文摘
Zur langfristigen Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität innerhalb einer klinischen Forschungseinrichtung eignet sich die Implementierung und Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems. Mithilfe eines Qualitätsmanagementsystems nach derzeit noch geltender DIN EN ISO 9001:2008 werden angestrebte Qualitätsziele effektiver erreicht. Die Evaluation von hausinternen Qualitätskennzahlen sowie die Ermittlung von hausinternen Qualitätsindikatoren leisten hierzu einen wichtigen Beitrag. Um dies zu erreichen und daraus qualitätssichernde Schlüsse ziehen zu können, werden möglichst sinnvolle und sensitive Qualitätsindikatoren entwickelt. Hierfür bilden eigene Leitziele, die retrospektive Evaluation von hausinternen Qualitätskennzahlen, eine prospektive Verlaufskontrolle sowie Diskussionen bedeutende Grundlagen. In der hausinternen klinischen Forschungseinrichtung führen die durch das Qualitätsmanagement eingeführten Maßnahmen zu höherer Effizienz in den Arbeitsprozessen, verbesserten Qualifikationen der Mitarbeiter, höherer Kundenzufriedenheit und insgesamt betrachtet zu erfolgreicherem Outcome in Bezug auf die selbst definierten Leitziele.