有效的保护手段,但由于基因技术本身的特殊性质,使得基因技术的可专利性问题在法学界以及社会各界都产生了激烈的争论。在诸多争论中,争议的焦点则集中在基因技术的本质属性是“发明”还是“发现”,单纯的基因序列无疑是客观存在,属于科学发现,但经过分离、提纯而改变了其原来的存在形式和内部结构,具有新颖性,创造性以及实用性,其就应当被视为是一种“技术发明”而应当授予其专利权。判断某项基因技术可否被授予专利权的核心标准应放在专利授权的“三性”条件上。在科学研究、公共卫生、医药管理等领域,基因技术专利的行使应当受到限制,而其中强制许可制度是解决基因技术专利权被滥用问题的最为有效的手段。我国应当依据国情,适当借鉴国外先进的立法经验,在对基因技术授予专利权时,不再将判断的焦点落在“发明”与“发现”的界限区分上,严格基因技术专利的审查标准,扩大并完善专利法保护范围,弥补我国在专利立法上对动植物新品种保护的缺失,将符合专利“三性”授权条件的动植物新品种通过专利法给予其保护,建立并完善基因技术专利的强制许可制度,通过专利制度平衡个人利益与社会公共利益,切实有效的保护基因技术资源,强化基因技术的专利保护,进而丰富和完善我国的知识产权保护体系。
As a core technology in modern science, genetic technology has significant influences on a variety of fields such as medicine, energy and environment and benefits human beings of the society. Meanwhile, genetic technology also enhances economic and social developments. Therefore, protecting genetic technology effectively is particularly important. Patent system is the most effective means of protection for genetic technology, however, there has been a heated debate on the patentability of genetic technology issues in law circles and social communities because of the special nature of genetic technology itself. Among the debate, the focus is on whether genetic technology is an 'invention' or a 'discovery'. On the one hand, simple sequence is undoubtedly objective reality, which belongs to the field of 'discovery'. On the other hand, genetic technology, as original, creative and practical 'scientific discovery' after separation, purification and tranformation in the gene's form and internal structure, can be equivalent to the field of 'invention' and should be granted the patent. Determining whether genetic technology can be awarded a patent is on the core standards of conditions of 'three attributes'. In scientific research, public health, medical adminitration and other areas, the exercise of gene patents should be limited, among which compulsory licensing system is the most effective way to resolve the abuse of gene technology patents. Accordingly, our country, based on our national conditions and utilized the advanced legislation experience of foreign countries properly in the technology of gene patenting, should not only avoid focusing on the distinctive boundaries of 'discovery' and 'invention', formulate stricter audit standard of gene patents, expand and improve the scope of protection of patent law, but also enact patent laws to make up for the lack of protection of new varieties of eligible plants and animals, establish the genetic system of compulsory licensing of patents to protect the genetic technology by means of patent system on the balance of individual interests and social public benefits, and strengthen patent protection of gene technology in order to enrich and improve China's intellectual property protection system.
As a core technology in modern science, genetic technology has significant influences on a variety of fields such as medicine, energy and environment and benefits human beings of the society. Meanwhile, genetic technology also enhances economic and social developments. Therefore, protecting genetic technology effectively is particularly important. Patent system is the most effective means of protection for genetic technology, however, there has been a heated debate on the patentability of genetic technology issues in law circles and social communities because of the special nature of genetic technology itself. Among the debate, the focus is on whether genetic technology is an 'invention' or a 'discovery'. On the one hand, simple sequence is undoubtedly objective reality, which belongs to the field of 'discovery'. On the other hand, genetic technology, as original, creative and practical 'scientific discovery' after separation, purification and tranformation in the gene's form and internal structure, can be equivalent to the field of 'invention' and should be granted the patent. Determining whether genetic technology can be awarded a patent is on the core standards of conditions of 'three attributes'. In scientific research, public health, medical adminitration and other areas, the exercise of gene patents should be limited, among which compulsory licensing system is the most effective way to resolve the abuse of gene technology patents. Accordingly, our country, based on our national conditions and utilized the advanced legislation experience of foreign countries properly in the technology of gene patenting, should not only avoid focusing on the distinctive boundaries of 'discovery' and 'invention', formulate stricter audit standard of gene patents, expand and improve the scope of protection of patent law, but also enact patent laws to make up for the lack of protection of new varieties of eligible plants and animals, establish the genetic system of compulsory licensing of patents to protect the genetic technology by means of patent system on the balance of individual interests and social public benefits, and strengthen patent protection of gene technology in order to enrich and improve China's intellectual property protection system.
