临床试验受试者依从性方法学中文研究的特征分析
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摘要
目的分析临床试验受试者依从性方法学中文研究特征,为后续临床试验依从性的研究提供参考。方法计算机检索CNKI、VIP、CBM和WanFang Data数据库,搜集临床试验中受试者依从性的方法学中文研究,检索时限为2000年1月至2018年12月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,对文献特征进行定性分析。结果共纳入相关文献84篇,包括西医类68篇,中医类16篇。分析结果显示:自2003年以来,受试者依从性的方法学研究逐年增加,但中医类相关研究数量并未增加。所有纳入研究均总结了受试者依从性的对策,但缺少重要的质量评价信息。结论目前中国已发表的有关临床试验中如何提高受试者依从性以保证试验结果可靠的对策研究仍然非常缺乏。现有研究对受试者依从性影响因素的探讨不够系统全面,临床试验中的研究者对受试者依从性的重视程度不够,也缺乏完善的依从性方法学指导。
Objectives To explore the characteristics of Chinese methodological studies on patient compliance in clinical trials so as to provide reference for clinical trial of patient compliance in future. Methods CNKI, VIP, CBM and WanFang Data databases were electronically searched to collect methodological studies on patient compliance in clinical trials published in Chinese language from January 2000 to December 2018. Two reviewers independently screened literature, extracted data and then, qualitative analysis of document characteristics was then performed. Results A total of 84 articles were included, in which 68 were studies on Western medicine and 16 were studies on traditional Chinese medicine(TCM). The results showed that: the quantity of studies on patient compliance increased along with time.However, those in TCM field did not increase. All included studies summarized their strategies to improve patient compliance, however key information for quality evaluation were missing. Conclusions There is still a lack of research on how to improve patients' compliance in clinical trials to ensure the reliability of the results. Existing studies have not systematically and comprehensively explored the influencing factors of patients' compliance. Clinical trials researchers in China have not focused sufficiently to patients' compliance and lack the proper methodology to frame studies.
Objectives To explore the characteristics of Chinese methodological studies on patient compliance in clinical trials so as to provide reference for clinical trial of patient compliance in future. Methods CNKI, VIP, CBM and WanFang Data databases were electronically searched to collect methodological studies on patient compliance in clinical trials published in Chinese language from January 2000 to December 2018. Two reviewers independently screened literature, extracted data and then, qualitative analysis of document characteristics was then performed. Results A total of 84 articles were included, in which 68 were studies on Western medicine and 16 were studies on traditional Chinese medicine(TCM). The results showed that: the quantity of studies on patient compliance increased along with time.However, those in TCM field did not increase. All included studies summarized their strategies to improve patient compliance, however key information for quality evaluation were missing. Conclusions There is still a lack of research on how to improve patients' compliance in clinical trials to ensure the reliability of the results. Existing studies have not systematically and comprehensively explored the influencing factors of patients' compliance. Clinical trials researchers in China have not focused sufficiently to patients' compliance and lack the proper methodology to frame studies.
引文
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