Étude d’un an, multicentrique randomise9;e en ouvert et en 3 bras, chez 178 patients DT1 en traitement intensifie9; par injections multiples ou pompe et mal e9;quilibre9;s (HbA1c>8 % ). Deux modalite9;s d’utilisation de la MCG (Freestyle Navigator, Abbott) (G1 : utilisation ad libitum, G2 : utilisation sur prescription gradue9;e en fonction des re9;sultats) sont compare9;es à l’utilisation de l’autosurveillance glyce9;mique conventionnelle (G3 : contrôle). Le critère principal de jugement est la variation d’HbA1c entre le de9;but et la fin de l’e9;tude.
L’HbA1c s’ame9;liore de façon similaire dans les 2 groupes intervention, et de façon significative par rapport au groupe contrôle (G1 vs G3 : - 0,52 % , p = 0,0006, G2 vs G3 : - 0,47 % , p = 0,0008, G1+G2 vs G3 : - 0,50 % , p < 0,0001). La fre9;quence des hypoglyce9;mies n’est pas augmente9;e dans G1 et G2 par rapport à G3. La variabilite9; glyce9;mique, e9;value9;e par l’e9;cart-type des glyce9;mies, est significativement re9;duite dans G1 et G2 compare9;s à G3 (G1+G2 vs G3 : - 11,9 mg/dl, p = 0,01). La compliance au port du capteur est significativement corre9;le9;e à l’ame9;lioration de l’HbA1c (p = 0,05). L’ame9;lioration de l’HbA1c est plus prononce9;e chez les patients sous pompe (G1+2 vs G3 : - 0,67 % ) que sous multi-injections (G1+2 vs G3 : - 0,23 % ).
La MCG au long cours est associe9;e à un meilleur contrôle glyce9;mique chez les patients DT1 sous traitement intensifie9;. L’observance au port du capteur est de9;terminante dans ce re9;sultat.
Travail re9;alise9; avec le soutien de l’AFD (bourse de recherche) et d’Abbott (mise à disposition des capteurs).