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保心康治疗慢性心力衰竭的临床及实验研究
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摘要
临床研究
     [背景]:通过近30年的研究,在大量临床实践基础上,结合国内同行经验,广州中医药大学第一附属医院心衰课题组,认为慢性心力衰竭是本虚标实之证,其病机为气虚、血瘀、水停,临床证候可高度概括为心阴虚和心阳虚两类型。根据研究结果组成的院内制剂,已得到广东省食品药品监督管理部门批准,包括“保心康”和“养心康”。保心康已经完成了前期的实验和临床研究,结果显示保心康对慢性心衰疗效良好。
     [目的]:观察心衰患者经保心康治疗前后的症状、心功能、B型利钠肽(BNP)、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分等指标,评价保心康的临床疗效。
     [方法]:将45例慢性心衰患者随机分为2组。对照组15例,予西医常规抗心衰治疗;观察组30例,在对照组的基础上加服保心康片;疗程共4周。
     [结果]:保心康在减慢心率前后对比有统计学差异,但心率与对照组对比无差异。观察组与对照组BNP自身前后对比及组间对比无统计学差异。在中医临床症状积分比较及明尼苏达心衰生活质量评测方面,观察组与对照组均与自身对比有显著性差异。中医临床症状积分比较方面,观察组自身前后对比P=0,对照组自身前后对比P=0.009,治疗后组间比较P=0.077。在心功能疗效方面,观察组总有效率96.7%,对照组总有效率78.6%,组间对比P=0.052。
     [结论]:保心康能减慢心衰患者心率,改善患者心功能、中医临床症状积分、明尼苏达心衰生活质量评分,但与观察组治疗后比较无统计学差异。其中,观察组与对照组在中医临床症状积分、心功能疗效方面治疗后组间比较P=0.077、P=0.052,提示增大样本量可能获得统计学差异。
     实验研究
     [目的]:观察保心康对肾阳虚型心衰大鼠模型的疗效,并探讨其可能作用机制。
     [方法]:50只体重270±20g的SPF级雄性成年SD大鼠,随机分为病证治疗组、病证对照组、病模治疗组、病模对照组、假手术组。病证治疗组、病证对照组、病模治疗组、病模对照组行腹主动脉缩窄术造心衰模型,病证治疗组、病证对照组术后羟基脲灌胃造肾阳虚模型。治疗组予保心康灌胃14天。
     [结果]:病证模型造模成功,保心康能降低模型动物的心率、血压、LVEDP,同时有升高+dp/dt_(max)的趋势。
     [结论]:保心康对心衰大鼠有较好的治疗作用。
Clinical study:
     [Background]:Through researching for 30 years,based on clinical practice, referred to other experts' experience,the research group of the first affiliated hospital of Guangzhou TCM college,consider chronic heart failure as a syndrome of asthenia root and sthenia branch.The pathogenesis is deficiency of Qi,stasis of Xue,retention of Shui,and the clinical symptoms should be divided into two conditions:deficiency of Yang,deficiency of Yin. The group provides two medicine,"Yang Xinkang" and "Bao Xinkang",which had been permitted by Food and Drug Association of Guangdong province.Previous study of clinical and experiment on Bao Xinkang had been finished,which result show its efficacy on CHF.
     [Purpose]:to observe symptoms,heart function,BNP,Chinese Medicine clinical symptoms marks and Minnesota in heart failure subjects(LiHFe) of patients with CHF treated by Bao Xinkang.
     [Methods]:45 cases of CHF were randomized to two groups,15 cases in Control Group,treated with standard modern medical therapy,30 cases in Oserve Group, treated with Bao Xinkang besides the same modern medical therapy as Control Group,for 4 weeks.
     [Results]:The heart rate of Observe Group decreases,comparison with ante-treatment and post-treatment(P<0.05),but comparison with Control Group shows no significant difference.BNP of two groups shows no significant difference between groups or ante-treatment and post-treatment.Chinese Medicine clinical symptoms marks and LiHFe of two groups show significant difference.Chinese Medicine clinical symptoms marks of Observe group, comparison between ante-treatment and post-treatment,P=0,which of Control Group,P=0.009,comparison between two groups,P=0.077.Total efficacy of heart function of Observe Group is 96.7%,which of Control Group is 78.6%, comparison between groups,p=0.052.
     [Conclusions]:Bao Xinkang decreases heart rate,improve heart function, Chinese Medicine clinical symptoms marks and LiHFe,but it shows no significant difference between groups.Chinese Medicine clinical symptoms marks, comparison with groups,P=0.077,Efficacy of heart function,P=0.052,which indicates that if more cases to observe it might be significant difference.
     Experiment study
     [Purpose]:to observe efficacy of Bao Xinkang on rats model of CHF and deficiency of Yang,and to find its potential mechanism.
     [Methods]:50 SPF SD male rats with a weight of 270±20g were randomized to 5 groups.afterload heart failure rat model was induced by abdomen aorta banding.Deficiency of Yang rat model was induced by medicine.Hemodynamic measurements were obtained to assess the efficacy of ZhuYin capsule after 30 days of post-operation stage.
     [Resuts]:Bao Xinkang decreases heart rate,blood pressure and LVEDP, increase +dp/dtmax of model rats.
     [Conclusions]:Bao Xinkang efficiently treats the CHF model rats.
引文
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