Período de lead-in y semana 8 como herramientas de predicción de la respuesta en el tratamiento con boceprevir: estudio retrospectivo de la práctica clínica real en España

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• 作者：Javier Crespo^a ; ^{javiercrespo1991@gmail.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Marina Berenguer^b ; Francisco Pé ; rez^c ; Inmaculada Ferná ; ndez^d ; Olga Gonzá ; lez^e ; Rafael Bá ; rcena^f ; Marí ; a Buti^g ; Jesú ; s Ló ; pez^h ; José ; Luis Callejaⁱ ; en representació ; n del grupo de investigadores del estudio LEAD-IN
• 关键词：VHC ; Lead-in ; Boceprevir ; Peginterferó ; n ; Ribavirina ; Respuesta viroló ; gica sostenida
• 刊名：Gastroenterología y Hepatología
• 出版年：2015
• 出版时间：November 2015
• 年：2015
• 卷：38
• 期：9
• 页码：517-524
• 全文大小：464 K

文摘

Las primeras semanas del tratamiento triple contra el VHC son el período en el que se producen la mayoría de suspensiones por falta de respuesta virológica. Un mejor conocimiento de los factores basales del paciente y de su correlación con los puntos de decisión en el tratamiento con boceprevir (BOC) pueden ayudar a predecir el éxito de la terapia.

Métodos

Estudio observacional retrospectivo para describir el período de lead-in como herramienta de decisión clínica en pacientes con VHC genotipo 1 tratados con BOC. Se recopilaron datos de las historias clínicas de 186 pacientes consecutivos en 20 hospitales generales españoles.

Resultados

Se incluyeron 171 pacientes. El 80% tenían fibrosis F3/F4, el 74% habían sido tratados previamente y el 26% eran naïve. Después del lead-in, el 54,5% mostraron una reducción ≥ 1 log₁₀; el 52,5% en aquellos F3/F4. El 94% de pacientes empezaron tratamiento con BOC, las suspensiones del tratamiento en semana 4 se limitaron a pacientes cirróticos con respuesta nula. Algunos factores basales se asociaron a respuesta en semana 4: IL28B, respuesta previa y grado de fibrosis. En semana 8, el 48,8% de los pacientes presentaban ARN-VHC indetectable. La correlación entre las respuestas de las semanas 8 y 12 fue del 88%.

Conclusiones

En la práctica clínica en España, el lead-in se utilizó como factor de decisión en pacientes cirróticos no respondedores. La alta correlación entre las reglas de parada en semanas 8 y 12 indica que se podría anticipar la suspensión del tratamiento, evitando así acontecimientos adversos y costes asociados.