四台血细胞分析仪间方法比对及偏差评估

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• 论文作者：焦文静 ; 张金艳
• 年：2016
• 作者机构：河北医科大学第四医院;
• 论文关键词：血细胞分析仪 ; 方法比对 ; 偏差评估
• 会议召开时间：2016-11-04
• 会议录名称：第十一届全国免疫学学术大会摘要汇编
• 英文会议录名称：Abstracts of 2016 CSI Congress on Immunology
• 语种：中文
• 分类号：R446.1
• 学会代码：IGMD
• 会议名称：第十一届全国免疫学学术大会
• 会议地点：中国安徽合肥
• 主办单位：中国免疫学会
• 学会名称：中国免疫学会
• 页数：1
• 文件大小：1321k
• 原文格式：D
• 会议级别：全国

摘要

目的:通过对同一实验室不同血液检测系统进行方法比对和预期偏差评估,探讨不同血液检测系统间同种项目测定结果的可比性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)"用患者标本进行方法学比对及偏差评估"(EP9-A)文件的要求,以贝克曼LH750-1为比较方法,以LH750-2、LH750-3及AC.T 5DIFF为实验方法,分别进行比对。选择当天的患者新鲜全血标本,对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4个项目进行检测,每个检测项目按照浓度水平要求检测50例。计算两种方法的回归方程和相关系数,以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)中能力验证对检测项目的分析质量要求的可接受范围的1/3为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差,评价结果之间的可比性。结果:1各项目方法内无离群点。方法间待测仪器1,WBC、RBC、HB、PIT各有一个离群点;待评仪器2,RBC、HB各有一个离群点;待评仪器3,HB有一个离群点。均在文件允许范围内被删除。2各项目相关系数及直线回归方程。待测仪器1,Y WBC=0.9866x,YRBC=1.0030x,YHB=1.0022x,YPLT=1.0165x;待评仪器2,Y WBC=0.9677x,YRBC=0.99150x,YHB=1.0003x,YPLT=1.0087x;待评仪器3,Y WBC=1.0014x,YRBC=0.9887x,YHB=1.0019x,YPLT=1.0230x。3结果显示,所有检测项目在Xc处95%可信范围的高限小于可接受偏差的低限,相对偏差SE%均小于1/3CLIA’88总允许误差,显示待评方法的偏差均可接受,那么认为4个不同检测系统的检测结果有可比性。结论:方法学比对和偏差评估结果表明,本实验室三台待评血细胞分析仪测定结果与比较仪器LH750-1结果具有可比性。

引文