Suppression androgénique courte et radiothérapie de 80 Gy pour cancer prostatique de risque intermédiaire : analyse finale de l’essai randomisé du Groupe d’études des tumeurs urogénitales (Gétug) 14

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• 作者：B. Dubray¹ ; ^{bernard.dubray@chb.unicancer.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; J. Salleron² ; S. Guerif³ ; É ; . Le Prisé ; ⁴ ; A. Reynaud-Bougnoux⁵ ; J. Hannoun-Lé ; vi⁶ ; T. Nguyen⁷ ; C. Hennequin⁸ ; J. Cretin⁹ ; M. Fayolle-Campana¹⁰ ; J. Lagrange¹¹ ; J. Bachaud¹² ; D. Azria¹³ ; A. Grandgirard¹⁴ ; P. Pommier¹⁵ ; J. Simon¹⁶
• 刊名：Cancer Radiotherapie
• 出版年：2016
• 出版时间：October 2016
• 年：2016
• 卷：20
• 期：6-7
• 页码：711-712
• 全文大小：50 K

文摘

Essai randomisé évaluant l’apport d’une suppression androgénique courte à une irradiation à haute dose chez des patients atteints de cancer localisé de la prostate de risque intermédiaire.

d="absSec_2">Patients et méthode

d="spar0010">Les patients ont été randomisés entre une radiothérapie conformationnelle de la prostate de 80 Gy et des vésicules séminales de 46 Gy, exclusive ou associée à 4 mois de suppression androgénique par flutamide et triptoreline, débutant deux mois avant la radiothérapie. Un curage ganglionnaire était requis si le risque d’envahissement était supérieur à 10 % (Partin). Le critère de jugement principal était la survie sans rechute biochimique (Phoenix) ou clinique. L’effectif à inclure était de 450 patients (augmentation de 75 % à 85 %, puissance de 0,90, risque α bilatéral de 0,05).

d="absSec_3">Résultats

d="spar0015">Un total de 377 patients a été inclus entre 2003 et 2010 (clôture prématurée en raison des délais de recrutement). L’analyse en intention de traitement a porté sur 370 patients (radiothérapie exclusive : 191, hormonoradiothérapie : 179). Les facteurs pronostiques étaient équilibrés entre les deux groupes. La durée médiane de suivi était de 84 mois (extrêmes : 3 à 132). À 5 ans, les probabilités de survie sans récidive étaient de 76 % (intervalle de confiance à 95 % [IC95 %] : 69 %–81 %) et 84 % [78 %–89 %] respectivement après radiothérapie exclusive et hormonoradiothérapie dans les groupes. Les probabilités de survie globale étaient de 94 % [90 %–97 %] et 93 % [88 %–96 %] (p = 0,54). Les incidences cumulées de rechute biochimiques étaient de 21 % [15 %–26 %] et 10 % [6 %–15 %] (p = 0,001). Les probabilités d’absence de toxicité de grades 3–4 selon (la Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 3.0) étaient de 96 % et 95 % (p = 0,69) pour le tube digestif, de 93 % et 95 % (p = 0,44) pour les voies urinaires.

d="absSec_4">Conclusion

d="spar0020">Une suppression androgénique courte augmente la probabilité de survie sans rechute clinique ou biochimique à 5 ans chez les patients irradiés à haute dose pour un cancer de prostate localisé de pronostic intermédiaire.