中国乙肝疫苗接种效果追踪决策研究
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摘要
目的我国自1992年在新生儿中推广乙肝疫苗预防以来已经10余年,人群中乙肝病毒感染的模式发生了显著变化,亟待对乙肝疫苗接种策略进行追踪决策分析。虽然近年全国各地对乙肝疫苗接种效果包括免疫学效果、流行病学效果和卫生经济学效果等进行了评估,并通过流行病学调查累积了大量资料,但是仍未见全国性乙肝疫苗接种效果卫生经济学评估报道和乙肝疫苗接种策略追踪决策方面的报道。因此本文通过查阅国内乙肝有关重要研究资料,构建决策树模型,对我国实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略14年的经济效果进行评估,对目前我国不同人群乙肝疫苗接种策略进行优选,为相关部门制定乙肝免疫接种策略提供依据。
方法在综合国内有关重要研究资料的基础上,考虑了HBV感染率、接种率、保护率、感染HBV后的各种转归概率、易感人群HBV年新感染率、感染HBV治疗费、疫苗及接种费、筛检费、贴现率、年新生儿出生人口数等因素影响,构建了我国乙肝疫苗免疫预防14年效果评估决策树模型、我国新生儿乙肝疫苗接种决策树模型和我国乙肝疫苗接种策略多级决策树模型,采用成本效益和成本效果分析指标对我国实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略14年的经济效果进行评估,对目前我国不同人群乙肝疫苗接种策略进行优选;通过敏感性分析探讨不同因素对模型的影响大小;利用Epidata3.1和Excel对数据进行计算整理。
结果1.我国新生儿乙肝疫苗免疫策略使得1992～2005年出生的新生儿累计避免发生HBV感染65 229 476人(城市24 423 516人,农村40 805 960人),其中急性乙肝13 045 894例,慢性乙肝652 294例,肝硬化60 076例,肝癌6 007例;每预防一例HBV感染的费用为81.99元(城市84.34元,农村80.58元),可获得约2 674.77亿元的净效益,效益成本比为51.01:1(城市49.59:1,农村51.91:1)。引入模型各参数的敏感度大小依次为:感染HBV治疗费、全程接种率、疫苗保护率、年新生儿出生人口数、易感人群年新感染率、疫苗及接种费。2.新生儿人群接种方案1成本效果比最小(169.11),效益成本比最大(19.14);与不接种方案相比,1～4岁、5～9岁、10～14岁、15～19岁、20～29岁、30～39岁、40～49岁、≥50岁组人群直接接种方案和筛检后再接种方案的成本效果比分别为603.91、497.35、577.60、987.40、1 269.34、1 692.46、1 870.99、2 090.80和491.47、444.53、487.38、637.58、718.09、838.97、890.06、952.81,效益成本比分别为5.36、6.51、5.60、3.28、2.55、1.91、1.73、1.55和6.59、7.28、6.64、5.08、4.51、3.86、3.64、3.40。新生儿以外人群筛检后再接种方案优于直接接种方案,小年龄组人群接种效果优于大年龄组人群。不同年龄组人群加量接种后,优选接种方案仍是筛检后再接种方案。根据目前乙肝疫苗接种情况,在1～14岁人群保护性抗体抗-HBs与HBVM合计阳性率低于53%,优选方案为直接接种,当高于53%时,优选方案变为筛检后再接种方案;在≥15岁人群保护性抗体抗-HBs与HBVM合计阳性率低于30%,优选方案为直接接种,当高于30%时,优选方案变为筛检后再接种方案。引入模型各参数的敏感度大小依次为:保护性抗体抗-HBs阳性率、感染HBV治疗费、疫苗保护率、易感人群年新感染率、筛检费、HBVM累积阳性率、疫苗及接种费、贴现率。
结论1.我国新生儿乙肝疫苗免疫策略实施14年获得了巨大的经济效益,决策树模型应用于乙肝疫苗接种效果评估具有定量决策和综合多因素等优点。2.目前我国新生儿人群以直接接种3剂5ug疫苗为优选方案,新生儿以外人群乙肝疫苗免疫接种策略以筛检后再接种为优选策略,应优先接种低年龄组人群。
objective China has promoted the application of hepatitis B vaccine for more than 10 years in newborns. Significant changes have taken place in the mode of hepatitis B virus infection in general population, therefore, there is an urge to conduct tracking decision analysis for hepatitis B vaccination strategy. In recent years, the effect of hepatitis B vaccination including immunology effect, epidemiology effect and health economics effect were assessed throughout the country, and a great deal of information has been accumulated through epidemiological investigations, however, there is no academic reports on medical economics evaluation of the effect of hepatitis B vaccination and tracking decision analysis for hepatitis B vaccination strategy. In this paper, we constructed decision tree model by referring to domestic related important study results on hepatitis B in order to analyze the economic effectiveness of the 14 years long hepatitis B vaccination strategy implementation, and selected the best hepatitis B vaccination strategy for different groups of people. The study results can provide relevant departments with statistical basis for hepatitis B vaccination strategy making.
