RTEP7-IFCT-1402 : un exemple de contrôle qualité « de qualité »

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• 作者：S. Thureau¹ ; ^{sebastien.thureau@chb.unicancer.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; R. Modzelewski¹ ; S. Hapdey¹ ; P. Gouel¹ ; H. Kirisli² ; C. Dejean³ ; T. Lacornerie⁴ ; A. Lisbona⁵ ; V. Marchesi⁶ ; P. Vera¹ ; P. Giraud⁷
• 刊名：Cancer Radiotherapie
• 出版年：2016
• 出版时间：October 2016
• 年：2016
• 卷：20
• 期：6-7
• 页码：723
• 全文大小：51 K

文摘

Les essais modernes de radiothérapie nécessitent un contrôle qualité rigoureux afin de répondre aux questions, souvent techniques, demandées. Plusieurs essais de radiothérapie récents n’ont pas pu conclure à cause de déviations majeures au protocole (essais du Trans Tasmanian Radiation Oncology Group (TROG) 02.02 pour les cancers ORL, du Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0617 pour les cancers bronchiques). L’essai français de phase II/III randomisé RTEP7-IFCT-1402 évalue l’intérêt d’une augmentation de dose de radiothérapie à 74 Gy dans un volume hypermétabolique défini à 42 Gy par TEP-scanographie au fluorodésoxyglucose (FDG) contre 66 Gy dans le bras standard pour des cancers broncho-pulmonaires. Afin de mener à bien cet essai associant des techniques de radiothérapie et de médecine nucléaire complexes, un contrôle qualité exhaustif, et a priori, a été mis en place sous l’égide du groupe qualité de la Société française de radiothérapie oncologique (SFRO) et de la Société française des physiciens médicaux (SFPM) et grâce à la plateforme web collaborative Share Place (AQUILAB, Loos, France). Avant d’inclure dans l’essai, chaque centre investigateur réalise un dummy-run de médecine nucléaire (reconstruction de la TEP, contrôle de la standard uptake value [SUV], seuillage de la TEP), du recalage des images (TEP-scanographie avec la scanographie de planification) et de radiothérapie (délinéation et dosimétrie), afin de s’assurer de l’aptitude du centre à inclure suivant le protocole de l’essai. Durant l’essai, tous les patients du bras expérimental à 74 Gy et tous les trois patients du bras « standard » à 66 Gy, bénéficient d’un contrôle prospectif de la radiothérapie, réalisé par un groupe expert composé d’un oncologue radiothérapeute et d’un physicien médical. Un délai maximal de 72 heures a été défini pour effectuer les contrôles prospectifs durant l’essai. La plateforme web collaborative Share Place permet de coordonner les différents échanges de données, d’informer en temps réel chaque centre investigateur et expert des tâches à réaliser, et de garantir la traçabilité des résultats. La complexité technique de l’essai RTEP7 a nécessité la mise en place d’un contrôle qualité rigoureux et prospectif, qui servira de base de travail aux futurs essais français de radiothérapie et de médecine nucléaire.