CA-206: Impact sur la qualité de vie, la fréquence de l'autosurveillance glycémique et la sécurité de la nouvelle technologie « FLASH » de mesure du glucose chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) sous insulinothérapie intensive

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• 作者：H. Hanaire¹ ; ^{hanaire.h@chu-toulouse.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; T. Haak² ; R. Ajjan³ ; N. Herrmanns² ; J. Riveline⁴ ; G. Rayman⁵
• 关键词：Autosurveillance glycé ; mique ; Diabè ; te de type 2 ; É ; tude contrô ; lé ; e
• 刊名：Diabetes & Metabolism
• 出版年：2016
• 出版时间：March 2016
• 年：2016
• 卷：42
• 期：supp_S1
• 页码：A91
• 全文大小：53 K

文摘

Évaluer l'impact de la technologie « flash » en alternative à l'auto-surveillance glycémique (ASG), sur la fréquence des contrôles, la qualité de vie et la sécurité (NCT02082184).

Patients et Méthodes

224 patients DT2 sous insulinothérapie intensive ont participé à un essai multicentrique européen de 6 mois) et randomisés entre un groupe contrôle (CON n = 75) avec ASG capillaire classique (FreeStyle Lite™), et un groupe expérimental (EXP n = 149) utilisant les données d'un capteur de glucose (FreeStyle Libre™ Flash). Les critères d'évaluation secondaires prédéfinis incluaient la fréquence des contrôles, la qualité de vie et la sécurité d'utilisation.

Résultats

La fréquence d'ASG dans le groupe expérimental a chuté de 3,8 ± 1,4/j [médiane 3,7] à 0,3 ± 0,7/j [médiane 0,1] Pendant le suivi, tandis que la fréquence de lecture du taux de glucose par scan du capteur était de 8,3 ± 4,3/j [médiane 6,9]. La satisfaction du traitement (Diabetes-Treatment-Satisfaction Questionnaire) était plus élevée dans le groupe expérimental (EXP 13,1 ± 0,50 (moyenne ajustée ± ET) vs CON 9,0 ± 0,72 (p < 0,001)). La qualité de vie (Diabètes Quality of Life Questionnaire) était meilleure dans le groupe expérimen-tal (EXP – 0,2 ± 0,04 (moyenne ajustée ± ET) vs CON 0,0 ± 0,06 (p = 0,0259)). Pendant le port du capteur (EXP : 6 mois, CON : 4 semaines en insu) 158 cas de symptômes cutanés ou liés à l'insertion (faible douleur, érythème…), normalement attendus avec l'utilisation du dispositif, ont été rapportés. Neuf cas d'effets indésirables liés au dispositif (infection, allergie…) ont été rapportés chez 6 patients. Aucun effet indésirable grave lié au dispositif n'a été signalé.

Conclusions

L'utilisation du système Freestyle Libre par les patients DT2 est associée à une réduction de la fréquence de l'ASG capillaire et à une augmentation de la satisfaction du traitement. Ceci suggère un niveau de confiance élevé dans l'utilisation des données du capteur de glucose pour l'auto-adaptation du traitement.