Survie à 3 ans des patients traités pour mélanome métastatique par prembrolizumab (Keynote-001) et devenir des patients en réponse complète

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• 作者：C. Robert¹ ; ; A. Ribas² ; O. Hamid³ ; A. Daud⁴ ; J.D. Wolchok⁵ ; A.M. Joshua⁶ ; W.-J. Hwu⁷ ; J.S. Weber⁸ ; T.C. Gangadhar⁹ ; R. Joseph¹⁰ ; R. Dronca¹¹ ; A. Patnaik¹² ; H. Zarour¹³ ; R. Kefford¹⁴ ; P. Hersey¹⁵ ; X.N. Li¹⁶ ; S.J. Diede¹⁶ ; S. Ebbinghaus¹⁶ ; S. Hodi¹⁷
• 关键词：Immunoth&eacute ; rapie ; M&eacute ; lanome m&eacute ; tastatique ; Pembrolizumab
• 刊名：Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
• 出版年：2016
• 出版时间：December 2016
• 年：2016
• 卷：143
• 期：12_supp_S
• 页码：S209-S210
• 全文大小：61 K
• 卷排序：143

文摘

Le pembrolizumab est approuvé dans plus de 50 pays pour le traitement des patients ayant un mélanome avancé. Nous présentons les données de survie à 3 ans pour les patients inclus dans l’essai de phase 1, Keynote-001 (NCT01295827). De plus, nous avons étudié précisément les cinétiques de réponse et le devenir des patients ayant répondu complètement au traitement.Patients et méthodesDes patients prétraités ou non par ipilimumab ont été inclus dans cet essai dans plusieurs cohortes explorant différentes doses de pembrolizumab : 2 ou 10 mg/kg toutes les 3 semaines ou 10 mg/kg toutes les 2 semaines. Les patients cliniquement stables pouvaient rester dans l’étude malgré une progression radiologique jusqu’à ce que cette progression soit confirmée. Les réponses ont été évaluées selon les critères Recist v1.1 toutes les 12 semaines.RésultatsSix cent cinquante-cinq patients ont été inclus, dont 24 % présentant une mutation de BRAFV600, 78 % de stade M1c, 75 % ayant reçu plus d’une ligne de traitement systémique auparavant et 52 % ayant été prétraités par ipilimumab. Après un suivi médian de 32 mois, le taux de survie estimé à 3 ans était de 40 % et la survie médiane de 23,8 mo (95 % CI, 20,2–29,0), avec des résultats similaires pour toutes les doses de pembrolizumab. Le taux de réponse objective était stable à 33 % et 95 patients ont atteint une réponse complète qui persistait chez 89 % d’entre eux. Chez les 61 patients qui ont arrêté le traitement pour réponse complète, seuls deux patients ont récidivé après une durée médiane sans traitement de 10 mois.ConclusionLe pembrolizumab confirme son bénéfice thérapeutique chez les patients atteints de mélanome métastatique avec une survie chez 40 % des patients après 3 ans, et permet des réponses complètes prolongées même après arrêt du traitement.