Le taux de restauration de l’axe mécanique (à ± 3°) par iASSIST™ n’est pas inférieur à celui obtenu avec un système conventionnel de navigation.
Entre octobre 2013 et mars 2014, 40 patients opérés d’une arthroplastie totale de genou de première intention naviguée iASSIST™ ou Navitrack™ ont été répartis en deux groupes égaux. À six mois, ont été analysés radiographiquement par un observateur indépendant l’angle mécanique du membre inférieur (HKA) et les angles mécaniques fémoral distal latéral (mLDFA) et tibial proximal médial (mMPTA).
Aucune différence n’a été observée entre les groupes concernant le taux de restauration de l’HKA (p = 0,3), le taux de bon positionnement coronal des implants fémoraux (p = 0,12) et tibiaux (p = 0,12) et le taux optimal de réussite (p = 0,09). Une différence significative était observée concernant les valeurs et les variations de déviation angulaires de l’HKA (p = 0,02) et de mMPTA (p = 0,01) en faveur d’iASSIST™. Aucune différence n’a été notée pour mLDFA. Il n’existait pas de différence significative concernant les temps opératoires moyens (p = 0,06) ou l’occurrence incident de navigation (p = 0,18).
Avec un taux de restauration d’un axe mécanique neutre et un taux de positionnement optimal dans le plan coronal de 95 %, le système iASSIST™ a une précision égale au système de navigation optique conventionnel Navitrack™.
III Étude prospective cas-témoins.