Hémovigilance de plasma inactivé pour les agents pathogènes par amotosalen-UVA chez des patients transfusés atteints de traumatismes ou d’hémorragies massives

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• 作者：Laurence Corash¹ ; Jin-Sying Lin¹ ; Chi-Yu Chen¹ ; Jean-Marc Payrat² ; ^{jpayrat@cerus.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Christine Ernst²
• 刊名：Transfusion Clinique et Biologique
• 出版年：2016
• 出版时间：November 2016
• 年：2016
• 卷：23
• 期：4
• 页码：291-292
• 全文大小：650 K

文摘

Les patients atteints de traumatismes (T) et d’hémorragies massives (HM) reçoivent du plasma. Les patients peuvent subir une exposition à de grands volumes de plasma (EGVP = ≥ 10 unités [U] de 200 mL dans les 24 premières heures). EGVP augmente le risque d’infections transmises par transfusion (ITT) mais également celui d’événements indésirables receveurs (EIR/EIRG [graves]). L’inactivation du plasma atténue le risque d’ITT. Les données d’exposition et de sécurité peuvent être obtenues à partir de l’hémovigilance (HV) chez ces patients.

Objectifs

Suite à la mise en œuvre du plasma Intercept™ inactivé par amotosalen-UVA (P-IA), une HV active a été réalisée chez des receveurs (n = 9667) dans 5 centres européens.

Méthode

Les données d’exposition et le profil d’EIR/EIRG pour les patients avec T, HM ou EGVP ont été analysées.

Résultats

Des 9667 patients exposés à P-IA, 3012 avaient une indication de T ou HM ou EGVP. L’exposition médiane de P-IA était de 9 U (plage de 1 à 130) pour les patients T (n = 115) et de 4 U (1 à 130) pour les patients avec HM (n = 2608). Les patients avec EGVP (n = 675) avaient reçu 16 U (valeur médiane, plage de 10 à 372). Les patients sans T, MB, ou EGVP (n = 6655) ont eu une exposition médiane de 3 U (1 à 219). L’exposition à des transfusions de plaquettes IA a varié de 20,3 à 45,3 % des patients atteints de T, MB, ou EGVP. 8/3012 (0,3 %) des patients avec T, MB, ou EGVP ont montré un EIR, et 5 (0,2 %) ont eu un EIRG avec 3 décès. 35/6665 (0,5 %) patients sans T, MB, ou EGVP ont montré un EIR, et 10 (0,2 %) un EIRG avec 7 décès. La fréquence des EIR est résumée dans le Tableau 1.

Conclusions

Les EIR et EIRG transfusionnels étaient rares pour les patients pris en charge avec P-IA, et n’ont pas été augmentés chez les patients avec T, MB, ou EGVP par rapport à ceux sans T, MB, ou EGVP. La morbidité sévère des patients atteints de T ou MB peut exclure l’imputation des EIR/EIRG à la transfusion de plasma dans ce cadre clinique.