引文
①冯兴俊.基因技术与专利权[J].科技与法律,2002(1)：86—90.
①张清奎.试论中国对专利技术的保护[J].知识产权,2001(1)：25—28.
②G. Kenneth Smith Denise M. Kettelberger Patents and the Human Genome Project AIPLA Q. J. Vol.22:1, at 56-57.
③李永明,潘灿君.论基因技术的专利保护[J].浙江大学学报,2003(1)：135—144.
①“生物教程”.第一章：基因是DNA [EB/OL]. http://www.bioon.com/biology/Class45/Index.shtml.
②邱仁宗.人类基因组的伦理和法律问题[J].科技与法律,2000(3)：20—32.
①“世界基因工程药物产业概况简析”[EB/OL]. http://biotech.icxo.com/htmlnews/2004/01/09/154129.htm.
② Peter J. Gardner, Esq, U.S.Intellectual Property Law and the Biotect Challenge:Searching for an Elusive Balance.44 N.H.BAR J.24(Mar.2003).
③冯兴俊.基因技术与专利权[J].科技与法律,2002(1)：86.
④ 《中华人民共和国专利法实施细则》第2条.
①张清奎.试论中国对生物技术的专利保护[J].医学与哲学,2001(5)：6.
②张炳生.论现代生物技术的可专利性主题[J].法学,2008(5)：98.
③陈传夫.高新技术与知识产权[M].武汉：武汉大学出版社,2000：23.
①2010年《专利审查指南》第二部分第十章关于“天然物质”的规定中：“如果是首次从自然界分离或提取出来的物质,其结构形态或其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的,并能被确切表征,在产业上有利用价值,则该物质本身以及取得该物质的方法均可依法被授予专利权。”
②柴进.试论中国对基因的专利法保护[EB/OL]. http://bmla.chinalawinfo.com/newlaw2002/slc/SLC.asp?Db=art&Gid=335545853.
①潘灿君.论基因技术专利保护客体中的基因序列[J].浙江工业大学学报(社会科学版),2007(1)：75.
①United States Patent Law.item 101.
②Diamond v.Chakrabarty,447U.S."1980.p.303,张乃根.美国专利法判例选析[M].北京：中国政法大学出版社,1995：76.
①密启娜,王岩.论基因技术的专利法律保护[J].当代法学,2002(6)：30.
②姜丹明译,文希凯校.欧盟(关于生物技术发明的法律保护指令)简介[J].知识产权,1999(2)：42.
③杨建军.美日欧基因专利保护相关政策及其借鉴意义[J].法学杂志,2003(2)：73—75.
④黄晖译、郑成思审校.法国知识产权法典(法律部分)[M].北京：商务印书馆,1999：85.
①杨远斌.各国和地区有关基因的专利保护情况[J].电子知识产权,2002(4)： 51—53.
②王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008(1)：163.
①欧洲专利公约实施细则规定不授予专利的生物技术发明范围主要包括：“(a)克隆人类的方法：(b)改变人类遗传特性的方法：(c)人类胚胎在工业或者商业上的应用；(d)改变动物遗传特性的方法,该方法可能使动物遭受痛苦而没有对人类或者动物明显有利的医学益处,以及由这种方法得到的动物。”
①高建伟,须建楚.论基因的专利法律保护[J].政法论坛,2000(1)：18.
①李永明,潘灿君.论基因技术的专利保护[J].浙江大学学报(人文社会科学版),2003(1)： 137.
②“主要生物学方法”和“非主要生物学方法”区分的关键是该方法中植入的人的技术的程度,如果人的技术干预在希望的成果中起重要作用或者控制作用,那么该种方法属于“非主要生物学方法”,反之,则属于“主要生物学方法”。
③郭仁等.分了生物细胞学[M].北京：中国协和医科大学出版社,2003：58.
① Directive 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions. Article 4(2).
② Evenson D. D. Agriculture and intellectual attd implementation issues in biotechnology [M]. New York:CABI Publishing,11-25.
①《中华人民共和国专利法》第22条.
①蒋志宏.我国转基因植物专利保护的法律探索[J].科技管理研究,2009(4)： 268.
②《专利审查指南(2010)》第二部分第十章“关于化学领域发明专利申请审查的若干规定”：2.1“天然物质”的规定.
①安清.人类基因组宣言问世[N].法治时报,1998-11-13.
②张炳生.论现代生物技术的可专利性主题[J].法学,2008(5)：98-108.
