Determinación de la concentración de fosfatos en los colirios antiglaucomatosos comercializados en España

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• 作者：I. Martí ; nez-Soroa^a ; ^{imarsoroa@hotmail.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; M. de Frutos-Lezaun^a ; M. Ostra Beldarrain^c ; A. Egí ; a Zurutuza^c ; M.B. Irastorza Larburu^b ; M.P. Bachiller Cacho^b
• 关键词：Antiglaucomatoso ; Espectrofotometrí ; a de absorció ; n ; Fosfatos ; Colirio ; pH
• 刊名：Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología
• 出版年：2016
• 出版时间：August 2016
• 年：2016
• 卷：91
• 期：8
• 页码：363-371
• 全文大小：923 K

文摘

Identificar y determinar la concentración de fosfatos en colirios antiglaucomatosos comercializados en España.

absSec_2">Material y método

Se identificaron colirios antiglaucomatosos según Vademecum 2013 y página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. En los que contenían fosfatos según la ficha técnica se determinó la concentración de estos mediante espectrofotometría de absorción molecular basada en radiación ultravioleta y el pH mediante algoritmos de análisis de imagen por escáner a partir de tiras de papel.

absSec_3">Resultados

Se registraron 37 colirios antiglaucomatosos con fosfatos. La media de la concentración de fosfatos fue 97,72 ± 75,52 mM. El principio activo con mayor concentración fue timolol (204,85 ± 42,38 mM) seguido de brimonidina/timolol (200,9 mM). No se registraron diferencias estadísticamente significativas entre los colirios de referencia de especialidad (95,65 ± 71,11 mM) y los genéricos (99,14 ± 80 mM; p = 0,892). Tampoco se observaron diferencias entre aquellos con conservantes (99,24 ± 76,78 mM) y sin ellos (85,17 ± 72,86 mM; p = 0,730), aunque los principios de timolol y latanoprost presentaron menos fosfatos en su composición sin conservantes. Las unidosis presentaron menos fosfatos que las multidosis (102,04 ± 75,39 vs. 22,24 ±2,98 mM; p < 0,001). El pH medio fue 7,13 ± 0,63. No se encontró correlación estadística entre la concentración de fosfatos y el pH (r: 0,07).

absSec_4">Conclusiones

La concentración de fosfatos en todos los colirios superaba la concentración fisiológica en la película lagrimal (1,45 mM). No se observaron diferencias en la cantidad de fosfatos entre los medicamentos genéricos y los de referencia de especialidad. Los antiglaucomatosos sin conservantes en unidosis presentaron menos fosfatos.