Les patients e2;gés traités par l’IDet ont été inclus dans l’étude PREDICTIVE™ pendant 12 semaines dans 11 pays, 26 semaines dans 6 pays et 52 semaines en France. Le principal critère d’évaluation était l’incidence d’événements indésirables médicamenteux graves (EIG).
Au total 669 DT1 et 4950 DT2 e2;gés ont été suivis (Tableau 1). La fréquence des EIG a été inférieure à 1 % pour les suivis à 12 et 26 semaines et < 5 % à 52 sem. Pour tous les groupes, l’IDet a réduit significativement la fréquence des épisodes d’hypoglycémies totales, majeures et nocturnes et a permis une diminution significative de l’HbA1c. Le poids des patients suivis 12 et 26 semaines n’a pas varié ; celui des patients suivis 52 semaines a augmenté.
Au sein d’une vaste cohorte observationnelle européenne, l’IDet a confirmé son intérêt chez le patient e2;gé : le risque d’EIG et d’hypoglycémies est faible et l’équilibre glycémique est amélioré sans effet délétère sur le poids.