Seguridad y eficacia de nuevos modelos de stents liberadores de sirolimus en el modelo preclínico

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• 作者：Rodrigo Esté ; vez-Loureiro^a ; ^{roiestevez@hotmail.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Armando Pé ; rez de Prado^a ; Claudia Pé ; rez-Martí ; nez^a ; Carlos Cuellas-Ramó ; n^a ; Marta Regueiro-Purriñ ; os^a ; José ; M. Gonzalo-Orden^a ; Marí ; a Ló ; pez-Benito^a ; Marí ; a Molina-Crisol^b ; Luis Duocastella-Codina^b ; Felipe Ferná ; ndez-Vá ; zquez^a
• 关键词：Modelo preclí ; nico ; Stent liberador de fá ; rmaco ; Restenosis ; Reparació ; n vascular
• 刊名：Revista Española de Cardiología
• 出版年：2015
• 出版时间：December 2015
• 年：2015
• 卷：68
• 期：12
• 页码：1118-1124
• 全文大小：861 K

文摘

En el proceso de mejora de los polímeros, las plataformas y los sistemas de liberación de fármacos en los nuevos diseños de stents farmacoactivos, el análisis preclínico inicial es obligatorio. El objetivo es analizar la eficacia y la seguridad de nuevos modelos de stents farmacoactivos en comparación con un stent convencional y stents farmacoactivos comercializados en el modelo experimental de arteria coronaria sana porcina.

Métodos

Se implantaron aleatoriamente 60 stents (stent convencional, nuevos stents liberadores de sirolimus: stents liberadores de fármaco 1, 2 y 3; Cypher^® y Xience^®) en las arterias coronarias de 20 cerdos domésticos raza Large White. Se realizó estudio angiográfico e histomorfométrico a los 28 días.

Resultados

Los stents se implantaron en proporción stent/arteria de 1,34 ± 0,15, sin diferencias significativas entre grupos. Los nuevos stents mostraron menos pérdida tardía y restenosis angiográfica que los convencionales (p = 0,006 y p < 0,001 respectivamente). Todas las nuevas plataformas presentaron menos área neointimal y restenosis histológica que los stents convencionales (p < 0,001 para cada variable), sin diferencias con los farmacoactivos comercializados. En cuanto a la seguridad, todos los stents farmacoactivos mostraron menos endotelización que los convencionales, salvo el stent liberador de fármaco 3 (p = 0,084). Asimismo, la inflamación observada fue menor con el stent liberador de fármaco 3 que con los demás.

Conclusiones

Las nuevas plataformas de stents farmacoactivos estudiadas se asocian con menos restenosis que los convencionales, sin diferencias significativas en seguridad y eficacia respecto a los stents farmacoactivos comercializados.