①《中华人民共和国专利法(2008修正)》第22条第1款.
②王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008(1)：45-46.
③王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008(1)：46.
①EST序列即表达序列标签(expressed sequence tags.ESTs),从互补DNA(cDNA)分子所测得部分序列的短段DNA(通常300-500bp)。从cDNA文库所得到的许多表达序列标签集合组成表达序列标签数据库,代表在一定的发育时期或特定的环境条件下,特定的组织细胞基因表达的序列。可用于验证基因在特定组织中的表达,推导全长cDNA序列,或作为标签标志基因组中的特殊位点以确定基因的位置等.
②魏衍亮.浅议“非典专利争夺战”[J].知识产权,2003(4)：8-13.
① 王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008(1)：49.
②苏运来.美、日、欧商业方法专利授予条件之比较[J].商业研究,2007(4)：193-199.
③《中华人民共和国专利法》第22条第3款.
①杨帆.基因序列的可专利性研究[J].北京理工大学学报(社会科学版),2005(4)：69.
②李永明,潘灿君.论基因技术的专利保护[J].浙江大学学报(人文社会科学版),2003(1)：141.
①张晓都.生物技术发明的可专利性及日本与中国的实践[A].郑成思.知识产权文从第六卷[C].北京：中国政法大学出版社,2001：40.
②《中华人民共和国专利法(2008修正)》第22条第3款.
①《关于生物技术发明的法律保护指令》第22条、第23条.
②汤宗舜.专利法教程(第二版)[M].北京：法律出版社,2003：97.
③刘银良.生物技术的知识产权保护[M].北京：知识产权出版社,2009：124.
①陈晓青.关于我国基因技术保护的几点法律思考[J].内蒙古大学学报(人文社会科学版),2001(4)：75-78.
②2010年《专利审查指南》第十章：关于化学领域发明专利申请审查的若干规定：9.4.3实用性.
①王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008：78.
②王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008：69.
①李轩.基因序列专利保护范围的界定——瑞士专利法修正案对中国的启示[J].知识产权,2006(6)：78.
②11F.3d 1046,29,USPQ 2d 2010(Fed.Cir.1993).
①汤宗舜.专利法教程(第二三版)[M].北京：法律出版社,2003：97.
①欧盟《关于生物技术发明的法律保护指令》第十二条：“1、当一名育种者不侵犯一项已有的专利权就无法获得或利用一项植物品种权时,在缴纳适当使用费的前提下,他可申请一项使用该专利所保护的发明的普通强制许可,条件是该许可对其使用应受保护的植物品种是必要的。……2、当一项生物技术发明的专利权人不侵犯已有的植物品种权就无法实施该专利时,……3、申请前述第1款和第2款中规定的交叉许可证的申请人应表明：(a)他们已向专利权或植物品种权持有人请求了协议许可但为成功；(b)该植物品种或发明与在专利中声明受保护的发明或受保护的植物品种相比,具有客观经济效益的重大技术进步。”
②姜丹明译,文希凯校.欧盟(关于生物技术发明的法律保护指令)简介[J].知识产权,1999(2)：41.
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[4]王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008.
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[8]汤宗舜.专利法教程(第三版)[M].北京：法律出版社,2003.
[9]刘银良.生物技术的知识产权保护[M].北京：知识产权出版社,2009.
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① 王震.基因专利研究[M].北京：知识产权出版社,2008(1)：49.
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③《中华人民共和国专利法》第22条第3款.
①杨帆.基因序列的可专利性研究[J].北京理工大学学报(社会科学版),2005(4)：69.
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①汤宗舜.专利法教程(第二三版)[M].北京：法律出版社,2003：97.
①欧盟《关于生物技术发明的法律保护指令》第十二条：“1、当一名育种者不侵犯一项已有的专利权就无法获得或利用一项植物品种权时,在缴纳适当使用费的前提下,他可申请一项使用该专利所保护的发明的普通强制许可,条件是该许可对其使用应受保护的植物品种是必要的。……2、当一项生物技术发明的专利权人不侵犯已有的植物品种权就无法实施该专利时,……3、申请前述第1款和第2款中规定的交叉许可证的申请人应表明：(a)他们已向专利权或植物品种权持有人请求了协议许可但为成功；(b)该植物品种或发明与在专利中声明受保护的发明或受保护的植物品种相比,具有客观经济效益的重大技术进步。”
②姜丹明译,文希凯校.欧盟(关于生物技术发明的法律保护指令)简介[J].知识产权,1999(2)：41.
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