Nuevas perspectivas en el abordaje del edema macular diabético. Tratamiento con aflibercept

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• 作者：J.M. Ruiz-Moreno ; ^{josemaria.ruiz@uclm.es" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}
• 关键词：Edema macular diabetico ; Aflibercept ; Inyeccion intravitrea ; Retinopatia diabetica ; Fotocoagulacion laser ; Antiangiogenico
• 刊名：Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología
• 出版年：2015
• 出版时间：March 2015
• 年：2015
• 卷：90
• 期：supp_S1
• 页码：24-28
• 全文大小：918 K

文摘

Para comparar la eficacia y seguridad de 2 regimenes de inyeccion intravitrea de aflibercept frente a fotocoagulacion laser para el tratamiento del edema macular diabetico se han realizado los estudios VISTA y VIVID. Son ensayos clinicos doble ciego, fase III, que trataron al azar 461/402 pacientes, respectivamente, con edema macular diabetico mediante inyeccion intravitrea de 2 mg de aflibercept cada 4 semanas (2q4), o inyeccion intravitrea de 2 mg de aflibercept cada 8 semanas (2q8) despues de 5 dosis mensuales, frente laser.

La variable principal fue el cambio medio de la mejor agudeza visual corregida desde el inicio frente a la semana 52. Las variables secundarias fueron el cambio en el grosor de la retina central, la proporcion de pacientes que ganaron ≥ 10 y ≥ 15 letras ETDRS y los cambios en los resultados del test NEI VFQ-25 en vision proxima y lejana.

La mejoria de la mejor agudeza visual corregida media en los grupos 2q4 y 2q8 frente a laser fue: 12,5 y 10,7 frente a 0,2 letras (p < 0,0001) en VISTA, y 10,5 y 10,7 frente a 1,2 letras (p < 0,0001) en VIVID, respectivamente. La proporcion de pacientes que ganaron ≥ 15 letras y la proporcion de pacientes que tuvieron una mejoria > 2 niveles en la gravedad de la retinopatia diabetica fue significativa en los grupos de tratamiento frente al grupo laser. La reduccion media en el grosor central de la retina en los grupos 2q4 y 2q8 frente al grupo laser fue 185,9 y 183,1 frente a 73,3 μ (p < 0,0001) en VISTA, y 195,0 y 192,4 frente a 66,2 μ (p < 0,0001) en VIVID.

Los acontecimientos adversos oculares y no oculares se produjeron con una frecuencia similar en todos los grupos.

En conclusion, la inyeccion intravitrea de aflibercept demostro superioridad estadisticamente significativa en la mejoria de la mejor agudeza visual corregida y en la reduccion del edema macular diabetico, con una eficacia similar en los grupos 2q4 y 2q8 en VISTA y VIVID.