Habilitation des pathologistes pour l’évaluation du pourcentage de cellules tumorales lors du contrôle morphologique avant extraction d’acides nucléiques

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• 作者：Alexandra Luquain^a ; Francine Arbez-Gindre^a ; Isabelle Bedgedjian^a ; Sophie Felix^a ; Jean-Marie Harimenshi^a ; Ionela-Marcela Mihai^a ; Franck Monnien^a ; Cristina Singeorzan^a ; Sé ; verine Valmary-Degano^a ; ^b ; ^{svalmary@univ-fcomte.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}
• 关键词：Habilitation ; Norme NF EN ISO 15189 ; Pourcentage de cellules tumorales ; Accré ; ditation
• 刊名：Annales de Pathologie
• 出版年：2016
• 出版时间：August 2016
• 年：2016
• 卷：36
• 期：4
• 页码：268-274
• 全文大小：1039 K

文摘

Avant toute analyse moléculaire, un contrôle morphologique avec estimation du pourcentage de cellules tumorales (%CT) est nécessaire pour s’affranchir du risque de faux-négatifs. Le contexte d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 impose une habilitation du personnel par une évaluation de ses compétences. L’objectif de ce travail était donc de valider l’habilitation des pathologistes du service à estimer un %CT sur prélèvement tissulaire avant extraction d’ADN pour analyse moléculaire. Les guides techniques d’accréditation des méthodes en biologie médicale et en anatomie et cytologie pathologiques ont été nos références. Le %CT correspondait à la proportion de noyaux de cellules tumorales sur l’ensemble des noyaux des cellules présentes dans la zone sélectionnée pour l’extraction de l’ADN. Les notes des évaluations externes de qualité ont été utilisées pour évaluer l’exactitude. Pour la fidélité intermédiaire, 35 estimations de 4 cas (biopsie/ponction transpariétale/pièce opératoire, fixé/congelé) ont été réalisées par 7 pathologistes sur 15 jours. Trois autres cas avec interférences (inflammation, mucus, nécrose) ont été évalués. Un résultat était satisfaisant s’il était à ±20 % du pourcentage attendu obtenu en faisant la moyenne des 35 estimations. Les performances étaient satisfaisantes puisqu’aucune estimation n’a été rendue supérieure à 20 % du pourcentage attendu. Une faible reproductibilité interpathologistes est rapportée dans la littérature. Elle n’a de répercussion que pour les cas à faible %CT, autour des seuils de sensibilité analytique des techniques moléculaires. Ce travail est un exemple de dossier d’habilitation et une étape dans la démarche d’accréditation, véritable enjeu pour l’activité future des pathologistes.