Methods To construct effect evaluation decision tree model for 14-year-long China hepatitis B vaccine immunoprophylaxis and multi-level decision tree model for hepatitis B vaccination strategy in newborns on the basis of integrating relevant information and a full consideration of the influence of the HBV infection rate, the vaccination rate, the protection rate, various kinds of turnover probability after HBV infection, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, treatment charges for HBV infection, vaccines and vaccination fees, screening fees, the discount rate, and the newborns population born in one year, access the economic effect of 14 years long neonatal hepatitis B vaccination strategies implementation with cost-benefit and cost-effect annalysis indexes and optmize the best strategy for hepatitis B vaccination in different groups of people; to explore different fators' influnence on the models by applying sensitive analysis; Epidata3.1 and Excel were applied to analyze the datas.
Results 1. Almost 65 229 476 cases (24 423 516 cases in urban area, 408 05 960 cases in rural area) with hepatitis B virus infection, included 13 045 894 acute patients, 652 294 chronic patients, 60 076 cases with cirrhosis and 6 007 with hepatoma, had been prevented because of the hepatitis B vaccination among the infants during 1992 through 2005 in China. The BCR was 51.01:1 (49.59:1 in urban area, 51.91:1 in rural area). The order of the sensitivity of the different parameters involved in the model: treatment charges for HBV infection, whole range vaccination rate, the vaccine protection rate, the newborn Infants population born in one year, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, vaccines and vaccination fees. 2. The first immunization Method among the infants had the least CER (169.11) and the maximum BCR (19.14:1). compared with no vaccination, the CER of immediate vaccination and vaccination after screening in population of different age were 603.91, 497.35, 577.60, 987.40, 1 269.34, 1 692.46, 1 870.99, 2 090.80 and 491.47、444.53、487.38、637.58、718.09、838.97、890.06、952.81、and the BCR were 5.36、6.51、5.60、3.28、2.55、1.91、1.73、1.55 and 6.59、7.28、6.64、5.08、4.51、3.86、3.64、3.40 respectively. So the revaccination programme after screening is better than direct inoculation programme, and its effectiveness in the younger is better than in the older. After increases in immunization in different age groups of population, optimized vaccination programme is still the revaccination programme after screening. Under the current hepatitis B vaccination, for the people of 1 to 14 years old protective antibody anti-HBs and HBVM the total positive rate less than 53 percent, optimized programme is direct inoculation and when more than 53 percent, that is the revaccination programme after screening. For the people of greater than or equal 15 years old, protective antibody anti-HBs and HBVM total the positive rate less than 30 percent, optimized programme is direct inoculation and when more than 30 percent, that becomes the revaccination programme after screening. The order of the sensitivity of the different parameters involved in the model: protective antibody anti-HBs positive rate, treatment charges for HBV infection, the vaccine protection rate, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, screening fees, HBVM cumulative positive rate, vaccines and vaccination fees, The discount rate.
