Iatrogénie médicamenteuse

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• 作者：Michel Biour ; Jo&#xeb ; lle Michot ; V&#xe9 ; ronique Pras ; Mich&#xe8 ; le Zamy
• 关键词：Drug-induced ; iatrogenic disease ; pharmacovigilance ; adverse drug reaction ; drug-drug interaction ; medication error ; lack of efficacy
• 刊名：Revue Francophone des Laboratoires
• 出版年：2010
• 出版时间：November 2010
• 年：2010
• 卷：2010
• 期：426
• 页码：85-92
• 全文大小：397 K

文摘

Résumé

Sous la terminologie « iatrogénie médicamenteuse », on regroupe habituellement la pharmacovigilance, les erreurs dans le circuit du médicament et les inefficacités thérapeutiques. L’objectif principal de la pharmacovigilance est la surveillance des effets indésirables des médicaments. La fonctionnalité du système repose sur les Centres régionaux de pharmacovigilance, l’obligation de déclaration des effets indésirables, la création d’une Unité de pharmacovigilance au sein de l’Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé, la mise en place du Comité technique et de la Commission nationale de pharmacovigilance ainsi que l’obligation pour les industriels du médicament d’avoir une pharmacovigilance responsable. Le but principal de ce système est de dépister rapidement les nouveaux problèmes de santé publique liés aux médicaments, de les évaluer afin de prendre les mesures nécessaires. Le plus souvent, ces mesures portent sur des modifications des rubriques de la monographie afin de réduire l’incidence et la gravité de l’effet indésirable. Les lettres aux prescripteurs et/ou les communiqués de presse constituent des moyens de « retour » de l’information. L’évaluation des erreurs dans le circuit du médicament vient en complément de l’activité de pharmacovigilance. Les quatre grands types d’erreurs sont les erreurs de prescription, les erreurs de transcription, les erreurs de dispensation et les erreurs d’administration. Elles sont connues, fréquentes mais très souvent négligées par les différentes instances responsables. Une nouvelle législation devrait aider à corriger ces négligences. Les inefficacités thérapeutiques répondent à une problématique individuelle mais aussi populationnelle. L’absence de bénéfice chez un patient donné conduit habituellement le prescripteur à une remise en cause thérapeutique. Pour les formes populationnelles, l’inefficacité aurait dû être détectée avant la mise sur le marché. Grâce à la Commission d’AMM et à la Haute autorité de Santé, ces médicaments sont progressivement déremboursés et/ou limités dans leurs indications. La iatrogénie médicamenteuse constitue un sérieux problème de santé publique qu’il convient d’anticiper et de maîtriser au fil du temps. La mise en œuvre et le développement d’une prévention adaptée aux professionnels de santé et aux patients demeurent indispensables.

Summary

Drug-induced iatrogenic diseases involve the pharmacovigilance system, the medication errors and the lack of efficacy. The aim of pharmacovigilance is examination of adverse drug reactions (ADR). The French pharmacovigilance system is based on the regional drug monitoring centres, a prescriber notification obligation, a dedicated unit of the French Agency, a ‘Comité Technique’ and a ‘Commission Nationale’ of pharmacovigilance. This system has been created for detecting quickly and managing all new safety problems related to drugs. Modifications of the summary of product characteristics are usually performed to reduce occurrence and/or severity of ADR. Dear doctor letters and press releases are essentially used for prescriber information. Medication errors are frequent and well known but usually mismanaged by the health authorities. They include prescription, transcription, dispensation and/or administration errors. Medication errors would be better examined regarding recent new official rules for their management. Lack of efficacy of a drug may involve a patient or a lot of patients. Prescribers are involved for individual approach but national agencies are required for population approach in order to manage lack of efficacy. Drug-induced iatrogenic diseases remain a serious health problem which requires anticipation for its management. Detection and improvement of avoidance may be useful for patients and prescribers.