Rivaroxaban frente al tratamiento estándar en la prevención del tromboembolismo venoso tras artroplastia de cadera o rodilla en la práctica clínica diaria (datos de España del estudio internacional XAMOS)

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• 作者：J. Granero^a ; ^{xgranero.germanstrias@gencat.cat" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; P. Dí ; az de Rada^b ; L.M. Lozano^c ; J. Martí ; nez^d ; A. Herrera^e ; en nombre de los investigadores del grupo XAMOS Españ ; a^&loz ;
• 关键词：Artroplastia ; Reemplazo cadera ; Reemplazo rodilla ; Tromboembolismo ; Profilaxis ; Rivaroxaban ; Sangrado
• 刊名：Revista Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología (English Edition)
• 出版年：2016
• 出版时间：January-February 2016
• 年：2016
• 卷：60
• 期：1
• 页码：44-52
• 全文大小：360 K

文摘

Analizar en la práctica clínica diaria española la efectividad y seguridad de rivaroxaban vs. el tratamiento estándar (TE) en la prevención del tromboembolismo venoso tras artroplastia de cadera o rodilla.

Material y método

Subanálisis de datos españoles del estudio observacional internacional XAMOS, que incluyó a pacientes > 18 años que recibieron 10 mg o.d. rivaroxaban o TE. Seguimiento: hasta 3 meses tras la cirugía. Variables primarias: incidencia de eventos tromboembólicos sintomáticos/asintomáticos, sangrados, mortalidad, otros acontecimientos adversos; variables secundarias: consumo de recursos sanitarios/satisfacción tras el alta.

Resultados

Se incluyeron 801 pacientes: 410 recibieron rivaroxaban y 391 TE (un 64,7% heparina, un 24% fondaparinux y un 11% dabigatran). La incidencia de eventos tromboembólicos sintomáticos y de sangrado mayor fue similar en ambos grupos (0,2 vs. 0,8% con TE y 0,7 vs. 1,3% con TE [criterios EMA]/0 vs. 0,3% con TE [criterios RECORD]). La incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco fue significativamente superior con rivaroxaban (globales: 4,4 vs. 0,8% con TE [p = 0,001]; graves: 1,5 vs. 0% con TE [p = 0,03]). El grupo rivaroxaban consumió menos recursos sanitarios tras el alta y consideró la tolerabilidad «muy buena» y el tratamiento «muy cómodo» en una proporción mayor.

Discusión

Rivaroxaban es al menos tan efectivo como el TE en la prevención del tromboembolismo venoso en la práctica clínica diaria, con una incidencia similar de hemorragias. Aporta mayor satisfacción/comodidad, y menor gasto de recursos sanitarios tras el alta. Estos resultados han de ser interpretados considerando a las limitaciones inherentes a los estudios observacionales.