Conclusion 1.The China 14-year-long strategy of hepatitis B vaccination performed among the newborns had obtained significant economic results. Decision tree was one of the most useful models to analyze the effectiveness of hepatitis B vaccination. 2.The optimizing immunization strategy was direct inoculation among the newborn infants. In other population, the revaccination after screening was optimizing strategy, and the younger should be inoculated first.
方法在综合国内有关重要研究资料的基础上,考虑了HBV感染率、接种率、保护率、感染HBV后的各种转归概率、易感人群HBV年新感染率、感染HBV治疗费、疫苗及接种费、筛检费、贴现率、年新生儿出生人口数等因素影响,构建了我国乙肝疫苗免疫预防14年效果评估决策树模型、我国新生儿乙肝疫苗接种决策树模型和我国乙肝疫苗接种策略多级决策树模型,采用成本效益和成本效果分析指标对我国实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略14年的经济效果进行评估,对目前我国不同人群乙肝疫苗接种策略进行优选;通过敏感性分析探讨不同因素对模型的影响大小;利用Epidata3.1和Excel对数据进行计算整理。
结果1.我国新生儿乙肝疫苗免疫策略使得1992～2005年出生的新生儿累计避免发生HBV感染65 229 476人(城市24 423 516人,农村40 805 960人),其中急性乙肝13 045 894例,慢性乙肝652 294例,肝硬化60 076例,肝癌6 007例;每预防一例HBV感染的费用为81.99元(城市84.34元,农村80.58元),可获得约2 674.77亿元的净效益,效益成本比为51.01:1(城市49.59:1,农村51.91:1)。引入模型各参数的敏感度大小依次为:感染HBV治疗费、全程接种率、疫苗保护率、年新生儿出生人口数、易感人群年新感染率、疫苗及接种费。2.新生儿人群接种方案1成本效果比最小(169.11),效益成本比最大(19.14);与不接种方案相比,1～4岁、5～9岁、10～14岁、15～19岁、20～29岁、30～39岁、40～49岁、≥50岁组人群直接接种方案和筛检后再接种方案的成本效果比分别为603.91、497.35、577.60、987.40、1 269.34、1 692.46、1 870.99、2 090.80和491.47、444.53、487.38、637.58、718.09、838.97、890.06、952.81,效益成本比分别为5.36、6.51、5.60、3.28、2.55、1.91、1.73、1.55和6.59、7.28、6.64、5.08、4.51、3.86、3.64、3.40。新生儿以外人群筛检后再接种方案优于直接接种方案,小年龄组人群接种效果优于大年龄组人群。不同年龄组人群加量接种后,优选接种方案仍是筛检后再接种方案。根据目前乙肝疫苗接种情况,在1～14岁人群保护性抗体抗-HBs与HBVM合计阳性率低于53%,优选方案为直接接种,当高于53%时,优选方案变为筛检后再接种方案;在≥15岁人群保护性抗体抗-HBs与HBVM合计阳性率低于30%,优选方案为直接接种,当高于30%时,优选方案变为筛检后再接种方案。引入模型各参数的敏感度大小依次为:保护性抗体抗-HBs阳性率、感染HBV治疗费、疫苗保护率、易感人群年新感染率、筛检费、HBVM累积阳性率、疫苗及接种费、贴现率。
结论1.我国新生儿乙肝疫苗免疫策略实施14年获得了巨大的经济效益,决策树模型应用于乙肝疫苗接种效果评估具有定量决策和综合多因素等优点。2.目前我国新生儿人群以直接接种3剂5ug疫苗为优选方案,新生儿以外人群乙肝疫苗免疫接种策略以筛检后再接种为优选策略,应优先接种低年龄组人群。
objective China has promoted the application of hepatitis B vaccine for more than 10 years in newborns. Significant changes have taken place in the mode of hepatitis B virus infection in general population, therefore, there is an urge to conduct tracking decision analysis for hepatitis B vaccination strategy. In recent years, the effect of hepatitis B vaccination including immunology effect, epidemiology effect and health economics effect were assessed throughout the country, and a great deal of information has been accumulated through epidemiological investigations, however, there is no academic reports on medical economics evaluation of the effect of hepatitis B vaccination and tracking decision analysis for hepatitis B vaccination strategy. In this paper, we constructed decision tree model by referring to domestic related important study results on hepatitis B in order to analyze the economic effectiveness of the 14 years long hepatitis B vaccination strategy implementation, and selected the best hepatitis B vaccination strategy for different groups of people. The study results can provide relevant departments with statistical basis for hepatitis B vaccination strategy making.
Methods To construct effect evaluation decision tree model for 14-year-long China hepatitis B vaccine immunoprophylaxis and multi-level decision tree model for hepatitis B vaccination strategy in newborns on the basis of integrating relevant information and a full consideration of the influence of the HBV infection rate, the vaccination rate, the protection rate, various kinds of turnover probability after HBV infection, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, treatment charges for HBV infection, vaccines and vaccination fees, screening fees, the discount rate, and the newborns population born in one year, access the economic effect of 14 years long neonatal hepatitis B vaccination strategies implementation with cost-benefit and cost-effect annalysis indexes and optmize the best strategy for hepatitis B vaccination in different groups of people; to explore different fators' influnence on the models by applying sensitive analysis; Epidata3.1 and Excel were applied to analyze the datas.
Results 1. Almost 65 229 476 cases (24 423 516 cases in urban area, 408 05 960 cases in rural area) with hepatitis B virus infection, included 13 045 894 acute patients, 652 294 chronic patients, 60 076 cases with cirrhosis and 6 007 with hepatoma, had been prevented because of the hepatitis B vaccination among the infants during 1992 through 2005 in China. The BCR was 51.01:1 (49.59:1 in urban area, 51.91:1 in rural area). The order of the sensitivity of the different parameters involved in the model: treatment charges for HBV infection, whole range vaccination rate, the vaccine protection rate, the newborn Infants population born in one year, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, vaccines and vaccination fees. 2. The first immunization Method among the infants had the least CER (169.11) and the maximum BCR (19.14:1). compared with no vaccination, the CER of immediate vaccination and vaccination after screening in population of different age were 603.91, 497.35, 577.60, 987.40, 1 269.34, 1 692.46, 1 870.99, 2 090.80 and 491.47、444.53、487.38、637.58、718.09、838.97、890.06、952.81、and the BCR were 5.36、6.51、5.60、3.28、2.55、1.91、1.73、1.55 and 6.59、7.28、6.64、5.08、4.51、3.86、3.64、3.40 respectively. So the revaccination programme after screening is better than direct inoculation programme, and its effectiveness in the younger is better than in the older. After increases in immunization in different age groups of population, optimized vaccination programme is still the revaccination programme after screening. Under the current hepatitis B vaccination, for the people of 1 to 14 years old protective antibody anti-HBs and HBVM the total positive rate less than 53 percent, optimized programme is direct inoculation and when more than 53 percent, that is the revaccination programme after screening. For the people of greater than or equal 15 years old, protective antibody anti-HBs and HBVM total the positive rate less than 30 percent, optimized programme is direct inoculation and when more than 30 percent, that becomes the revaccination programme after screening. The order of the sensitivity of the different parameters involved in the model: protective antibody anti-HBs positive rate, treatment charges for HBV infection, the vaccine protection rate, the new HBV infection rate of the susceptible population in one year, screening fees, HBVM cumulative positive rate, vaccines and vaccination fees, The discount rate.
Conclusion 1.The China 14-year-long strategy of hepatitis B vaccination performed among the newborns had obtained significant economic results. Decision tree was one of the most useful models to analyze the effectiveness of hepatitis B vaccination. 2.The optimizing immunization strategy was direct inoculation among the newborn infants. In other population, the revaccination after screening was optimizing strategy, and the younger should be inoculated first.
引文
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